전체뉴스 31-40 / 69건

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    "신약 개발 기간 최대 4.5년 단축될 것"

    첨단재생의료법의 국회 통과 가능성이 높아지면서 줄기세포 치료제, 유전자 치료제 등 재생의료산업에 대한 기대가 높아지고 있다. 패스트트랙(신속처리제도) 적용을 받기가 쉬워져 신약 개발 기간이 대폭 단축되고 시장 출시도 빨라질 수 있어서다. 27일 바이오업계에 따르면 첨단재생의료법 제정안이 28일 국회 보건복지위원회 전체회의에 상정된다. 보건복지위 법안심사소위에서 여야 간 이견 조정을 거친 만큼 이번에는 국회 문턱을 넘을 가능성이 높은 것으로 관측된다. ...

    바이오인사이트 | 2019.03.27 17:17 | 양병훈

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    첨단바이오법, 이름 바꿔 국회 복지위 법안소위 `통과`

    ... 혁신의료기기 지원법, 체외진단의료기기법 등 바이오헬스 규제완화 3법을 수정안으로 의결했습니다. 우선 이날 통과된 첨단재생의료법은 환자안전에 방점을 두고 `첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전과 지원에 관한 법률안`으로 명칭이 바뀌었습니다. ... 검증됐으면 우선 심사 및 조건부 허가를 받을 수 있도록 하는 내용을 담고 있습니다. 우선 보건복지부는 임상연구를 거친 재생의료시술의 경우 신의료기술평가 기준을 완화하도록 한 문구를 삭제했습니다. 또 첨단 바이오의약품 조건부 허가는 대체 ...

    한국경제TV | 2019.03.26 13:41

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    '엠젠플러스' 15% 이상 상승, 췌도 이식은 당뇨병을 완치하는 유일한 치료법!

    ... 하락한 후 현재는 반등해서 11,700원(+17.23%)에 머물고 있다. ◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 췌도 이식은 당뇨병을 완치하는 유일한 치료법! 03월 14일 토러스투자증권의 전상용 애널리스트는 엠젠플러스에 대해 "1)첨단재생의료법 올해 통과되면 당뇨병 환자에게 희소식.2)당뇨환자 췌도이식 기술 뉴질랜드 LCT사보다 앞서 .3)삼성서울병원과 임상진행 중 & 베트남 하노이 의대와 MOU 체결.올해 첨생법이 통과되면 이종장기이식 관련 최대 수혜수가 될 전망" 이라고 ...

    한국경제 | 2019.03.26 09:06 | 한경로보뉴스

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    토러스證 "강스템바이오텍, 아토피 임상 기대...첨생법 수혜"

    토러스투자증권이 26일 강스템바이오텍에 대해 아토피치료제 임상3상 관련 결과가 오는 10월 나올 예정이고 첨단재생의료법 관련 수혜가 있을 것으로 내다봤습니다. 오병용 토러스투자증권 연구원은 "아토피치료제(Furestem-AD)의 임상 3상은 올해 1월 194명 환자투여가 모두 완료되었다"며 "현재 투약 환자에 대한 추적관찰을 진행 중이며 이는 올해 5월 종료되고 이후 자료정리를 거쳐 3~4분기 중 최종 결과가 발표될 예정"이라고 설명했습니다. ...

    한국경제TV | 2019.03.26 09:05

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    '엠젠플러스' 10% 이상 상승, 췌도 이식은 당뇨병을 완치하는 유일한 치료법!

    ... 큰 폭으로 올라서 현재 10,750원(+10.14%)까지 상승하고 있다. ◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 췌도 이식은 당뇨병을 완치하는 유일한 치료법! 03월 14일 토러스투자증권의 전상용 애널리스트는 엠젠플러스에 대해 "1)첨단재생의료법 올해 통과되면 당뇨병 환자에게 희소식.2)당뇨환자 췌도이식 기술 뉴질랜드 LCT사보다 앞서 .3)삼성서울병원과 임상진행 중 & 베트남 하노이 의대와 MOU 체결.올해 첨생법이 통과되면 이종장기이식 관련 최대 수혜수가 될 전망" 이라고 ...

