전체뉴스 31-40 / 72건

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  • 첨단바이오법 통과 기대↑...줄기세포·희귀약 `수혜`

    ... 제품 허가가 앞당겨지면서 상용화될 경우 시장 진입을 최대 4년 가량 단축시킬 수 있게 됩니다. 이종장기이식 등 재생의료 임상연구도 활성화될 것으로 보입니다. 첨단바이오법이 통과되면 돼지장기의 인간이식에 관한 규제가 완화돼 엠젠플러스와 ... 없다. 만약 이번에 통과하지 못하면 바이오산업에 무슨 비전을 가지고 갈까... " 일본은 일찍이 2014년부터 재생의료법을 시행해 세포치료제 시장이 크게 성장하고 있는 상황. K 바이오의 도약을 위해서라도 우리 기업들이 혁신 바이오기술에 ...

    한국경제TV | 2019.04.03 15:58

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    첨단재생의료법, 국회 보건복지위 통과…발의 3년만에 큰 산 넘었다

    바이오 산업을 활성화하고 환자의 치료 받을 기회를 확대하는 내용의 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨단재생의료법)’ 제정이 가시권에 들어왔다. 국회에서 법 제정안이 발의된지 3년 만이다. 국회 보건복지위원회는 28일 전체회의를 열고 첨단재생의료법 제정안을 포함해 113개 법안을 의결했다. 첨단재생의료법은 암 등 중대질환에 대한 혁신 의약품 신속처리제도(패스트트랙) 도입 등을 규정하고 있다. ...

    바이오인사이트 | 2019.03.28 16:59 | 양병훈

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    엔케이맥스 "T세포 기반 면역항암제의 한계를 극복한 NK세포치료제 내놓을 것"

    ... 등에 면역세포치료제 생산기지를 확보하고 GMP 시설을 구축하고 있다. 박 의장은 최근 국회 보건복지위원회 법안심사소위를 통과한 첨단재생의료법에 대한 기대감을 드러냈다. 그는 "지금까지 환자 본인의 혈액을 원료로 사용하는 세포치료제를 환자에게 사용하는 데도 매우 긴 임상 승인 절차를 거쳐야 했다"며 "첨단재생의료법이 시행된다면 국내 환자에게 NK세포치료제를 활용한 재생의료 시술 기회를 제공할 수 있을 것"이라고 전망했다. 임유 ...

    바이오인사이트 | 2019.03.28 13:57 | 임유

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    "신약 개발 기간 최대 4.5년 단축될 것"

    첨단재생의료법의 국회 통과 가능성이 높아지면서 줄기세포 치료제, 유전자 치료제 등 재생의료산업에 대한 기대가 높아지고 있다. 패스트트랙(신속처리제도) 적용을 받기가 쉬워져 신약 개발 기간이 대폭 단축되고 시장 출시도 빨라질 수 있어서다. 27일 바이오업계에 따르면 첨단재생의료법 제정안이 28일 국회 보건복지위원회 전체회의에 상정된다. 보건복지위 법안심사소위에서 여야 간 이견 조정을 거친 만큼 이번에는 국회 문턱을 넘을 가능성이 높은 것으로 관측된다. ...

    바이오인사이트 | 2019.03.27 17:17 | 양병훈

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    첨단바이오법, 이름 바꿔 국회 복지위 법안소위 `통과`

    ... 혁신의료기기 지원법, 체외진단의료기기법 등 바이오헬스 규제완화 3법을 수정안으로 의결했습니다. 우선 이날 통과된 첨단재생의료법은 환자안전에 방점을 두고 `첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전과 지원에 관한 법률안`으로 명칭이 바뀌었습니다. ... 검증됐으면 우선 심사 및 조건부 허가를 받을 수 있도록 하는 내용을 담고 있습니다. 우선 보건복지부는 임상연구를 거친 재생의료시술의 경우 신의료기술평가 기준을 완화하도록 한 문구를 삭제했습니다. 또 첨단 바이오의약품 조건부 허가는 대체 ...

    한국경제TV | 2019.03.26 13:41

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    '엠젠플러스' 15% 이상 상승, 췌도 이식은 당뇨병을 완치하는 유일한 치료법!

