[한국경제] 뉴스 81-90 / 273건
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日 긴급사용승인 보류에도 일동제약이 조코바 약효 자신한 까닭
... 연구비용을 지원하고 있다. 임상시험 주체는 ACTG(세계 HIV 연구 네트워크)이다. 시오노기제약은 이곳에 조코바 약물을 대주고 있다. 미국, 유럽, 남미, 아프리카, 아시아 등에서 진행되는 이 연구는 미 NIH에서 운영하는 클리니컬트라이얼에도 등재돼 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 임상시험 프로토콜을 검토하던 중 시오노기 측에 임상 프로토콜 변경을 신청했다. 오미크론이 유행할 때는 임상 증상 '개선'보다는 증상 '소실'에 초점을 맞춰야 ...
바이오인사이트 | 2022.08.10 16:58 | 이지현
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길리어드, 자가면역질환藥 개발 미로바이오 5000억원에 인수
... 효능제인 MB272는 B세포 및 T세포의 활성과 증식을 억제해 염증성 면역반응을 저해하는 자가면역질환 치료제다. 이번주 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다. BTLA는 비교적 새로운 표적으로 손꼽힌다. 임상시험 정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 BTLA를 표적으로 진행되는 임상 연구는 MB272를 제외하고 5개에 불과하다. 주요 경쟁물질은 지난해 임상 2상에 진입한 일라이 릴리의 ‘LY3361237’다. 건선과 전신 홍반성 루프스병 환자를 ...
바이오인사이트 | 2022.08.05 13:48 | 이우상
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압타바이오, 당뇨병성 신증 2상 1차지표 미충족…해석은?
... 환자 중 약물 투약군 68명과 위약군 72명 총 140명을 대상으로, APX-115 400mg 또는 위약을 1일 1회 먹는(경구) 방식으로 투약해 12주 동안 유효성 및 안전성을 평가한 결과다. 미국 임상정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 이번 2상의 1차 평가지표는 ‘위약군 대비 APX-115 투약군에서 평균 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)의 변화’였다. UACR은 신장 기능 평가를 위한 주요 바이오마커(생체표지자)다. 2상에서 ...
바이오인사이트 | 2022.08.02 14:20 | 김예나
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씨엔알리서치, 국내 1호 CRO 기업
... 확보 씨엔알리서치는 임상뿐 아니라 제품의 초기 단계에서부터 상용화에 이르기까지 전주기 서비스를 제공하는 관계사 및 협업사와 네트워크를 구축하고 있다. 국내에는 서울 강남과 노원, 부산에 3개 사무소를 두고 있다. GCCL, 트라이얼인포매틱스(Trial Informatics) 등의 관계사와 협업 중이다. 해외에는 중국(씨엔알 차이나)과 싱가포르(씨엔알 헬스케어 글로벌)에 지사를 두고 있다. 씨엔알 차이나는 중국 현지 임상시험 위탁 서비스를 제공한다. 씨엔알 헬스케어 ...
바이오인사이트 | 2022.07.28 18:03 | 이도희
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화이자, 차세대 코로나 백신 2상 개시…모더나·GSK와 삼파전
... ‘BNT162b5’의 임상 2상을 시작한다. 27일(현지시간) 화이자는 면역 활성이 강화된 차세대 코로나 백신의 안전성을 확인할 계획이라고 밝혔다. 미국 국립보건원(NIH) 임상 정보 등록 사이트인 ‘클리니컬트라이얼즈’에 따르면 내년 1월 26일에 연구가 종료될 예정이다. 이번 2상은 최소 90일 전에 1회 추가 접종(부스터샷)을 받은 18~55세 사이의 성인 200명을 대상으로 진행된다. BNT162b5는 기존 코로나19 바이러스와 오미크론 ...
