전체뉴스 1-10 / 6,151건
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엘레바 장성훈 부사장, 규제과학 혁신포럼서 HLB 간암신약 사례 발표
... 업계의 제안이나 제도적, 기술적 변화에 따라 계속 업데이트되고 있다. 그러나 내부 절차에 따라 정책이 반영되는데 6개월 이상이 걸리기도 해 급변하는 업계의 상황을 제대로 반영하지 못하는 한계도 있다고 지적했다. 또한 HLB 간암신약의 개발과정에서 적용된 FDA의 규제과학과, 이에 효과적으로 대응해 신약개발 마지막 단계까지 진행할 수 있었던 전략적 접근법도 소개했다. 장 부사장은 “8월 말이나 9월 초에 간암신약을 론칭할 수 있을 것”이라고 ...
바이오인사이트 | 2024.04.19 09:48 | 김유림
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이지셀바이오, 자가유래 항암면역세포치료제 개발 완료
...NK™)라고 명명하고 안전성을 확보하기 위해 식약처가 요구하는 공식 안전성 실험평가기관(GLP)기관인 BIOTOXTECH에서 단회 반복투여를 통한 독성여부를 시험해 안전성을 확보했다. 이를 토대로 대학과 공동연구를 통해 간암과 위암에 대한 치료효과(유효성)을 확보했다. 위암에서는 종양의 무게가 무려 92.3%가 감소함을 보였다. NK면역세포 항암치료제는 과거 림프종을 적응증으로 한 임상시험에도 좋은 치료결과를 나타냈다. 기존의 표준치료법과 병행하여 투여하는 ...
한국경제 | 2024.04.18 15:26
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HLB, 美 보스턴에 HLB US 사무소 설립
... 계열사와의 소통과 협업을 강화하는 한편, HLB를 비롯 그룹사들이 글로벌 시장에서 새로운 신약개발 기술이나 소재를 발굴하거나 해외기업들과 공동 연구 등을 추진할 경우 이를 지원하는 역할을 수행할 계획이다. 특히 HLB는 향후 간암신약 판매를 통해 막대한 유동성이 확보될 경우 해당 거점을 통해 기술력이 높은 미국 바이오텍을 인수하거나 우수한 신규 파이프라인을 도입하는 등 글로벌 톱 티어(top-tier) 기업으로 성장하는 과정에서 전초기지로 활용한다는 구상이다. ...
한국경제TV | 2024.04.18 10:07
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HLB 간암신약, 중국 간암치료 가이드라인 '표준치료제' 등재
HLB는 간암신약인 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 중국 간암치료 가이드라인에 '우선권고 요법(preferred regimen)'으로 등재됐다고 17일 밝혔다. 앞서 중국 국립보건위원회(NHC)는 지난 15일 중국판 NCCN(미국 종합 암 네트워크) 가이드라인이라고 할 수 있는 ‘원발성 간암 진단 및 치료지침서(2024년판)’에 대한 기자회견을 갖고, NHC 홈페이지에 해당 가이드라인을 공개했다. 해당 지침서는 간암 치료의 ...
한국경제TV | 2024.04.17 17:13
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식물 황금의 '스쿠텔라레인' 간암 종양 억제 효과 입증
안전성평가연구소 "간암 신약 개발 후속 연구 진행" 안전성평가연구소(KIT)는 '스쿠텔라레인'이라고 불리는 천연물 유래 플라보노이드가 종양 억제 단백질(PTEN) 및 히스톤 에이치원(Histone H1)을 증가시킨다는 사실을 밝혀냈다고 16일 밝혔다. 식물 '황금'에 포함된 스쿠텔라레인은 기존에 항염증과 세포 사멸 효과가 입증된 화합물이다. KIT 경남바이오헬스연구지원센터 허정두 박사 연구팀은 경상국립대학교 ...
