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"키트루다 바이오시밀러 임상, 세계에서 가장 먼저 완료하는 게 목표죠"
“전 세계에서 키트루다 바이오시밀러 임상을 가장 먼저 완료하는 것이 목표입니다.” 삼성바이오에피스에서 임상을 총괄하는 홍일선 상무(약사·사진)는 16일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “키트루다 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에서 1위를 차지하기 위해 총력을 기울이고 있다”며 이같이 말했다. 지난해 32조원어치가 팔리며 글로벌 의약품 매출 1위에 등극한 ‘블록버스터 면역항암제’ ...
바이오인사이트 | 2024.04.17 16:00 | 안대규
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[Cover story - ISSUE] 희귀의약품 개발을 위한 지원과 급여 적용 이슈
... 지정한다. 희귀의약품에 대한 혜택은 국가마다 차이가 있지만, 주요 내용은 R&D 관련 비용·세제 지원, 신속심사(허가), 시장독점권 연장, 임상시험 지원 등으로 모두 유사하다. 우리나라는 ‘약사법’, ‘희귀질환관리법’에서 희귀의약품의 개발을 촉진하기 위한 정책을 규정하고 있다. 그 구체적 내용으로는 R&D 지원, 신속심사 및 허가, 자료제출 면제 또는 간소화, 사후관리 간소화 등이 있으며, ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:42 | 박인혁
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[Cover story - OVERVIEW] 틈새시장에서 주류시장으로…진화하는 희귀의약품 시장
... 고가 책정이 가능한 고부가가치 분야다. 컨설팅기업 딜로이트의 연구(Key factors to improve drug launches, 2020)에 따르면 희귀의약품 가격은 비희귀의약품에 비해 평균 4.5배 이상 높았다. 뿐만 아니라 제약사가 희귀의약품을 개발하는 과정에서 비희귀질환 적응증을 지속적으로 확장하는 전략을 통해 추가 매출의 창출 기회를 모색할 수 있다. 주요국 정부는 국민건강 증진을 위해 희귀의약품 개발을 독려하는 정책의 일환으로 임상시험 세액 공제부터 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:25 | 박인혁
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의료개혁 박차 가하나…정부, 열흘 만에 브리핑 재개
... 사회적 협의체인 대통령 직속 의료개혁특별위원회 출범 계획을 논의할 것으로 보인다. 대통령실에 따르면 이르면 다음 주 의료개혁특위가 출범할 예정이다. 특위 위원은 20명 안팎으로, 보건복지부 등 정부 인사를 비롯해 의사·간호사·약사 등 의료계 단체, 환자단체 등으로 구성될 전망이다. 정부와 갈등을 빚는 대한의사협회(의협)와 대한전공의협의회(대전협)의 참여 여부는 정해지지 않았지만, 두 단체 참여 여부와 관계 없이 특위를 출범시킬 방침이다. 정부는 중대본 회의가 ...
한국경제TV | 2024.04.19 05:53
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정부, 의료개혁 다시 박차 가하나…정부, 열흘 만에 브리핑 재개
... 직속 의료개혁특별위원회 출범 계획을 논의할 것으로 보인다. 대통령실에 따르면 이르면 다음 주 의료개혁특위가 출범할 예정이다. 특위 위원은 20명 안팎으로, 보건복지부 등 정부 인사를 비롯해 의사·간호사·약사 등 의료계 단체, 환자단체 등으로 구성될 전망이다. 정부와 갈등을 빚는 대한의사협회(의협)와 대한전공의협의회(대전협)의 참여 여부는 정해지지 않았지만, 두 단체 참여 여부와 관계 없이 특위를 출범시킬 방침이다. 정부는 중대본 회의가 ...
한국경제 | 2024.04.19 05:00 | YONHAP
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"英, 브렉시트 이후 의약품 부족 2배 이상 악화"
... 집계했다. 이는 브렉시트 전인 2020년 648건의 약 2.5배다. 영국은 지난해부터 2형 당뇨, 간질, 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제의 심각한 부족을 겪고 있다. 일부 의약품은 환자의 생명을 위협할 만큼 부족하다고 약사들은 경고한다. 코로나19 대유행과 물가급등, 우크라이나 전쟁, 글로벌 안보불안 등으로 수년간 전 세계적으로 의약품 부족 현상이 이어졌지만 특히 영국은 브렉시트로 공급망의 취약성이 더 선명하게 드러났다고 이번 보고서는 지적했다. ...
한국경제TV | 2024.04.18 21:42
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"다이어트 방해꾼 아니었어?"…지방 먹어야 살 빠진다 [건강!톡]
한국경제 | 2024.03.29 15:12
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"갑자기 눈 노래지더니 간 수치 폭발"…'다이어트약'의 실체 [건강!톡]
한국경제 | 2023.11.26 08:20
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"'제로 탕후루' 건강에 괜찮은가요?"…전문가 답변은 [이슈+]
한국경제 | 2023.10.04 20:34
사전
- CSO [contract sales organization] 경제용어사전
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계약한 회사로부터 고정비용을 받고 의약품 영업과 판매를 대행하는 조직. 제약사 입장에선 영업을 CSO에 외주로 맡기고 판매된 제품의 처방전 개수만큼 CSO에 수수료를 지급하는 방식으로 간접 판매 영업을 하는 셈이다. CSO는 의사, 약사 등의 보건의료 전문가 및 건강보험회사 등의 고객을 대상으로 제품 정보를 전달하고 제품 사용을 권고하여 이익을 창출한다. 연구개발 대행기업 (CRO, contract research organization) 및 생산 ...
- 의약품 특례수입 제도 경제용어사전
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감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에서 관계 부처장의 요청에 따라 약사법 제 85조의2에 근거해 식품의약품안전처장이 국내 허가되지 않은 의약품을 수입자를 통해 수입하도록 하는 제도다. 우리나라는 코로나19 발생으로 인해 2020년 7월 1일부터 렘데비시르를 특례수입해왔다. 이후 2020년 7월 24일부터 식약처는 코로나 장기화로 인한 국내환자 치료를 위한 지속·안정적 물량 확보를 위해 렘데시비르에 대한 수입품목허가를 결정했다. '수입품목허가'는 자료 ...
- 코스메티컬 [cosmetical] 경제용어사전
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코스메슈티컬은 화장품(cosmetics)과 의약품(pharmaceutical)의 합성어다. 검증된 효능의 의약성분을 화장품과 접목한 제품을 의미한다. 의사 약사 등 의료 전문가가 연구 및 개발에 참여한 제품도 코스메슈티컬에 속한다. 기존 화장품이 피부 관리의 개념이라면 코스메슈티컬 제품은 피부 치료에 초점이 맞춰져 있다. 국내 시장에 나온 코스메슈티컬 제품 대부분이 피부 재생 기능이 있는 화장품인 것도 이 때문이다. 세계 코스메슈티컬 시장은 가파른 ...