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바이오의약품 제조 관리체계 강화…첨단바이오법 시행령 의결

이달 28일 첨단바이오법 시행 대비…"코로나19로 준비 늦어져" 첨단바이오의약품 제조 및 수입 관리체계가 강화된다. 또 임상 연구의 계획부터 심의 절차도 구체적으로 규정됐다. 식품의약품안전처와 보건복지부는 이런 내용의 '첨단재생바이오법' ... 6월까지 하위 시행령 제정을 완료할 계획이었으나, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응으로 심의위원회 구성, 재생의료기관 지정, 추가 행정고시 등이 완비되지 않은 상황이다. 이에 9월 중 첨단재생의료법 시행을 위한 필수 조직들이 ...

바이오인사이트 | 2020.08.25 10:42 | YONHAP

강원 규제자유특구, 건광관리 생체신호 모니터링 실증 착수

... 통해 처치와 구조에 활용하거나 일상생활의 건강관리 서비스에까지 활용할 예정이다. 그동안 국내에서 원격모니터링은 `의료법`에 따라 의료인 간에만 시행할 수 있어 관련 서비스 확산이 어려웠다. 하지만 이번 실증으로 일상생활에서의 심전도 ... 최초로 재활용해 인체유래 콜라겐 함유 의료기기(바이오잉크, 창상피복재)을 개발이 이뤄진다. 오는 31일부터 대구경북첨단의료산업진흥재단이 지방흡입 시술 전문병원과 협력해 인체 폐지방에서 콜라겐을 추출하면서 본격적인 실증에 착수할 계획이다. ...

한국경제TV | 2020.08.20 12:01

[21대 국회에 바란다] `바이오헬스 강국 도약` 법 제정 절실

... 바라는 바이오헬스 기업들의 목소리를 들어봤습니다. 문형민 기자가 보도합니다. 바이오 기업들은 21대 국회가 첨단바이오법 제정 등 규제 완화를 위해 움직여야 한다는 데에 한 목소리를 냈습니다. 제약바이오를 위한 실질적인 지원이 ... 개발한다면 우리나라가 향후에 글로벌에서 정말 바이오헬스 강국이 될 수 있는 그런 분야라고 생각이 됩니다. 작년에 첨단재생의료법이 통과를 해서 올해 8월에 법이 시행될 예정입니다. 거기에 대한 모든 하위 법령이라든지 기업들이 조금 더 글로벌 ...

한국경제TV | 2020.04.27 14:05

'한국판 뉴딜'에 어떤 사업 담길까…원격의료·에듀테크 가능성

... 의료 서비스를 전달하는 진료 및 처방을 뜻한다. 스마트워치로 심전도를 측정해 이를 의사에게 전달하는 것조차 현재 의료법상으로는 금지돼 있다. 이 때문에 심전도 측정기능을 갖춘 스마트워치가 수년 전에 개발됐지만, ICT 분야 규제 샌드박스 ... 교육 서비스 기술인 에듀 테크 역시 주목받고 있다. 에듀 테크는 인공지능(AI)과 빅데이터, 가상현실(VR) 등 첨단 기술을 융합한 이러닝을 뜻한다. 정부가 온라인 교육콘텐츠 제공 플랫폼을 구축한 뒤 중소기업이 만든 모바일·VR ...

한국경제 | 2020.04.26 06:01 | YONHAP

김세연 보건복지위원장 "연금보험료 인상 진지하게 검토해야"

... 분야에서는 ▲ 중대한 환자안전사고 보고를 의무화한 '환자안전법 개정' ▲ 의료기관 내 보안강화 방안을 명시한 '응급의료법·의료법 개정' ▲ 정신건강복지센터, 외래치료지원제도를 통한 지원강화를 담은 '정신건강복지법 개정 등 3건을 선정했다. ... 4건을 꼽았다. 바이오헬스 산업 육성 및 연구개발 활성화 분야에서는 ▲ 바이오헬스 산업 육성·지원 체계를 마련한 '첨단재생바이오법 및 의료기기산업육성지원법 제정' ▲ 인체유래물 잔여검체 및 시체의 연구 활용 기회 확대 방안을 담은 '생명윤리법 ...

