한국경제

... 김경원 서울아산병원 영상의학과 교수는 이 자리에서 다나파버암센터와 함께 추진한 연구 성과를 발표했다. 김 교수가 운영에 참여하고 있는 AIM은 국내 제약사 등의 100여 개 연구 프로젝트를 진행하고 있다. 김 교수는 2021년 트라이얼인포매틱스를 창업해 국내 임상시험의 디지털 전환도 돕고 있다. 그는 “임상시험 영상의학은 임상시험에 필요한 하드웨어·소프트웨어 등을 컨트롤하면서 신속 정확하고 효율적인 임상시험이 진행되도록 관리하는 분야”라고 ...

바이오인사이트 | 2023.07.19 09:10 | 이지현

... 입증한 연구의 영상 분석도 이곳에서 했다. 해당 연구 결과는 2020년 미국의사협회 학술지(JAMA surgery) 표지논문으로 실렸다. 식품의약품안전처는 우루사 치료 범위를 확대하도록 허가 조건을 바꿨다. 김 교수는 2021년 트라이얼인포매틱스를 창업했다. 임상시험에 쓰이는 영상, 병리, 유전체, 혈액검사, 심전도 등의 데이터를 통합 관리하는 플랫폼을 공급하고 있다. 임상 영상을 관리하는 이미지트라이얼, 암 환자 데이터를 한눈에 보는 온코트라이얼보드, 임상시험 데이터를 ...

바이오인사이트 | 2023.07.11 18:26 | 이지현/강은구

... 어려움 없이 데이터의 의미를 해석할 수 있다. 어센트코리아는 'GPT 분석 기능' 도입에 맞춰 누구나 '리스닝마인드 허블'을 활용해볼 수 있도록 6월 한 달간 무료 이용 기간 7일을 제공한다. 신규 고객 및 트라이얼 기간이 만료된 고객 모두에게 제공한다. 7월부터는 'advance 플랜' 고객만 'GPT분석' 기능을 이용할 수 있다. 어센트코리아 홈페이지와 유튜브 채널을 방문하면 기능별 이용 방법을 확인할 수 있다. 박세용 ...

한국경제 | 2023.05.31 14:57 | 신현보

... 삼진제약은 주관 기관으로 이번 과제를 총괄한다. 신약개발 경험 및 항암제 개발 역량을 기반으로 후보물질을 발굴하고 검증할 계획이다. 인세리브로는 양자역학 기술 기반 신약개발 플랫폼의 고도화를 맡는다. 임상 영상을 제공하는 플랫폼 기업 트라이얼인포매틱스와 서울아산병원도 과제에 참여한다. 정성윤 서울아산병원 교수 연구진은 항암유효성평가센터(APEX)의 중개연구 역량을 활용해 신규 후보물질의 가능성을 확인할 예정이다. 트라이얼인포매틱스는 임상 개발을 위한 디지털 플랫폼을 고도화하고, ...

바이오인사이트 | 2023.05.30 14:29 | 박인혁

...: Incorporating Clinical Outcome Assessment Into Endpoints for Regulatory Decision-Making; Draft Guidance, 2023년 4월). 보고에 의하면, 클리니컬트라이얼(ClinicalTrials.gov)에 등록된 임상시험을 기준으로 2004~2007년과 2007~2013년에 PRO를 임상시험 평가지표로 둔 임상은 14%에서 27%로 꾸준히 증가했다. 이로부터 10년이 지난 지금, 최근 항암제 임상시험의 ...

바이오인사이트 | 2023.05.09 09:30 | 이우상

... 1상을 진행할 임상기관 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 서울대병원과 신촌세브란스병원 두 곳이다. 신라젠은 미국 식품의약국(FDA)에 이어 지난달 국내 임상을 승인받았다. 이같은 내용은 미국 국립보건원의 임상정보 제공 사이트인 클리니컬트라이얼즈에도 등록될 예정이다. 이번 임상을 통해 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 BAL0891의 안전성, 최대 내약용량, 약력학 평가를 진행한다. 향후 병용요법 및 삼중음성유방암(TNBC), 위암 등 다양한 암종에서의 안전성과 ...

바이오인사이트 | 2023.05.03 10:47 | 한민수

... 대회 '현대 N 페스티벌'을 연다. 28일 관련 업계에 따르면 현대 N 페스티벌은 오는 29~30일 전남 영암 코리아인터내셔널서킷에서 진행되는 1라운드를 시작으로 10월까지 총 9라운드로 스프린트 6라운드, 타임 트라이얼 3라운드로 진행된다. 그동안 현대차는 20년간 국내에서 다양한 대회를 후원하고 개최해왔다. 2023 시즌 N1 클래스에는 금호타이어를, N2, N3 및 타임트라이얼 클래스는 넥센타이어를 공식 타이어로 선정했다. 이 가운데 넥센타이어가 ...

한국경제 | 2023.04.28 10:39 | 노정동

... 본다”고 말했다. 바이오마커를 혈액에서 측정한 것이 일반적이지 않다는 의견도 나온다. 임상 2상을 근거로 FDA에서 신속승인을 받은 레켐비는 PET와 뇌척수액을 통해 확인한 바이오마커 변화를 2차 평가지표로 했다. 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 레켐비의 1·2차 평가지표 중엔 혈중 바이오마커와 관련된 항목이 없다. 아두카누맙과 직접비교 임상으로 설계된 일라이릴리의 ‘도나네맙’ 2상 또한 뇌를 관찰한 PET 스캔 결과를 1·2차 ...

바이오인사이트 | 2023.04.05 14:01 | 이우상

... 진행 중인 임상 연구는 17%(143건), 의약품 승인은 2%(13건)를 차지했다(인도 자이더스 캐딜라의 캐사일라 바이오시밀러 ‘우즈비라(Ujvira) 포함). 미국 국립보건원(NIH) 임상시험 정보사이트 클리니컬 트라이얼즈에 따르면 2021년 80여 개의 종양 타깃 ADC 임상연구 중 80% 이상의 연구가 초기 임상 단계(1상 및 1/2상)에서 진행됐다. 80% 이상이 고형암을 대상으로 한다. 타깃 유형별로는 HER2 타깃이 39%(32건)로 가장 많았다. ...

바이오인사이트 | 2023.03.13 09:47 | 박인혁

... 페이로드는 높은 DAR(6~8)로 항체에 접합하는 경향이 보인다. 페이로드의 항암 효력과 화합물적인 특성, 항체 및 링커와의 조합에 따라 각 제품이 추구하는 전략의 차이다. 2021년 기준 미국 국립보건원 임상정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 등록된 임상 단계 ADC 파이프라인 82개 중 약 60%가 튜불린 억제 기전의 약물을 페이로드로 사용했다. 그 다음은 DNA 손상, 토포아이소머라아제1 억제기전이 차지했다. 상당수의 ADC는 페이로드 기전을 공개하지 않았다. ...

바이오인사이트 | 2023.03.13 09:22 | 박인혁