[한국경제] 뉴스 101-110 / 273건
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BBB 통과 데이터 공개한 바이오니아 자회사 써나젠…현 위치는?
... BBB를 넘을 수 있는 중추신경계 질환 치료제를 개발하는 곳 중 임상시험에 진입한 곳은 앨라일람이 유일하다. 앨라일람은 세계 최초 RNAi 의약품 ‘온파트로’를 2018년에 내놓은 곳이다. 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 앨라일람은 RNAi 기반 알츠하이머병 치료 후보물질 ‘ALN-APP’의 임상 1상을 지난달 시작했다. 알츠하이머병이 조기 발병한 환자 60명을 대상으로 하며 환자 모집은 아직 진행되지 않았다. 노보 ...
바이오인사이트 | 2022.03.08 12:10 | 이우상
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中 이노벤트, 암 따라 항체 바꿔끼는 '범용 CAR-T' 첫 임상[이우상의 글로벌워치]
... 실패한 18~75세 위암 및 췌장암 환자가 대상이다. 이번 임상은 연구자 주도 임상(IIT)으로 진행되며, 유니버설 CAR-T가 인체를 대상으로 임상을 나서는 건 이번이 처음이다. 이노벤트는 첫 환자 투여를 완료했으며 환자 등록을 진행 중이다. 클리니컬트라이얼즈에 등록된 임상 계획에 따르면 목표 환자 수는 30명이다. 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 조사해 임상 용량 및 요법 데이터를 마련해 후속 임상에 나선다는 계획이다. 이우상 기자
바이오인사이트 | 2022.02.22 14:46 | 이우상
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[Cover Story - part 1. report] T세포 르네상스, 1막에서 2막으로
... 기전을 가진 CAR-T도 개발되고 있다. 키트루다와 옵디보처럼 PD-1 면역관문을 없앤 CAR-T 임상이 활발하다. 특히 중국에서 PD-1 항체를 발현하거나 PD-1을 억제하는 CAR-T 임상이 다양하게 진행되고 있다. 클리니컬트라이얼즈에 따르면 T세포의 PD-1 유전자를 제거하는 등 PD-1 관련 유전자 조작을 한 CAR-T의 중국 임상 건수만 18건이었다. 국내에선 큐로셀이 작은머리핀RNA(shRNA)를 이용해 PD-1과 TIGIT 유전자를 저해한 CAR-T ...
바이오인사이트 | 2022.01.21 09:51 | 이우상
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"美 CRO업체 지분 인수…글로벌 시장 개척"
... 제약사들의 미국 임상을 지원하겠다”고 말했다. 임상 데이터, 해외 눈높이에 맞춘다 씨엔알리서치는 해외 임상 사업을 위해 데이터 관리 시스템부터 개편하기로 했다. 이 회사는 자체 임상 정보 관리 플랫폼인 ‘아이엠트라이얼’을 연내 출시할 예정이다. 그동안 국내 기업들은 국내 임상에서 안전성이나 약효를 입증했더라도 미국에서 임상을 하려면 식품의약국(FDA)에 새로운 데이터를 내야 했다. 한국과 미국 규제기관이 요구하는 데이터 형식이 달라서였다. ...
바이오인사이트 | 2022.01.12 18:02 | 이주현
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환자 진료하는 의사들 '교수창업' 주도한다
... 틸더를 창업했다. 김성훈 서울아산병원 마취통증의학과 교수는 시그널하우스를 창업해 딥러닝 기술을 활용한 심폐음 모니터링 시스템을 개발하고 있다. 같은 병원 김경원 영상의학과 교수도 클라우드 기반의 임상 데이터 관리 플랫폼 개발업체 트라이얼인포매틱스를 설립했다. 대학병원 교수의 바이오벤처 창업은 더욱 늘어날 전망이다. 유전체 분석 바이오벤처 지니너스를 창업해 코스닥시장에 상장한 삼성서울병원 유전체연구소장 출신인 박웅양 대표는 “교수들이 가지고 있는 의학적 ...
