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... 항바이러스 및 항균 작용 등 면역 증강 역할을 하며 세포 증식과 염증 억제 등의 기능도 갖고 있다. 그러나 인체에 유용한 유산균 등에는 작용하지 않아 주로 분유 및 이유식 등에 미량(0.003~0.07%)으로 사용되며 안약 및 임상영양제 등 의학분야에서도 쓰이고 있다. 현재 우유에서 락토페린을 추출하는 방식으로 생산이 이뤄지고 있으나 공급량이 충분치 않아 국내 분유·이유식 업체들은 뉴질랜드와 네덜란드 등지에서 락토페린 원료를 수입해 쓰고 있다.

특허가 만료된 오리지널 바이오의약품(biomedicine)을 본 따 만든 의약품이다. 후발업체들이 오리지널과 가장 유사한 단백질 구조로 만든 다음 보건당국으로부터 오리지널과의 비임상·임상적 동등성을 입증받아 시판한다. 오리지널 바이오 의약품에 비해 개발기간이 절반 이상 짧고, 효능은 오리지널과 동일하나 가격이 30% 이상 저렴한 것이 특징이다. 바이오신약의 단백질 구조를 변경하거나 제형을 개선해 새로운 효능·효과를 추가한 것을 '바이오베터'나 '슈퍼 ...

... 끝난 뒤 다른 방식으로 비슷한 성분, 함량 등을 유지하여 만들기 때문에 약값은 저렴하다. 그러나 생물학적 동등성만 같으면 되는 기존 화학 합성 제네릭과는 달리 생산균주나 단백질 구조, 배열, 활성 등에 따라 다른 약효를 나타낼 수 있어 독자적인 임상을 필요로 하는 등 진입장벽이 높다. 미국에서는 '바이오제네릭'이라는 용어 대신, 'FOB(follow-on biologics)', 유럽에서는 '바이오시밀러(biosimilar)'라는 용어로도 사용된다.

복제 생물의약품은 생물의약품 분야의 복제의약품(Generic)을 뜻한다. 생물의약품은 기존의 화학성분 의약품에 비해 특성과 구조 및 임상적으로 유효한 성분의 활성 확인이 어려워 안전성 유효성과 품질의 동등성 확인하기 어렵고 이로 인해 복제의약품에 대한 개념이 없으며, 허가 및 관리의 방향이 국가별로 상이하다.

오리지널 신약과 성분·약효가 유사하지만, 그 약이 효과를 잘 내도록 하는 데 필요한 물성을 변경하거나, 복용하기 편하게 제품을 필름, 패티, 스칙 등 새로운 제형으로 바꾼 것을 말한다. 두 가지 이상의 성분을 섞어 만든 복합제도 개량신약에 속한다. 기존 제품보다 복용 편의성 등을 개선했다는 점에서 단순 복제약과는 다르다. 신약에 비해 임상기간이 짧고, 투자비용이 적게 든다. 궁극적으로 신약 개발 역량을 키울 수 있는 징검다리 역할을 한다.

... 불린다. 인증을 받기 위해선 안전성, 우수성, 사후관리의 지속성 등 3가지 기준을 만족해야 한다. 안전성은 식품위생법 등 관련 법률에 따른 생산 시설 기준 등을 충족시키면 되며, 어지간한 제품은 이를 통과한다. 하지만 제품의 우수성을 입증하는 다음 단계는 만만치 않다. 비슷한 제품과 비교해서 뛰어나다는 점을 과학적으로 입증해야 하기 때문이다. 권위를 인정받는 국내외 연구소에서 임상, 성능시험을 통해 우수성을 뒷받침할 만한 연구결과를 얻어야 한다.

닭, 칠면조, 야생조류 등 여러 종류의 조류가 감염되는 전염성 호흡기 질환이다. 주로 닭과 칠면조에 피해를 주는 급성 바이러스성 전염병으로 오리는 감염되더라도 임상증상이 잘 나타나지 않는다. 1997년부터 유행했으며 국내에서는 2003년부터 나타났다. 원인균은 저병원성 조류인플루엔자(LPAI)와 고병원성 조류인플루엔자(HPAI: Highly Pathogenic Avian Influenza)로 나뉜다. 저병원성 조류인플루엔자는 조류에만 경미한 질병을 ...

의사가 직접 컴퓨터에 환자의 임상진료에 관한 모든 정보를 입력하면 이 자료를 모두 데이터베이스 로 처리, 새로운 정보의 생성도 가능한 의료정보시스템으로 HIS(Hospital Information System, 병원정보시스템)의 일부분이다. 이 시스템은 소프트웨어 와 진료실PC*접수실PC*프린터*서버*허브*검사실PC 등 하드웨어 로 구성돼 있으며 이를 통해 일일이 수작업으로 종이에 환자기록을 정리 하는 방식보다 의료기관의 업무를 대폭 줄일 ...

임상시험이란 새로운 약을 시중에서 공식적으로 사용하기 전에 안전성과 약효를 검증하기 위해 실험단계에서 사람에게 적용하는 절차로 보통 3단계로 진행된다. 1상시험에서는 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성과 내약성이 검토되고, 2상에서는 소수의 환자를 대상으로 용법, 용량과 안전성, 내약성을 탐색한다. 끝으로 3상에서는 다수의 환자를 대상으로 안전성과 유효성이 검토된다.

만성 기관지염과 폐렴 등 호흡기 질환 환자들에게 사용되는 퀴놀론계 항균제로 그동안 널리 사용되어온 페니실린계 항균제를 대체하는 차세대 항균 신약이다. 기존 항균제보다 약효가 우수하며 내성을 가진 균주에 특히 효과가 뛰어난 것으로 임상시험 에서 밝혀졌다. 또 항균효과가 빨리 나타나 치료기간을 단축시킬 수 있다. 모든 증상에 1일 1회만 투여하면 된다. 국내에서도 임상시험을 거쳐 2002년 12월 식품의약품안전청 승인을 받았다.