한국경제 | 2024.04.16 11:04 | YONHAP
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업계 최초, 'AI OCR' 활용 新 위험률 개발... 한화생명, 주요 암(위·간·폐) 특약 출시
... 구분하여 담보를 신설해 집중 보장받을 수 있도록 했다. 한화생명은 이외에도 환자 개인의 유전자 변이를 빠르게 확인하여 항암치료시개인에게 잘 맞는 치료제를 선택할 수 있도록 '3대특정암 급여 NGS유전자패널검사비용' 급부를 신설하고, 위암·간암·폐암진단시 자주 발생하는 절제술 보장을 위한 '3대특정암 절제수술자금' 급부도신규 개발했다. 한화생명 구창희 일반보장팀장은 “이번신규특약은 AI솔루션이 적용된 당사만의 자체통계 DB를 통해고객에게 실제로 발생하는 일을 면밀히 관찰하여, 고객에게 ...
한국경제 | 2024.04.15 09:55 | WISEPRESS
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와이바이오로직스, DLK1 표적 항체 중국 특허등록
... 동 항체에 대해 특허등록을 완료했다. 회사 측은 DLK1 항체를 타깃으로 하는 ADC로 개발 중인 YBL-001을 비롯해 DLK1 항체의 글로벌 진출 및 사업화에 속도를 올린다는 계획이다. DLK1은 소세포성 폐암을 비롯한 간암, 유방암, 췌장암, 자궁암 등 다양한 고형암에서 발현량이 높다고 알려진 단백질이다. 주로 암의 재발 및 전이와 관련 있는 것으로 알려져 있는 암 줄기 세포(cancer stem cell)의 바이오마커로 주목받고 있다. 동 항체는 ...
바이오인사이트 | 2024.04.15 09:16 | 이영애
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[파이프라인 집중분석] HLB “간세포암 1차 치료제 시장점유율 50% 노린다”
... 22.1개월이었으며, 티쎈트릭+아바스틴은 19.2개월, 임핀지+임주도는 16.4개월이었다. 우리 약이 가장 환자를 오래 살릴 수 있는 약이란 뜻이다. 더 중요한 차이는 간의 상태에 따라 약의 효능 차이가 달라지는 부분이다. 간암에 걸리게 되면 필연적으로 간의 상태가 나빠진다. 티쎈트릭+아바스틴의 경우 로슈가 발표한 자체 임상 결과에 따르면 ALBI 등급(Grade)에 따라 약의 효능이 크게 벌어졌다. 가령 간 상태가 상대적으로 좋은 1등급에서 티쎈트릭+아바스틴의 ...
바이오인사이트 | 2024.04.15 08:40 | 이우상
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[주니어를 위한 7과 3의 예술] 마음속에 묻어 둔 사랑 노래 요하네스 브람스
... 세상을 떠났어요. 클라라가 죽은 지 딱 1년 만이었죠. 그는 클라라가 위독하다는 얘기를 듣고 급히 기차를 탔지만, 기차를 잘못 타는 바람에 클라라가 이미 세상을 떠난 후에야 도착하고 말았어요. 브람스를 죽음에 이르게 한 것은 간암이었지만, 클라라를 잃은 큰 슬픔 때문에 좀 더 일찍 세상을 떠난 것이 아닐까 하는 생각이 들어요. 마지막까지 낭만적이었지만 그만큼 고독했던 브람스의 삶이 애잔하게 느껴집니다. 깊이 생각해 보기 브람스의 교향곡 3번 3악장 연주를 감상하고, ...
한국경제 | 2024.04.13 18:08
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17세에 父 사망→7년전 모친상…故 박보람, 슬픈 가족사 '애통'[TEN이슈]
... 박보람이 갑작스레 세상을 떠났다. 향년 30세. 경찰이 사인을 조사 중인 것으로 알려졌다. 박보람에겐 남모를 아픈 사연도 있었다. 박보람이 17살이던 2010년, 너무 이른 나이에 아버지가 지병으로 사망한 것. 이후 어머니도 간암이 발병하며 오랜 시간 투병했다. 그러다 2017년, 어머니마저 사망하며 박보람은 부모를 차례로 잃게 됐다. 가수 데뷔 후 밝고 상큼한 모습을 어필했던 박보람. 앞으로 박보람의 생기 넘치는 모습을 볼 수 없게 돼 가요계도 충격 속 ...
텐아시아 | 2024.04.12 08:51 | 류예지