바이오인사이트 | 2022.07.28 11:26 | 최지원
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[종목분석] 한올바이오파마, 각종 모멘텀으로 하반기 주목
... 외에 올해 약 200억 원의 단계별 기술료(마일스톤)가 중국 하버바이오메드와 미국 이뮤노반트로부터 유입될 것으로 보인다. 중국은 총 6개의 적응증을 대상으로 HL161을 개발하고 있다. 또 지난 4월 하버바이오메드가 클리니컬트라이얼즈에 HL161을 등재했다. 현재 삼성바이오로직스가 위탁개발생산(CDMO) 파트너사로 참여해 장기 안정성 임상 3상을 진행하고 있다. 2021년 승인된 임상 3상은 중증근무력증 환자 혈청에 존재하는 특이항체인 ‘ACh...
바이오인사이트 | 2022.07.21 09:34 | 한민수
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HK이노엔, 세포치료제 도전장…"2년 내 고형암 CAR-T 임상"
... 찾아낼뿐 아니라, HLA-G의 면역비활성화 기능을 막는 두 가지 기능을 해낸다. 오 센터장은 “세포실험 결과 효과적으로 표적 암세포가 사멸되는 것을 확인할 수 있었다”고 말했다. 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 HLA-G을 표적하는 CAR-T 치료제 후보물질은 아직 등록된 임상이 없는 것으로 확인됐다. CAR-T에 있어 신규 표적이란 뜻이다. HK이노엔은 HLA-G을 표적하는 CAR-T와 CAR-NK 치료제의 공동개발을 이달부터 ...
바이오인사이트 | 2022.07.12 15:52 | 이우상
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'티슈 인턴' 대신 3일 프로젝트…현대캐피탈 채용 눈길
... 불렀다. 이런 인턴십 프로그램에 대한 취준생들의 거부감을 고려해 전통적인 방식의 공개채용을 진행하는 회사가 다시 늘고 있다. 현대캐피탈은 최근 상반기 채용을 채용설명회, 서류전형, 코딩테스트, 온라인 인적성검사, 비대면 면접, 트라이얼 위크 순으로 공개 진행했다. 결과가 확실하지 않은 상황에서 많은 에너지와 시간을 쏟아야 하는 인턴십 대신, 지원자의 관점에서 채용 프로그램을 구성했다는 게 회사 측의 설명이다. 입사 1~4년차 사원들이 직접 발표자로 나선 온라인 ...
한국경제 | 2022.07.12 10:32 | 빈난새
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[분석+]브릿지바이오·美 블레이드, 첫 오토택신 저해제 경쟁
... 2상 진입을 위한 요구 사항이 포함됐다. 당시 블레이드는 FDA의 회신을 기반으로 올 2분기에 임상 2상에 진입할 것이라는 목표를 제시했다. 지난달 13일(현지시간)에는 미국국립보건연구원(NIH)이 운영하는 임상등록사이트 클리니컬 트라이얼즈(CTG)를 통해 임상 2상 계획을 공개했다. FDA에서 승인받은 모든 임상은 첫 환자 등록 후 21일이 지나기 전까지 CTG에 게시해야 한다. 하지만 CTG에 게시된 임상이 모두 FDA로부터 승인받은 것은 아니다. 지난달 18일에 ...
바이오인사이트 | 2022.06.22 15:07 | 박인혁
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[글로벌 핫뉴스] 원숭이두창 확산에 천연두 백신 수요 늘어
... 혁신의약품으로 지정됐던 이 후보물질은 항TIGIT 치료제 선두주자로 꼽혔다. 일각에선 항TIGIT 파이프라인이 인돌아민 2,3-이산소화효소(IDO) 억제제, 인터류킨(IL)-2 치료제처럼 난관에 빠질 것이란 목소리가 나왔다. 클리니컬트라이얼닷컴에 따르면 항TIGIT를 활용해 사람 대상 임상시험을 시행하고 있는 파이프라인은 15개에 이른다. 신약 개발 마지막 단계인 임상 3상 시험에 가장 많은 8365명을 대상으로 임상시험을 진행하던 연구가 로슈의 티라골루맙을 활용한 ...
바이오인사이트 | 2022.06.13 10:34 | 이지현