    한국경제 | 2019.03.18 15:20 | 한경로보뉴스

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    日, 허가받기 전에도 시술 허용…中, 병원 지정해 자유롭게 치료

    ... 병원에서 의사 책임 아래 시술할 수 있다. 이는 ‘치료제’로 분류되지 않는다. 대량생산하는 줄기세포 치료제도 의약품이 아니라 ‘첨단 재생의료 등의 제품’으로 규정해 별도 관리한다. 최근 일본 정부는 세계 줄기세포 치료제 시장 진출 속도를 높이기 위해 재생의료법을 개정, 줄기세포 치료제 개발 기간을 단축할 수 있도록 했다. 이런 유연한 제도에는 일본 정부의 강력한 산업 육성 의지가 담겨 있다. 일본 정부는 야마나카 ...

    바이오인사이트 | 2019.02.15 17:21 | 양병훈

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    30조엔 창출 산업에 '암반규제' 안된다…日 "일단 해보라"

    ... 암세포에 대항할 수 있는 면역세포인 NK세포를 추출한 뒤 배양해 다시 주입하는 방식이다. 엔케이맥스는 국내에서 의료법에 막히자 일본에 법인을 설립하고 상용화를 시작했다. 한국은 세포 치료를 의약품으로 간주한다. 일반적인 신약 개발처럼 ... 있다. 이에 앞서 일본은 2013년 국가전략특구법을 의회에서 통과시켰다. 특정 지역에 한해 미래기술, 의료, 도시재생 같은 특정 분야의 규제를 풀어주는 제도다. 현재 도쿄권, 간사이권 등 10개 특구를 지정해 운영 중이다. 자율주행차 ...

    한국경제 | 2019.01.24 17:54 | 서정환/임락근

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    엠젠플러스, 네트웍스 스포츠와 MOU 체결.. 신규 크라이오테라피 사업 강화

    ... 11월 크라이오테라피 1호점(동탄점)을 오픈했고 계산점에 이어 지난해 11월 서울 압구정점을 오픈했다. 서울 압구정점에는 최신 크라이오테라피 장비와 첨단 시설이 구비돼 있다. 엠젠플러스는 돼지장기의 인간 이식을 연구하는 바이오 기업으로 최근 국회에서 이종장기의 인간 이식을 허용하는 것을 골자로 하는 첨단재생의료법의 통과 가능성이높아지면서 주목받고 있다.  첨단재생의료법을 심의하고있는 보건복지위원회 소속 전혜숙 의원(더불어민주당)은 최근 한 언론과의 ...

    한국경제 | 2019.01.21 11:00 | 한경탐사봇

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    엠젠플러스, 돼지장기 인간이식 허용 가능성 UP.. 270만 당뇨시장 준비 완료

    ... 희귀·난치질환자, 선천성 장기 결함환자 등 현재의 치료법으로는 치료가 어려운 환자를 치료할 수 있는 기술로 주목받고 있지만 기존의 의료법과 약사법에 묶여 있다"며 "별도의 법(첨단재생의료법)을 조속히 마련해야 한다"고 밝혔다. ◆첨단재생의료법, 다음달 국회 통과 가능성 UP 첨단재생의료법재생의료에 관련된 임상 연구가 일정 요건을 충족하면 맞춤형 심사, 우선 심사, 조건부 허가 등이 가능토록 하자는 것이다. 재생의료에 관련된 임상 연구를 활성화하고 바이오 ...

    한국경제 | 2019.01.16 10:22 | 한경탐사봇

  • [사설] "의료규제 혁파" 대통령 약속보다 이익집단이 더 중요한가

    ... 규제를 혁파하는 게 혁신성장 규제개혁의 시작이 될 것”이라고 약속했다. 하지만 지금까지 손에 잡히는 성과는 아무것도 없다. 올해 정부가 의료분야 규제개혁을 약속했던 법안 중 국회 문턱을 통과한 게 단 한 개도 없다. 첨단재생의료법, 체외진단의료기기법, 의료기기산업육성법은 물론이고 의사-환자 간 원격의료 허용을 위한 의료법 개정, 약 자판기 도입을 위한 약사법 개정도 무산됐다. 연구중심병원의 기술지주회사 허용도, 줄기세포 치료제 연구범위나 소비자 의뢰 유전자검사 ...

    한국경제 | 2018.12.25 18:18