전체뉴스 1-10 / 752건
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[Cover story – COMPANY ❷] 파로스아이바이오, AI 기술로 미충족 수요 높은 희귀난치성 질환 공략
... 물질을 선별했다. PHI-101의 첫 번째 적응증은 약물 내성 돌연변이와 FLT3 돌연변이를 가진 불응성·재발성 급성골수성 백혈병이다. FLT3 변이는 전체 급성 골수성 백혈병 환자의 약 30~40%에서 나타난다. 이 경우 재발 위험이 높고 예후도 좋지 않아 신약개발에 대한 미충족 수요가 존재한다. 2019년 FLT3 돌연변이 타깃 급성 골수성 백혈병 치료제로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 파로스아이바이오는 PHI-101의 난소암 임상 1상을 국내 ...
바이오인사이트 | 2024.04.17 08:35 | 박인혁
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[Cover story - TREND] 희귀 적응증 탐색·개발 길잡이가 될 AI
... 71개의 신약을 승인했다. 2022년 CDER은 37개 신약을 승인했으며, 그중 18개가 희귀질환을 적응증으로 한 치료제였다. 전체 승인 건수의 49% 수준이다. 2023년 승인된 55개 신약 중 희귀의약품은 29개였다. 전체 승인 건수의 ... 매달 AI 알고리즘에 250TB의 데이터를 훈련해 희귀질환 신약개발을 연구했다. 국내 기업 중 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질 PHI-101도 소개됐다. 파로스아이바이오는 케미버스의 ‘ADMET’ ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:35 | 박인혁
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[Cover story - FOCUS] 유전자치료제, 희귀유전질환 만능키 될까?
... 심혈관질환을 치료하는 노바티스의 ‘렉비오’(성분명 인클리시란), ALAS1 mRNA를 저해하는 급성 간성 포르피리아(AHP) 치료제인 ‘기블라리’(성분명 기보시란) 등이 있다. RNA치료제가 ... 제시 겔싱어는 면역반응으로 사망하였고, 중증면역결핍증(SCID) 치료를 위해 사용되었던 레트로바이러스는 5명에게 백혈병을 유발시키는 치명적인 안전성 문제를 드러냈다. 이 두 사건을 통해 유전자치료제는 2000년대 초반 이후 암흑기를 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:30 | 박인혁
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파로스아이바이오, 美AACR서 표적항암제 PHI-101 병용요법 효능 발표
... 치료제 파이프라인 ‘PHI-101’과 기존 허가된 AML 치료제의 병용요법 효능 및 기존 치료제의 약물 내성을 극복한 악성 흑색종 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’의 전임상 연구 결과를 ...’를 활용해 심장독성 예측을 거쳐 발굴한 약물로, 기존 약물에 불응하거나 FLT3 돌연변이로 재발한 급성 골수성 백혈병 치료제로 개발 중인 표적항암제다. 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 같은 계열 약물로는 아스텔라스제약의 ...
바이오인사이트 | 2024.04.11 09:19 | 이영애
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한미약품 '투스페티닙', 3제 병용 임상 착수…활용도 넓힌다
한미약품의 급성골수성백혈병(AML) 신약 투스페티닙(TUS)의 활용도를 늘리기 위한 임상 연구가 시작된다. 한미약품은 파트너사 앱토즈가 최근 TUS와 베네토클락스(VEN), 저메틸화제(HMA) 등 삼제 병용요법 파일럿 연구를 진행하겠다는 계획을 밝혔다고 9일 발표했다. TUS는 골수성 악성 종양 표적 치료제다. 하루 한 번 먹는 치료제로 개발하고 있다. 임상 1·2상에서 170명 넘는 중증 재발성 또는 불응성 AML 환자가 TUS ...
바이오인사이트 | 2024.04.09 14:30 | 이지현
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한미약품 ‘투스페티닙’, 삼제 병용요법 파일럿 연구로 진행
우수한 안전성 프로파일로 유전적으로 다양한 환자군들에서 광범위한 활성을 입증하고 있는 한미약품의 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약 ‘투스페티닙(Tuspetinib, 이하 ... 골수성 악성 종양에 작용하는 주요 키나아제를 차별화된 패턴으로 표적하는 혁신 신약으로, 1일 1회 투여 경구용 치료제로 개발되고 있다. 앱토즈는 현재까지 임상 1/2상에서 170명 이상의 중증 재발성 또는 불응성(R/R) AML ...
한국경제 | 2024.04.09 12:07 | WISEPRESS
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신테카바이오·충남대병원, 대한혈액학회 국제학술대회 우수 포스터상 수상
... 충남대 의대 연구원은 신테카바이오의 암 신생항원 예측 AI 플랫폼 ‘NEO-ARS’를 활용해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 맞춤형 암 백신 타깃 신생항원을 발굴했다. 또 환자들의 말초 혈액을 이용해 암 신생항원에 ... 치료법의 한계를 극복하는 새로운 치료법이 필요한 실정이다. 이러한 가운데 암 신생항원을 활용한 환자맞춤형 면역항암 치료제 개발 분야에 대한 관심이 높다. 신테카바이오는 NEO-ARS의 우수한 암 신생항원 예측 기술이 T세포 수용체...
바이오인사이트 | 2024.04.09 09:55 | 이영애
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바이젠셀, 급성골수성 백혈병 세포치료제 임상 1상 최종 코호트 진입
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀의 급성골수성백혈병 치료제 후보물질이 임상 1상 최종 코호트에 진입했다. 앞선 코호트에서 안전성 및 내약성에서 문제가 없었던 것으로 풀이된다. 바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제 ‘V... 시작할 수 있게 되어 기쁘다”며 “임상1상을 비롯한 향후 과정들도 순차적으로 잘 마무리하여 급성골수성백혈병 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다. 바이젠셀은 2021년부터 ...
바이오인사이트 | 2024.04.08 13:52 | 이우상
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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 최종단계 시작
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀이 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’의 코호트(cohort)2를 성공적으로 종료하고 임상1상의 최종단계인 코호트3를 시작한다고 8일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는 ... 시작할 수 있게 되어 기쁘다”며 “임상1상을 비롯한 향후 과정들도 순차적으로 잘 마무리하여 급성골수성백혈병 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다. 한편, 바이젠셀은 ...
한국경제TV | 2024.04.08 10:51
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인텔리아 테라퓨틱스(NTLA) 수시 보고
... 장 마감했다. [해당 공시 바로가기] Intellia Therapeutics, Inc.는 게놈 편집 기업으로 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 회사의 생체 내 프로그램에는 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료를 위한 임상 1상 시험 중인 ... 과옥소산뇨증 1형 및 알파-1 항트립신 결핍증을 포함하는 기타 간 중심 프로그램. 자사의 생체 외 파이프라인에는 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 NTLA-5001; 다양한 종양 및 자가면역 장애를 치료하기 위한 조작된 세포 요법 개발에 ...
한국경제 | 2024.03.22 22:29 | 굿모닝 로보뉴스
