한국경제

※투자종목과 관련된 국회 입법 호재·악재를 간단히 살펴볼 수 있는 입법쇼츠입니다. 법안 이름을 클릭하면 구체적인 법안 내용을 살펴볼 수 있습니다.(한경닷컴 페이지에서만 가능) ▶첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정안 *호재 예상 기업: 동화약품, 유틸렉스, 앱클론, 필룩스, 제넥신, GC셀, 파멥신 *발의: 이용우 의원 *어떤 법안이길래 =세계 최초 키메� 세계 최초 키메라 항원 수용체 세포(CAR-T) ...

한국경제 | 2023.09.12 13:46 | 노경목

... 국제학술지인 루키미아에 실릴 만큼 인정받았다. 하지만 이 교수는 3년째 이런 방식의 치료를 중단한 상태다. 2020년 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법)이 시행된 뒤 치료 목적 등으로 환자에게 투여하는 게 어려워졌기 때문이다. ... 알려졌다. 이들 중 상당수는 국내에서 더 이상 치료가 어렵다는 판정을 받은 말기 암 환자나 퇴행성 관절염 등의 재생치료를 원하는 줄기세포 환자다. 규제를 피해 일본 등에 세운 국내 바이오기업의 클리닉을 찾기 위해 해외로 떠나는 환자도 ...

바이오인사이트 | 2023.08.11 18:57 | 이지현/한재영

... 희귀·난치병을 치료하려는 환자를 값비싼 해외 원정 치료로 내몰던 불합리한 규제가 사라질 전망이다. ▶ 본지 7월 14일자 A1 , 3면 참조 11일 정치권에 따르면 국민의힘 소속 국회 보건복지위원회 간사인 강기윤 의원은 최근 첨단 재생치료 대상을 확대하는 내용의 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 개정안을 대표 발의했다. 개정안은 소관 부처인 보건복지부 협의를 거쳤다. 규제 완화 의지가 강한 복지부 의견이 대폭 반영됐다. 개정안의 핵심은 줄기세포나 ...

한국경제 | 2023.08.11 18:46 | 한재영/이지현

... 국내에서 받게 되면 10분의 1 수준으로 비용을 낮출 수 있을 것”이라고 했다. 2020년 국내에서 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법)이 시행되면서 환자들이 더 이상 이런 불편을 겪지 않아도 될 것이란 전망이 많았다. ... 있도록 허용했다. 2020년께부터 일선 의료기관에서 자가유래세포 치료를 할 수 있도록 허용한 대만은 올해 2월 재생의료법을 활성화하는 법안을 통과시켰다. 코로나19 팬데믹 기간 구축한 ‘방역 선진국’ 이미지를 ...

바이오인사이트 | 2023.07.13 18:06 | 이지현/김유림

바이오 업종 중 줄기세포, 이종 장기이식 등 첨단재생 관련주의 상승세가 두드러지고 있다. 보건당국이 수립하고 있는 첨단재생의료 관련 개선안이 상승 랠리에 더욱 힘을 실어줄 것이란 예상이 나온다. 줄기세포 치료제 개발 기업 에스씨엠생명과학은 ... 수립되면 업계에 긍정적인 영향을 줄 것으로 생각한다"고 말했다. 업계에 따르면 보건복지부는 '첨단재생의료 임상연구에 적합한 별도의 자료 제출 기준' 수립을 시작했다. 세포치료, 조직공학치료, 유전자치료 등 ...

한국경제 | 2023.04.21 16:08 | 문형민

... 신경줄기세포 관련 기술이관(라이선스-인) 및 공동연구 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약으로 디네이쳐바이오랩스는 연세의료원 산학협력단으로부터 인간 유래 신경줄기세포의 지식재산권을 이전받고 다년간 공동연구를 수행함으로써 최종 첨단재생의료법에 준하는 세포치료제를 출시하기로 했다. 연세의료원이 이전한 기술은 연구진에 의해 구축된 국내 최초의 임상적용 가능 인간 신경줄기세포로, 신생아 저산소 허혈성 뇌 손상 및 척수손상 환자를 대상으로 신경줄기세포 치료법이다. 디네이쳐바이오랩스는 ...

한국경제TV | 2022.06.28 17:32

... 대통령 집무실 앞에서 기자회견을 열고 "김 후보자가 복지부 장관으로서 전문성이 부족하며 사회공공성을 해치는 정책 추진에 앞장서 왔다"며 "대통령의 조속한 지명철회를 촉구한다"고 밝혔다. 이들 단체는 "후보자는 국회의원 시절 '첨단재생의료법'과 '체외진단의료기기법' 법안을 발의해 의약품과 의료기기의 규제를 완화하는 정책을 추진했다"며 "민간의료기기와 제약업계의 이해를 대변하며 기업의 규제 완화 정책을 추진했다"고 지적했다. 그러면서 "아울러 소득보장, 사회서비스 등 복지영역을 ...

한국경제 | 2022.06.16 11:36 | YONHAP

... 몸 속의 림프조직 세포들이 악성으로 전환돼 생기는 종양) 환자를 위한 치료제입니다. 현재 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 허가를 승인받았고요. 회사측은 2024년까지 상업화가 목표라고 합니다. 다만 임상 이후 생긴 첨단재생의료법의 기준에 맞춰야 해서 조금 기간이 지연될 가능성은 있습니다. 참고로, 미국 현지시간으로 지난 5일 우리에게 코로나 백신 개발업체로 잘 알려진 얀센은 젠코가 개발중이던 악성 B세포림프종 치료를 위한 `플라모타맙`에 대한 권리 획득을 ...

한국경제TV | 2021.10.07 14:14

... 2개사의 K-OTC 시장 신규 등록을 승인하고 오는 30일부터 거래가 시작된다고 밝혔다. 로드는 2001년 설립되어 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 관련 기술자문과 엔지니어링 사업을 영위하고 있으며, 최근 항암제 임상2상 진행과 첨단 재생의료법에 따른 원료(인체세포 등) 공급시설인 세포처리시설 허가를 기반으로 글로벌 항암시장에 본격적으로 진입하고 있는 중소기업이다. 로드 관계자는 "이번 K-OTC시장 진입과 지속적인 제품 출시를 통해 외부자금 조달이 원활해질 ...

한국경제TV | 2021.06.28 15:53

첨단재생바이오법이 시행된 지 반년이 지났다. 하지만 업계에서는 여전히 규제에 가로막혀 제품 개발이 어려운 상황이다. 규제가 진취적인 도전을 가로막고 있는 셈이다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 ...squo;에 대한 관련법이 상이하다는 것이다. 효과와 안전성의 평가방법과 절차에도 큰 차이가 생긴다. 치료제는 첨단재생바이오법에 따라 조건부 허가를 받아 임상 적용이 가능하지만 치료술은 ‘의료행위’이니 의료법을 ...

바이오인사이트 | 2021.03.25 15:06 | 최지원