    ... 하락한 후 현재는 반등해서 11,700원(+17.23%)에 머물고 있다. ◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 췌도 이식은 당뇨병을 완치하는 유일한 치료법! 03월 14일 토러스투자증권의 전상용 애널리스트는 엠젠플러스에 대해 "1)첨단재생의료법 올해 통과되면 당뇨병 환자에게 희소식.2)당뇨환자 췌도이식 기술 뉴질랜드 LCT사보다 앞서 .3)삼성서울병원과 임상진행 중 & 베트남 하노이 의대와 MOU 체결.올해 첨생법이 통과되면 이종장기이식 관련 최대 수혜수가 될 전망" 이라고 ...

    한국경제 | 2019.03.26 09:06 | 한경로보뉴스

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    토러스證 "강스템바이오텍, 아토피 임상 기대...첨생법 수혜"

    토러스투자증권이 26일 강스템바이오텍에 대해 아토피치료제 임상3상 관련 결과가 오는 10월 나올 예정이고 첨단재생의료법 관련 수혜가 있을 것으로 내다봤습니다. 오병용 토러스투자증권 연구원은 "아토피치료제(Furestem-AD)의 임상 3상은 올해 1월 194명 환자투여가 모두 완료되었다"며 "현재 투약 환자에 대한 추적관찰을 진행 중이며 이는 올해 5월 종료되고 이후 자료정리를 거쳐 3~4분기 중 최종 결과가 발표될 예정"이라고 설명했습니다. ...

    한국경제TV | 2019.03.26 09:05

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    '엠젠플러스' 10% 이상 상승, 췌도 이식은 당뇨병을 완치하는 유일한 치료법!

    ... 큰 폭으로 올라서 현재 10,750원(+10.14%)까지 상승하고 있다. ◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 췌도 이식은 당뇨병을 완치하는 유일한 치료법! 03월 14일 토러스투자증권의 전상용 애널리스트는 엠젠플러스에 대해 "1)첨단재생의료법 올해 통과되면 당뇨병 환자에게 희소식.2)당뇨환자 췌도이식 기술 뉴질랜드 LCT사보다 앞서 .3)삼성서울병원과 임상진행 중 & 베트남 하노이 의대와 MOU 체결.올해 첨생법이 통과되면 이종장기이식 관련 최대 수혜수가 될 전망" 이라고 ...

    한국경제 | 2019.03.18 15:20 | 한경로보뉴스

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    日, 허가받기 전에도 시술 허용…中, 병원 지정해 자유롭게 치료

    ... 병원에서 의사 책임 아래 시술할 수 있다. 이는 ‘치료제’로 분류되지 않는다. 대량생산하는 줄기세포 치료제도 의약품이 아니라 ‘첨단 재생의료 등의 제품’으로 규정해 별도 관리한다. 최근 일본 정부는 세계 줄기세포 치료제 시장 진출 속도를 높이기 위해 재생의료법을 개정, 줄기세포 치료제 개발 기간을 단축할 수 있도록 했다. 이런 유연한 제도에는 일본 정부의 강력한 산업 육성 의지가 담겨 있다. 일본 정부는 야마나카 ...

    바이오인사이트 | 2019.02.15 17:21 | 양병훈

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    30조엔 창출 산업에 '암반규제' 안된다…日 "일단 해보라"

    ... 암세포에 대항할 수 있는 면역세포인 NK세포를 추출한 뒤 배양해 다시 주입하는 방식이다. 엔케이맥스는 국내에서 의료법에 막히자 일본에 법인을 설립하고 상용화를 시작했다. 한국은 세포 치료를 의약품으로 간주한다. 일반적인 신약 개발처럼 ... 있다. 이에 앞서 일본은 2013년 국가전략특구법을 의회에서 통과시켰다. 특정 지역에 한해 미래기술, 의료, 도시재생 같은 특정 분야의 규제를 풀어주는 제도다. 현재 도쿄권, 간사이권 등 10개 특구를 지정해 운영 중이다. 자율주행차 ...

    한국경제 | 2019.01.24 17:54 | 서정환/임락근