바이오인사이트 | 2021.12.26 17:31 | 한재영
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아티바, 투심 얼어붙은 나스닥에 안착할까?[이우상의 글로벌워치]
... 발견돼 모든 임상을 중단했다. 아티바는 재발성·불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 NK세포치료제인 'AB-101'과 리툭시맙의 병용 임상 1·2상을 진행하고 있다. 임상정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 1차 결과를 확인할 수 있는 시점은 2023년 6월로 예상된다. 아티바 상장에 대한 기대감은 분명히 있다. 국제학술지 네이처는 미국 머크(MSD)와 아티바의 2조원 규모 공동개발 계약을 올 상반기 '빅 딜' ...
바이오인사이트 | 2021.12.24 16:12 | 이우상
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코오롱 '인보사' 美 임상 3상 재개..."환자 모집 중"
...학이 개발한 무릎골관절염 유전자 치료제 ‘인보사(TG-C)’의 미국 임상 3상이 재개됐다. 조만간 환자 투여까지 이뤄질 것으로 전망된다. 23일 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 인보사의 임상 3상 단계가 최근 ‘환자 모집(Recruiting)’으로 전환됐다. 이전에는 임상은 진행 중이지만 환자 모집은 아닌 상태(Active, not recruting)였다. 통상 임상 기관 ...
바이오인사이트 | 2021.12.23 11:14 | 한재영
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[이달의 IPO] 씨엔알리서치, '국내 1호 CRO' 타이틀 넘어 글로벌 진출 본격화
... 거쳐 사용한다는 계획이다. 이를 통해 영업이익률을 4%포인트 이상 개선할 수 있을 것이란 게 회사 측의 설명이다. FDA가 의무화하고 있는 국제 임상 데이터 표준 컨소시엄(CDISC) 기반 새로운 IT 플랫폼 ‘아임트라이얼(imtrial)’도 출시한다. 이를 통해 글로벌 임상 역량과 임상시험의 효율성 및 품질을 높이겠다는 것이다. 현재 글로벌 임상을 접수하기 위해서는 국내 임상 데이터를 CDISC에 맞게 다시 변환해야 한다. 아임트라이얼을 활용하면 ...
바이오인사이트 | 2021.12.22 09:20 | 이도희
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[이달의 추천종목] 연말 이벤트를 준비한 기업에 주목
... 2022년 상반기 개시를 예상한다. HL036 미국 3-2상은 중앙부각막염색지수(CCSS)와 안구건조감지수(EDS)를 주평가 변수로 변경한 임상계획을 지난 7월 말 FDA에 제출하고, 11월 초 임상시험 정보 사이트인 클리니컬트라이얼즈에 등록했다. 클리니컬트라이얼즈 게재 기준 임상 종료 예상 시점은 2022년 7월 3일, 주요결과(톱라인) 데이터 발표는 2022년 3분기다. 하태기 상상인증권 상무보 추천종목 아이큐어 아이큐어는 약물전달시스템에 관한 원천기술을 ...
바이오인사이트 | 2021.12.22 09:02 | 한민수
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씨엔알리서치,엔에이치스팩17호와 합병 절차 완료…17일 상장
... 정보통신(IT) 플랫폼을 강화하고 세계 임상시장에 진출한다는 계획이다. 회사는 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC) 기반 임상 플랫폼 'imtrial'을 통해 글로벌 임상을 위한 데이터 관리 서비스를 제공할 예정이다. 트라이얼인포매틱스에 전략적 투자해 항암 임상 전용 플랫폼 'Onco Trial Board'도 구축했다. 국내 항암 임상 시장에 대한 경쟁력을 굳건히 하고 세계 항암 임상 수요까지 흡수하겠다는 목표다. 윤문태 씨엔알리서치 회장은 ...
바이오인사이트 | 2021.12.08 15:16 | 박인혁