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새로운 약품의 효율과 안전성을 평가하는데 사용되는 약품으로 시험약 및 대조약을 말한다. 임상시험은 종종 여러 단계로 나눠지며, 각 단계는 약품의 안전성, 효과, 최적의 복용량 등을 평가하는 데 사용된다. 임상시험용 약품은 특정 목적에 맞는 검사를 위해 선별하고고 개발해야 한다.

... 들어간다. 2028년 검증 및 인허가를 마치고 최종 인가를 받을 예정이다. 설계안에 따르면 i-SMR은 전기 출력 기준 170㎿ 노심을 가진 일체형 원자로 4개로 구성될 예정이다. 냉각수 내 붕산을 없애 폐기물 발생량을 줄이고 노심 안전성을 높이는 '무붕산 운전' 등 신기술 등을 도입한다. 방사성 물질의 외부 유출을 막기 위한 핵연료 피복재, 원자로 건물 내·외벽 등 5중 방벽을 갖춘다. 원자로는 지표면의 흙을 30m가량 파 내려간 뒤 나오는 단단한 암반층 위에 ...

생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 분자구조가 복잡하고 분자가 거대한 특징을 가지고 있다. 단백질로 만들어지기 때문에 열에 약하며, 제조과정에서 조건이 미세하게 변경되어도 다른 물질이 생성되기에 물리화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신, 혈장분획제제 및 항독소 등이 이에 속한다.

의약품의 약동학, 약력학, 용량반응, 안전성ㆍ유효성, 시판 후 사용경험에 대한 정보 및 증례기록서와 개별 환자 목록 등에 관한 정보가 포함된 국내ㆍ외 임상시험성적에 관한 자료를 말한다.

의약품의 안전성ㆍ유효성에 관한 민족적 요인에 차이가 있어 외국임상자료를 그대로 적용하기가 어려운 경우 국내에서 한국인을 대상으로 가교자료를 얻기 위하여 실시하는 시험을 말한다.

전력설비(특히 원자력발전소)의 안전성 및 신뢰성 확보를 위하여 일정한 자격을 갖춘 조직 및 인원이 전력산업기술기준(KEPIC:Korea Electric Power Industry Code)에서 규정한 업무를 수행하도록 KEPIC 주관기관인 대한전기협회가 그 자격을 인증해 주는 제도.

... 표시하여 판매할 수 있도록 만들어진 원료이다. 건강기능식품을 제조하는 업체는 모두 사용이 가능하다. 개별인정형원료는 `건강기능식품 공전'에 등재되지 않은 원료로써, 식품의약안전처장이 개별적으로 인정한 원료이다. 이 경우, 영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출하여 관련규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아야 하며 인정받은 업체만이 원료를 제조 또는 공급할 수 있다. 따라서, 개별인정형원료를 사용한 건강기능식품을 생산하려면 원료 공급사와 ...

기존에 없던 원료를 제조사가 연구 개발해 안전성, 기능성, 규격 등 연구자료를 식품의약품안전처에 제출하고, 개별적으로 기능성과 안전성을 인정받은 성분이다. 개별인정형원료를 개발자는 6년동안 특허와 유사한 독점권을 갖게 된다. 개별인정형 원료는 원료 발굴부터 인체적용시험, 과학적 실험 등 검증 단계에 이르기까지 많은 시간과 자금이 소요돼 지속적인 투자를 통해 건기식 분야에서 신규 시장을 창출할 수 있다”

기존에 등록되어 있는 원료가 아닌 국내에서 신규로 개발된 원료나 수입된 원료 중 개발자나 수입자가 ​해당 원료에 대한 안전성 및 기능성에 대하여 임상실험 후 과학적 근거자료를 갖고 전문위원회의 심의에 의하여 식약처가 승인한 원료로 만든 제품

... 배터리 내에서 전자가 이동하는 통로의 역할을 하는 핵심 부품으로, 알루미늄을 20㎛(미크론, 1mm의 1/1000) 이하의 박 형태로 매우 얇게 가공해 만든다. 최근 전기차 제조업체들이 전기차의 주행거리를 늘리기 위해 고용량, 안전성이 확보된 배터리를 요구하면서 고품질의 양극박 수요가 늘어나고 있다. 국내에서는 노벨리스코리아, 조일알미늄이 2차전지용 초고강도 양극박 생산에 필요한 원재료를 생산하고 롯데알미늄, DI동일, 삼아알미늄, 동원시스템즈 등이 이를 가공해 ...