한국경제 | 2020.01.29 16:13 | YONHAP

[김태철의 논점과 관점] 멀고 먼 '바이오 강국'의 꿈

... 결합하는 원격의료를 막아놓고 ‘규제혁파’니 ‘바이오 강국’을 외쳐봐야 공허할 뿐이다. 일부 좌파단체와 이익단체들에 휘둘리는 정부 모습은 우려를 더한다. 정부는 올 1분기 안에 ‘첨단재생의료법(첨생법)’과 개인정보보호법·신용정보법·정보통신망법 등 ‘데이터 3법’ 개정안 시행령·시행규칙 작업을 마무리할 예정이다. 첨생법은 유전자 치료제 범위를 넓혀줄 것으로 기대된다. ...

한국경제 | 2020.01.28 18:25 | 김태철

[사설] "바이오, 규제 때문에 못 하겠다"는데 신산업 지정하면 뭐 하나

... 산·병협력단 설립을, 올해 의료기술협력단 설립을 약속했지만 진척이 없다. 규제 완화까지 시간이 너무 오래 걸린 사례도 수두룩하다. 이종장기 이식의 경우 첫발을 뗀 2004년 이후 15년 만인 지난 2일에야 허용하는 첨단재생의료법이 국회를 통과했다. 이런 환경에서 세계 첫 연구 같은 도전을 기대하기 어렵다. 대한상공회의소에서 열린 ‘스타트업 코리아! 정책 제안 발표회’에서도 바이오 규제가 지적됐다. 한상협 구글 스타트업캠퍼스 한국총괄은 “미국과 ...

한국경제 | 2019.08.21 17:44

세계 최초 기술 개발하고 수년째 제자리걸음…이종장기 이식 개척자의 한탄

... 수년간 같은 상황을 반복하다 담당 부처가 정해진 것은 지난해 11월이다. 담당 부처가 식약처로 결정됐지만 지난 5월 코오롱생명과학의 유전자 치료제인 인보사가 허가 취소된 것도 악영향을 미쳤다. 다행히 지난 2일 이종장기 이식 연구를 허용하는 첨단재생의료법이 국회를 통과하면서 반전을 맞았다. 박 교수팀은 식약처와 함께 이종이식 임상시험 기준을 마련 중이다. 이종장기 이식 연구의 첫발을 뗀 2004년 이후 15년 만이다. 그동안 정부 예산은 600억원 정도가 투입됐다. 이지현 기자...

한국경제 | 2019.08.20 17:35 | 이지현

[Hot Stock] 파미셀

1일 코스닥시장에서 810원(9.74%) 오른 9130원으로 마감했다. 첨단재생의료법이 국회 법제사법위원회를 통과한 것에 힘을 받았다. 이 법안이 본회의를 통과하면 줄기세포 치료제 등에 대한 신속한 심사·허가를 기대할 수 있다는 게 증권업계 시각이다.

한국경제 | 2019.08.01 17:22

구조조정 돕는 기업활력법, 2024년까지 연장

... 허용하고, 택시기사 월급제를 2021년 1월부터 지역별로 단계적으로 시행하는 내용을 담고 있다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률’(첨단재생의료법) 개정안도 국회 본회의에 ... 개정안은 증상 개선을 제외하고는 특별한 치료법이 존재하지 않는 희귀·난치질환자에게 면역세포를 이용한 첨단바이오의약품 및 재생의료 임상연구 등 폭넓은 치료 기회를 제공하는 내용을 담고 있다. 첨단재생의료법은 지난 3월 국회 ...

한국경제 | 2019.07.31 17:28 | 임도원