전체뉴스 1-10 / 26,196건
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"항암 평가지표 PFS가 만능? 간암 신약은 생존기간 연장 충분"
... 일각에선 PFS를 입증하지 못한 항암제의 의미를 평가절하하기도 한다. 하지만 면역항암제가 등장하면서 간암 등에선 PFS가 절대 지표는 아니라는 해석이 늘고 있다. PFS 개선에 관계없이 암 환자 생존기간(OS) 연장엔 성공하는 신약이 잇따르면서다. 아스트라제네카의 '임핀지'와 '이뮤도'를 간암에 병용 투여하는 치료법 등이 대표적이다. 전홍재 분당차병원 종양내과 교수는 13일 "약이 잘 듣는 환자에겐 장기 생존을 기대할 ...
바이오인사이트 | 2024.11.13 09:41 | 이지현
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CJ바이오사이언스, SITC서 '약물 반응성 AI 예측 모델' 개발 성과 발표
... 암 환자를 대상으로 특정 약물의 반응성을 환자의 장내 미생물을 통해 예측하는 기술이다. 암 치료에 자주 쓰이는 면역관문억제제와 같은 약물은 환자 반응률이 20~30%밖에 되지 않아 사전 반응성 확인이 필요하다. CJ바이오사이언스는 신약개발 플랫폼인 이지엠(Ez-Mx) 플랫폼으로 면역관문억제제의 반응성 확인을 통해 모델의 정확성을 검증했다. 비소세포폐암·흑색종·신세포암 환자 942명의 데이터와 1만3400여명의 장내 미생물 유전체 데이터를 ...
바이오인사이트 | 2024.11.13 09:20 | 김유림
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[김태억의 빅파마로 가는 길] 바이오텍 성장의 결정적 변곡점, 기업공개
... 과정에서 선별기능이 제법 잘 작동한다. 몇 가지 사례를 들어보자. 첫째, 리충산과 저우제유(Congshan Li and Jieyu Zhou)(2023)의 연구에 따르면1990~2010년 벤처캐피털의 투자를 받아 설립된 807개 신약개발 바이오텍 나스닥 상장 실적을 분석한 결과, 창업 3년 내 신규 특허를 확보한 곳은 408개다. 이 408개 기업 중 30%인 123개 기업은 빅파마 혹은 바이오텍에 의해 인수합병됐으며, 83개인 20%가 나스닥 상장에 성공했다. ...
바이오인사이트 | 2024.11.13 08:37 | 김유림
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[해외 바이오 기업 인터뷰] 메딕, 항암제에 癌 정밀 타격 기술 입힌다 “美 빅파마 항암제 업그레이드시킬 신기술”
... 제약·바이오업계의 관심이 커지고 있다. 메딕이 개발한 이 기술에 유전체 분석 글로벌 1위 기업인 미국 일루미나가 투자하고 미국 대형 제약사 BMS가 항암제 개발에 활용하는 이유다. 메딕은 미 스탠퍼드대의 바이오 신약개발 창업 프로그램인 SPARK프로그램의 지원을 받아 2020년 스핀오프돼 창업했다. 창업자인 한규호 대표는 스탠퍼드대 마이클 배직 교수와 함께 유전자가위의 응용 기술을 선도적으로 연구해온 유전공학 박사다. 배직 교수는 유전자가위 기술 ...
바이오인사이트 | 2024.11.13 08:32 | 안대규
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신흥국 경제 성장위한 유일한 대안은 규제 철폐
... 지정산업을 정하고, 딱 한 가지만 하면 된다. 제한 없는 규제 철폐다. 정치적 개입은 최소화해야 한다. 자율주행 자동차 기술은 이미 나왔다. 상용화가 되지 않는 이유는 기성 자동차 회사도, 운전기사들도 원하지 않기 때문이다. 신약 개발 역시 마찬가지다. AI로 디자인할 수 있는 신약은 이미 많다. 동물 실험이 어렵고, 인간 임상실험 규제가 강하기 때문에 약으로 출시하기까지의 기간이 긴 것이다. AI 비서는 어떨까. 기술이 없는 게 아니라 개인정보보호 규제가 그 ...
