한국경제

식약처, 임상 전문의사와 협업으로 의약품 심사 전문성 강화

... 마련한다. 지역적 접근이 쉬운 세종 충남대학교병원은 현장 교류가 필요한 분야를 중심으로 협력할 계획이다. 식약처는 전임상시험 분야에서도 외부 전문가 자문을 통한 협업 심사를 활발히 진행하고 있다. 지난해 5월에는 '초기임상자문단'을 구성해 국내 개발 신약 등 신물질에 대한 임상시험계획 심사의 전문성을 강화했다. 이의경 식약처장은 "임상 전문 인력을 폭넓게 활용해 의약품 심사 전문성이 한 단계 도약할 것으로 기대한다"고 말했다. /연합뉴스

한국경제 | 2020.09.22 09:00 | YONHAP

중기중앙회, 식약처장에 식품진흥기금 사용확대 요청

중소기업중앙회는 16일 서울 여의도 중기중앙회에서 이의경 식품의약품안전처장을 초청해 중소기업인 간담회를 열었다. 중기부에 따르면 식약처에서는 이의경 처장 등 국장단 4명이 참석했다. 중소기업계에서는 김기문 중기중앙회장을 비롯해 조용준 한국제약협동조합 이사장, 이재화 한국의료기기공업협동조합 이사장 등 중소기업 대표 10명이 참석했다. 중소기업계는 이번 간담회에서 식약처에 식품진흥기금 사용 확대를 통해 중소기업을 지원해달라고 건의했다. 이 기금은 ...

한국경제 | 2020.09.16 12:01 | YONHAP

희귀질환 첨단바이오의약품 신속 허가 가능해진다

... 신속 처리 대상은 대체 치료제가 없는 중대 질환, 희귀질환관리법에 따른 희소 질환, 대유행 감염병 등의 예방·치료를 목적으로 하는 첨단바이오의약품이다. 신속 처리 대상이 되면 품목허가 처리 기한이 115일에서 90일로 줄어든다. 이의경 식품의약품안전처장은 "안전과 품질이 확보된 바이오의약품의 제품화 지원을 위해 맞춤형 허가 정책을 운영하겠다"면서 "첨단바이오의약품의 경쟁력을 높이고 희귀·난치질환자에게 새로운 치료 기회를 제공하게 될 것"이라고 말했다. 홍헌표기자 ...

한국경제TV | 2020.09.07 10:31

대유행감염병·희소병 치료할 첨단바이오의약품 신속 허가한다

... 필수 백신의 제품화 지원을 위해 백신 개발 컨설팅, 임상시험·품질검사, 전문 인력 양성을 추진한다. 내년 정부 예산안에 규제과학센터 운영 예산으로 38억원, 백신안전기술지원센터 구축·추진 예산으로 58억원이 편성됐다. 이의경 식약처장은 "안전과 품질이 확보된 바이오의약품의 제품화 지원을 위해 맞춤형 허가 정책을 운영하겠다"면서 "첨단바이오의약품의 경쟁력을 높이고 희귀·난치질환자에게 새로운 치료 기회를 제공하게 될 것"이라고 말했다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2020.09.07 10:00 | YONHAP

[동정] 이의경 식약처장, 임상시험 기관 현장방문

▲ 식품의약품안전처는 이의경 처장이 최근 임상시험 실시기관으로 지정된 세종시 소재 세종충남대병원을 방문해 간담회를 갖고 업무협약을 체결한다고 2일 밝혔다. 이번 방문은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 지역병원의 임상시험 환경 변화를 직접 살펴보고, 병원과 의약품 연구개발 등 상호협력 방안을 모색하기 위해 마련됐다. /연합뉴스

한국경제 | 2020.09.02 10:31 | YONHAP

정은경 앞 '망사마스크' 김미애 의원 사과…"신중하지 못했다"

... 비말 차단 성능이 입증되지 않은 망사 마스크를 쓴 모습이 포착돼 부적절했다는 지적을 받았다. 그러자 김미애 의원은 지난 26일 국회 보건복지위원회에 직접 마스크를 들고나와 정부의 '제대로 된 지침'이 필요하다고 지적했다. 김미애 의원 질의에 이의경 식품의약품안전처장은 "(망사 마스크는) 식약처에서 관리하는 의약외품이 아닌 것으로 보인다"고 답했다. 조준혁 한경닷컴 기자 presscho@hankyung.com

한국경제 | 2020.08.27 10:58 | 조준혁

정은경 앞 '망사마스크' 쓴 김미애, 식약처장에 "지침 필요"

... 된 지침'이 필요하다고 지적했다. 김미애 의원은 앞선 21일 김종인 통합당 비상대책위원장의 질병관리본부 방문에 동행, 정은경 본부장과의 면담 자리에서 망사형 마스크를 썼다가 빈축을 샀다. 이날 김미애 의원의 질의에 이의경 식품의약품안전처장은 "(망사 마스크는) 식약처에서 관리하는 의약외품이 아닌 것으로 보인다"고 답했다. 김미애 의원은 "최근 논란이 되고 있는 마스크에 대해 질의하겠다"며 "(신종 코로나바이러스 ...

한국경제 | 2020.08.26 14:56 | 조준혁

식약처, 후발 의약품 우선 판매권 보호 조치 강화

... 기존 의약품 특허 삭제를 제한해 우선 판매 효력을 유지할 수 있도록 한다. 다만, 이런 이유로 특허가 유지되는 경우 등재 유지를 위한 등재 비용은 면제해 업계의 부담을 줄일 예정이다. 후발 의약품 중 우선 판매품목허가로 판매가 금지되는 동일의약품의 정의를 '우선 판매품목허가 신청일 이후 허가받은 의약품'으로 명확히 한다. 이의경 식약처장은 "이번 약사법 개정추진으로 경쟁력 있는 후발 의약품이 앞다퉈 개발되기를 희망한다"고 말했다. /연합뉴스

한국경제 | 2020.08.20 09:25 | YONHAP

정총리 "공적마스크 수급에 애쓴 모든 분께 감사"

... 총리공관에 공적 마스크 체계 운영에 참여한 공적 판매처, 생산업체 관계자들을 초청해 오찬을 함께 하면서 이같이 말했다. 오찬에는 김대업 대한약사회 회장, 조선혜 지오영 회장, 박종한 피앤티디(생산업체) 대표, 김용범 기획재정부 1차관, 이의경 식품의약품안전처장 등이 참석했다. 정 총리는 "우리나라가 여전히 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 극복해 나가는 과정에 있지만, 지금까지 비교적 안정세를 유지할 수 있던 데는 국민들의 동참과 더불어 마스크의 역할이 ...

한국경제 | 2020.08.04 15:31 | 하헌형

지난해 의약품 수출액 51억 달러 돌파…"연 평균 15.2% 고성장 지속"

... 한미약품이며, 그 외에는 1조원 넘는 생산 실적을 기록한 기업은 없었다. 단일 품목으로는 셀트리온의 램시마주100㎎이 1,087억원어치 생산돼 1위를 기록해 단일 품목으로 1,000억원 넘는 생산 실적을 기록한 건 램시마주100㎎이 유일했다. 이의경 식약처장은 "신흥 시장 개척을 위한 정보제공을 확대하고, 러시아 보건당국과 협력을 추진하는 등 다양한 정책을 지원할 예정"이라고 밝혔습니다. 문형민기자 mhm94@wowtv.co.kr 한국경제TV 핫뉴스 ㆍ 티몬, 초소형 전기차 ...

한국경제TV | 2020.08.03 18:31