검색

생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 현존하는 치료 방법이 없는 질환에 대해 원칙적으로 임상시험용으로만 사용할 수 있는 의약품을 품목허가 전 치료목적으로 사용할 수 있도록 승인하는 제도이다.

품목허가 신청에 대하여 정식의 심사개시전 미리 해당 제출자료 요건에 따른 자료구비 여부를 신속히 확인하여 필요할 경우 자료를 요청하는 등 심사하는 절차를 말한다

... 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출하여 관련규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아야 하며 인정받은 업체만이 원료를 제조 또는 공급할 수 있다. 따라서, 개별인정형원료를 사용한 건강기능식품을 생산하려면 원료 공급사와 별도의 계약을 해야한다. 하지만, 개별인정형 원료는 기능성을 인정받은 일로부터 6년이 경과하고, 품목제조신고 50건 이상(생산실적이 있는 경우에 한함)일 경우에는 고시형 원료로 전환돼 모든 제조업체들이 사용할 있게된다.

수입보험은 원유, 가스 등 주요 전략물자의 장기 안정적 확보를 위해 국내 수입기업이 선급금 지급조건 수입거래에서 비상위험 또는 신용위험으로 인해 선급금을 회수할 수 없게 된 경우 발생하는 손실을 보상하기 위한 보험이다. 원유, 석탄, 철, 동, 아연, 석탄 등의 주요자원과 일부 공장자동화 물품 등의 시설재가 대상거래 품목이다.

SK바이오사이언스가 미 워싱턴대와 공동으로 개발한 국내 최초의 코로나19 백신. 2022년 6월 29일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 최종 획득했다. 스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제 AS03이 적용된 백신이다. 연구개발에는 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for protein Design, IPD)가 힘을 모았다. 특히 초기 개발 단계부터 ...

... 기술 장벽이 매우 높아 신규 기업의 진입이 어려운 시장이다. 셀 파우치용 알루미늄 필름은 알루미늄을 미크론(1mm의 1/1000) 단위의 균일한 두께로 매우 얇게 가공하는 동시에 미세한 흠집이나 구멍이 하나라도 발생해서는 안 되는 품목이다. 눈에 보이지 않는 구멍 하나가 배터리 화재로 이어질 수 있으며, 특히 전기차 배터리의 파우치 필름 불량은 생명의 안전과 직결되기 때문에 셀 파우치용 알루미늄 필름은 품질 기준이 매우 엄격하고 생산이 어렵다. 우리나라에선 동원시스템즈가 ...

소비자들이 당장 필요하지 않거나 중요하게 여기지 않는 제품에 대해 보이는 저가 구매 성향을 뜻한다. 의류, 가전제품 등 '당분간 구매하지 않아도 되겠다'고 생각하는 품목들에 대해선 아예 지갑을 닫기도 한다. 품질이나 감성적 만족을 얻기 위해 비싼 제품을 구매하는 패턴인 '트레이딩 업'의 반대 개념이다. 2022년들어 사상 최악의 인플레이션으로 미국인의 소비 패턴이 양극단의 모습을 보이고 있다. 사치품은 가격이 더 올라도 구매하는(트레이딩 업) 반면 ...

... 정부에 요구했었다. 정부와 화물연대는 안전운임제를 지속적으로 추진하는 데 합의하며 파업은 8일 만에 종료됐다. 정부·여당은 '안전운임제 3년 연장'을 타협안으로 제시했지만 화물연대는 일몰제 폐지를 주장하며 분쟁의 불씨를 남겼다. 화물연대는 2022년 11월 24일부터 무기한 총파업에 돌입했다. 안전운임제를 영구화하는 것은 물론 현재 수출입 컨테이너, 시멘트에만 적용되는 안전운임제 대상 품목을 철강·유조·자동차 등으로도 확대할 것을 요구하고 있다.

... 2022년 1월까지 유럽의약품청(EMA)를 포함해 세계보건기구(WHO)와 인도, 인도네시아, 필리핀, 프랑스, 호주 등의 규제기관으로부터 코로나19 백신 사용을 승인 받았다. 국내에선 2022년 1월 12일 SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19 백신 '뉴백소비드'의 품목허가를 획득했다. 정부는 2021년 노바백스 백신 4000만 회분을 선구매 했으며 이를 2022년 2월 중순 중 18세 이상 성인 미접종자를 대상으로 접종을 시작할 것으로 보인다.

... 공급처를 잠그면 한국의 모든 공장이 멈출 판”이라는 우려가 나온다. 산업연구원이 최근 발표한 '한국 산업의 공급망 취약성 및 파급경로 분석' 보고서에 따르면 지난해 기준 한국이 무역적자이면서 대중국 수입의존도가 50% 이상인 '관심품목'은 요소, 실리콘, 리튬, 마그네슘 등을 포함해 총 1088개에 달한다. 이 중 수입의존도가 70% 이상인 '취약품목'은 653개로 집계됐다. 보고서는 리튬과 마그네슘의 수급에 문제가 생기면 2차 연계 산업인 자동차, 화학, 2차전지, ...