한국경제 | 2024.11.12 16:08
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[분석+] 보로노이, 폐암 신약 후보물질...임상 1상 인원 대폭 늘린 배경은?
... C797S와 L858에 대응할 수 있도록 설계됐다. VRN11은 100%에 이르는 우수한 뇌혈관장벽(BBB) 투과율 등으로 주목받고 있지만 상대적으로 임상 개발 속도에서 경쟁약 대비 늦다는 평가를 받았다. 경쟁 상황을 살펴보면 국내 신약벤처 제이인츠바이오의 임상 개발 속도가 국내외를 통틀어 가장 빠르다. 최적 투약용량을 찾기 위한 임상 1a상이 연내 종료된다. 이어 테라펙스가 용량증량 코호트 후반부를 진행 중으로 제이인츠의 뒤를 바짝 쫓고 있다. 보로노이 또한 ...
바이오인사이트 | 2024.11.12 15:16 | 이우상
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지씨셀 "이뮨셀엘씨와 CAR-NK 쌍두마차로 성과낼 것"
... 차이에서 오는 문제가 더 적을 것으로 보고 있다”고 했다. 美 경쟁사가 못 보여준 CAR-NK 저력 보여줄 것 지난 7일 미국 머크(MSD)가 지씨셀과 CAR-NK 개발에 협의하면서 지씨쎌의 NK세포치료제 기반 신약개발에도 가속도가 붙었다. 앞서 지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스가 개발하던 CAR-NK 후보물질의 바통을 넘겨받아 지씨셀이 임상개발에 나선다는 계획이다. 면역세포의 일종인 NK세포에 암항원수용체를 발현한 CAR-NK는 ...
바이오인사이트 | 2024.11.12 14:46 | 이우상
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큐로셀, 세포치료제 마케팅 전문가 이승원 상무 영입
... 상업화에도 큰 역할을 할 것으로 기대한다”고 했다. 안발셀은 국내 최초로 개발된 CAR-T 치료제로, 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 뛰어난 약효와 우수한 안전성을 입증했다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 신속처리 제도의 맞춤형 심사, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가-평가-협상 병행 시범사업을 신청하는 등 빠른 신약 허가와 출시 절차를 진행 중이다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.11.12 11:02 | 이우상
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한국 노보노디스크제약, 세브란스병원과 임상 협력 MOU 체결
... 위한 글로벌 임상시험을 신속하게 진행하고 우수한 임상시험 품질을 보장하기 위한 협력을 강화하는 목적으로 체결됐다. 세브란스병원과 한국 노보노디스크제약은 글로벌 임상시험 단계에서 만성질환을 가진 한국 환자의 참여 기회를 확대하고 혁신적인 신약 개발 과정에 한국 연구자들이 더욱 중추적인 역할을 해 낼 것으로 기대하고 있다. 이강영 병원장은 “앞으로 비만, 심혈관질환, 신장질환 등 한국인을 위협하는 만성질환에 대한 새로운 치료법 개발에 의미 있는 이정표가 될 ...
바이오인사이트 | 2024.11.12 09:37 | 이영애
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툴젠, 블루버드바이오 출신 이백승 부사장 영입
... 이 CTO는 미국 나스닥 상장 바이오기업 블루버드바이오에서 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제, 유전자 편집, 바이러스 기반 유전자·세포치료제 연구에 참여해 다수의 특허 출원과 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인에 기여한 이력이 있다. 또 코스닥 상장사 디엑스앤브이엑스(구 캔서롭)에서 코로나19 항체 치료제 및 PCR 진단 키트 개발과 허가를 총괄하며 단기간 내 성공적으로 제품을 출시하는 데 기여하기도 했다. 최근에는 엠제이셀바이오에서 ...
바이오인사이트 | 2024.11.12 09:34 | 이우상
