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    사전 61-70 / 193건

    임상시험용 의약품의 치료목적 사용 승인 경제용어사전

    식품의약품안전처가 생명이 위급하지만 적절한 치료 수단이 없는 환자에게 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 승인하는 제도. 식약처는 2002년부터 이 제도를 시행하고 있다. 전임상 동물실험으로 최소한의 안전성을 확인한 뒤 임상 승인을 받은 개발 미완료 상태의 의약품을 위급한 환자에게 투약할 수 있도록 허가하는 제도다. 미국 유럽 등 선진국도 비슷한 제도를 시행 중이다.

    주52시간 근무제 경제용어사전

    ... 회식도 근로시간으로 인정받을 수 있다는 게 다수 로펌의 해석이다. 부서장이 “특별한 일이 없는 사람은 가급적 회식에 참석하라”고 말하면 이를 강요로 봐야 할지도 모호하다. 거래처 직원과의 저녁식사 및 골프 약속은 상사의 지시 또는 승인이 있어야만 근로시간에 포함된다는 게 고용부가 제시한 원칙이다. 이 원칙 역시 현실에 딱 맞아떨어지지 않는다. 상사의 지시로 동행한 거래처와의 저녁 약속을 어떻게 봐야 할지에 대한 법조계 해석부터 엇갈린다. 회사의 분명한 승인 및 지시가 ...

    SA표준 [standalone] 경제용어사전

    ... 모두 5G 무선망을 이용해 처리하도록 설계된 순수 5G 기술이다. 국제 이동통신 표준화 단체인 3GPP는 2018년 6월 14일 미국 라호야에서 열린 총회에서 5세대(5G) 이동통신 '단독(SA·standalone)' 표준 규격을 승인했다. 3GPP는 2017년 5G와 LTE(4세대 이동통신) 방식을 융합해 데이터를 전송하는 과도기 규격인 비단독(NSA) 규격을 승인하기도 했다. SK텔레콤, KT, LG유플러스 등 국내 통신사들이 2019년 상반기를 목표로 준비 중인 ...

    시도할 권리 법안 [Right to Try] 경제용어사전

    말기 환자들이 미 식품의약청(FDA)가 승인하지 않았지만 임상 실험 중인 약물을 사용하여 치료할 수 있도록 허용하는 법안. 연방차원과 주차원에서 별개로 도입됐다. 연방차원으로는 2018년 3월21일, 5월22일에 각각 미 하원과 상원을 통과한 이후 5월 30일 트럼프 대통령이 서명함으로써 전국적으로 합법화됐다. 주차원에서는 2018년 8월 현재 알라바마, 알라스카 등 41개 주가 이 법안을 시행하고 있다. 이법에 의해 치료를 받기 위한 환자가 1)생명을 ...

    디지털세 [digital tax] 경제용어사전

    ... 143개국이 참여 중이다. 디지털세 필라1(매출발생국 과세권 배분)과 필라2(글로벌 최저한세 도입) 논의를 주도하고 있다. 이번 성명문은 6년에 걸친 협의 끝에 러시아, 벨라루스, 스리랑카, 캐나다, 파키스탄을 제외한 138개국의 승인으로 통과됐다. 필라1 어마운트A는 거대 다국적 기업의 소득에 대해 매출발생국에서 과세가 가능하도록 하는 원칙이다. 연결매출액 200억유로(약 28조원) 이상, 영업이익률 10% 이상인 다국적기업들이 본국이 아닌 시장소재국에도 세금을 ...

    특별연장근로 경제용어사전

    ... 질병이나 부상 등으로 근로자 수가 감소하고 인력 대체가 어려운 상황도 포함된다. 특별연장근로를 실시하려면 근로자의 사전 동의와 고용노동부 장관의 인가가 필요하지만, 급박한 경우에는 특별연장근로 개시일부터 7일 이내에 지방노동관서에 사후 승인을 신청할 수 있다. 고용노동부는 특별연장근로를 사용하는 사용자는 반드시 근로자 건강보호조치를 병행해야 한다고 강조했다. 건강보호조치에는 근로자에게 건강검진 가능성을 미리 통보하고, 요청 시 건강검진을 실시하는 것이 포함된다. 또한 △1일 ...

    스타링크 [Starlink] 경제용어사전

    ... 다양한 분야로 서비스 영역을 확장하고 있다. 스타링크는 영국의 원웹(OneWeb)보다 약 10배 많은 위성을 확보하면서 저궤도 위성 인터넷 시장에서 확실한 경쟁 우위를 점하고 있다. 한편, 위성 기반 글로벌 인터넷망 구축은 스페이스X만 추진하는 것이 아니다. 미국 연방통신위원회(FCC)는 원웹컨스텔레이션, 텔레샛, 스페이스 노르웨이, 아마존(카이퍼 프로젝트) 등 다양한 기업들의 사업 신청도 승인하여, 저궤도 위성 인터넷 시장의 경쟁이 심화되고 있다.

    조건부 품목허가 경제용어사전

    ... 위협하거나 한 번 발병하는 증상이 호전되기 어려운 중증의 비가역적 질환 환자에게 치료 기회를 제공하기 위한 것이다. 2016년에 식약처는 안전성이 확인되고 치료 효과가 탐색된 세포치료제를 조건부 허가 대상으로 확대한 바 있다. 한편, 치료목적 사용승인은 다른 치료수단이 없거나 생명을 위협하는 중증질환자 등에 치료기회를 제공하기 위해 원칙적으로 임상시험용으로만 사용할 수 있는 의약품을 품목허가 전 치료목적으로 사용할 수 있도록 승인하는 제도이다.

    국가발전개혁위원회 [國家發展] [National Development and Reform Commission] 경제용어사전

    중국의 국무원 산하 정부기구로, 경제발전 전략 수립과 거시경제 관리를 담당한다. 경제기구로는 최정점에서 인민은행과 상무부, 공업정보화부 등 중국 경제 관련 기구 및 부처를 관리·조율한다. '중국 경제의 조타수'로 불리는 이유다. 외국 기업의 중국 내 대규모 투자를 승인하고, 중요 상품 및 재화에 대해서는 독과점 여부를 감독하는 규제기관이기도 하다.

    국방수권법 [National Defense Authorization Act] 경제용어사전

    국방수권법은 미국 의회가 매년 제정하는 국방 관련 기본법으로, 국방부의 예산 승인, 군 인력 운용, 군인 급여, 무기 및 장비 조달, 군사 훈련과 전략 수립 등 미국 국방정책 전반을 포괄적으로 규정하는 법률이다. 이 법은 단순한 예산 승인 절차를 넘어서, 외국 기업의 미국 내 투자에 대한 규제와 국가 간 제재 조치의 법적 근거를 제공하는 안보 입법의 중심축으로 작용한다. NDAA를 통해 미국은 국가안보를 이유로 특정 외국 기업의 투자 제한, 해외 ...