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복제약 제조사가 식품의약품안전처에 약품을 등록하면 오리지널 제약사(주로 다국적 제약사)가 최장 9개월간 판매를 중지시킬 수 있는 '판매금지권리'를 부여하는 제도. 대신 복제약 제조사가 특허소송에서 이기면 9개월의 '우선판매권리'를 갖는다. 한-미 자유무역협정(Free Trade Agreement, FTA) 제18.9조 제5항에 따라 2015년 3월 15일 우리나라에 도입됐다.

의뢰 받은 의약품을 대신 생산해 주는 기업을 말한다. 바이오, 제약 부문에서 주로 사용되는 용어. 자체 R&D역량이 부족한 제약사의 경우 화이자나 노바티스 같은 글로벌 제약회사의 위탁을 받아 약의 원료물질이나 약품을 납품하곤 한다. 생산 역량이 부족하거나 경영 효율화를 꾀하는 바이오·제약 기업은 CMO를 활용함으로써 공장 건설에 필요한 초기 투자 비용을 아끼고 생산원가를 낮출 수 있다. 한편, CMO에 개발(development)을 더해 의약품을 ...

... 문제를 안고 있지만 이를 독자적으로 해결할 역량이 부족해 공유가치 창출형 사업이 특히 유용하다고 설명했다. 예를 들어 일본 아지노모토는 어린이 영양상태가 열악한 신흥국에 맞춤형 이유식과 급식용 영양식을 공급하고 있다. 스위스계 제약사 노바티스는 신흥국 빈곤층의 질병 예방을 위해 의약품 가격을 현실화했다. 사회적 기업 새니베이션은 야외 재래식 변소가 일반적인 아프리카에 박스 형태의 화장실을 집 안에 설치할 수 있도록 했다. 보고서는 모두 철저한 현지화가 있었기에 ...

제약사나 의료기기 업체가 의사에게 제품 사용을 권하며 금품 향응을 제공하면 양측을 모두 처벌하는 제도. 리베이트 비용으로 약값이 비싸지는 것을 막기 위해 2010년 11월 시행됐다. 이전에는 리베이트 제공자만 처벌했다.

제약회사가 신약 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱 하는 기관. 임상시험수탁기관은 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터 관리, 허가대행 등의 업무를 대행한다.

신약특허권자와 복제약사가 특허분쟁을 취하하고 경쟁하지 않기로 하는 대신 경제적 이익을 제공하면서 합의하는 것을 이른다.

제약 업체가 제네릭(복제약) 허가신청 시 신청사실을 원 특허권자에게 통보하고 이에 대해 특허권자가 이의를 제기하면 특허쟁송이 해결될 때까지 복제의약품의 제조·시판을 유보하는 제도다. 다만, 미국 제약사가 특허 침해 소송을 제기하더라도 허가 절차는 최대 1년간만 자동 정지된다.

... 기업으로 매각되어 독일 머크와 별개의 독립 법인이 되었다. 독일 머크(Merck)와의 혼동을 피하기 위해 미국과 캐나다 이외의 지역에서는 머크샤프앤드돔(Merck Sharp & Dohme) 이나 약자인 MSD로 불린다. 1953년 샤프 앤드 돔, 2009년 쉐링푸라우를 411억달러에 인수하는 메가톤급 기업 인수 합병(M&A)을 통해 미국 2위의 제약사로 도약했다. 개발 완료 단계의 신약 후보 물질을 업계 최고 수준인 20개 이상 보유하고 있다.

세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가하는 진단기법. 병리적 변화를 간접적으로 판독하는 혈액 · 소변검사보다 정확도가 높고 조직검사를 피할 수 있다. DNA 및 유전자 분석, 단백질 또는 대사체 분석, 분자영상의학으로 나눌 수 있다.

복지부가 정한 의약품의 상한가보다 병원이 더 싼 값에 제약사로부터 약을 구매하면 절감한 금액의 70%를 병원에 인센티브로 돌려주는 제도다. `저가구매인센티브 제도'라고도 한다. 하지만 이를 근거로 대형병원 등이 원내 조제약 입찰 시 가장 낮은 가격을 제시하는 제약사 의약품을 구매하는 등 등 저가구매 논란을 불러왔다. 이로 인해 이제도는 2014년 7월 폐지되었다. 대신 병원이 제약사에서 의약품을 저가로 구매하면서 '원내에서 사용되는 전체 약품비'를 ...