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나노엔텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제대혈을 이식원으로 사용하는 줄기세포 자동계수기 ‘ADAMⅡ-CD34 시스템’의 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이 제품은 2019년 말초혈액을 이식원으로 사용하는 제품으로 허가를 받았다. 이번 허가로 제대혈까지 이식원을 확장하는 데 성공했다고 회사 측은 설명했다. 나노엔텍에 따르면 백혈병과 같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 ...

바이오인사이트 | 2024.06.10 10:45 | 김예나

나노엔텍이 제대혈을 이식원으로 사용하는 줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34 system'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 2019년 말초혈액을 이식원으로 사용하는 해당 제품에 FDA 허가를 획득했고, 이번에 제대혈까지 이식원을 확장하는데 성공했다. 백혈병과 같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 수술을 진행하게 된다. 현재는 자가면역질환과 ...

한국경제 | 2024.06.10 10:36 | 신민경

... 2024에 참가해 각 플랫폼별 기술력을 강조하여 다수의 글로벌 기업과 파트너링 미팅을 진행할 예정이다. 지난해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받은 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’을 비롯해 제대혈 유래 골수성 억제세포 치료제인 ‘바이메디어’, 감마델타T세포 치료제 ‘바이레인저’ 등 자사가 보유한 플랫폼 기술을 홍보하겠다는 계획이다. 김성종 바이젠셀 경영본부 사업개발실장 상무는 ”지난해 ...

바이오인사이트 | 2024.05.23 11:13 | 이우상

... 메디포스트는 별도 재무제표 기준으로 올해 1분기 매출액 189억원, 영업이익 17억원을 기록했다고 공시했다. 이는 지난 해 매출액 697억원, 영업이익 36억원을 기록하며 흑자전환에 성공한 후 올해 1분기도 흑자기조를 유지한 것이다. 제대혈은행 사업 부문 매출 증가 및 원가 절감 등 전반적인 수익구조 개선이 영향을 미친 것으로 풀이된다. 특히 제대혈은행 사업은 매년 신생아수 감소와 치열해진 경쟁 등 어려운 환경 속에서도 국내 최초로 가족 제대혈 누적 보관건수 30만명을 ...

바이오인사이트 | 2024.05.16 09:23 | 김유림

... 받지 않은 채 953회에 걸쳐 46억원 상당의 줄기세포를 만들어 판매한 혐의(첨단재생바이오법 위반)를 받고 있다. 또한 기증받은 탯줄로 불법 제조한 치료제 46명에게 4억6900만원 상당 판매한 혐의도 있다. 동물의 세포 등 제대혈이나 줄기세포를 이용해 제조한 치료제는 첨단바이오의약품으로 분류돼 식약처에서 제조·판매 등 허가를 받아야 한다. 허가를 받지 않고 임의로 제조·판매한 경우 첨단재생의료법에 따라 5년 이하의 징역 또는 5000만원 ...

한국경제 | 2024.04.20 10:30 | 김소연

... 유래의 중뇌 도파민 신경세포와 Treg 세포를 동시에 주입하였을 때 손상된 선조체(striatum) 조직이 복구가 활발하게 일어났음이 국내 과학자에 의해 보고되었다. 세포를 대체할 경우 중요한 이슈 중의 하나는 공여세포의 출처다. 제대혈줄기세포, 중간엽줄기세포, 배아줄기세포, iPSC 또는 이로부터 분화된 다양한 세포가 될 수 있다. 배아줄기세포나 제대혈줄기세포는 대부분 동종유래 세포이므로 면역거부의 문제가 발생할 수 있다. 이러한 문제를 극복하기 위해 환자 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:30 | 박인혁

... 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)의 리얼월드 데이터(RWD·실사용데이터)를 포스터로 발표했다고 11일 밝혔다. GL205/GCC2005는 T세포 림프종에서 발현되는 CD5를 타깃으로 하는 CAR를 동종 제대혈 유래 NK세포에 장착한 신규 모달리티다. 기존 T세포 림프종에 대한 다양한 아형과 CD30의 낮은 발현 때문에 제한적이었던 적용 범위가 CD5를 타깃으로 해 넓은 환자 범위에 적용이 가능해졌다. 지씨셀 독자적 기술인 CAR와 IL-15 ...

바이오인사이트 | 2024.04.11 10:06 | 이영애

... 많은 매출을 낸 줄기세포치료제로 성장했다”며 “국내 의료현장에서 오랜 기간 인정받은 안전성과 유효성을 근거로 세계 시장을 공략하겠다”고 밝혔다. ○일본 임상 5부 능선 넘어 카티스템은 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포를 주성분으로 하는 관절연골재생치료제다. 연골 손상 정도가 심해 주사 치료로는 통증이 잡히지 않고, 인공관절을 하기엔 젊은 환자들이 주로 카티스템을 선택하고 있다. 투여한 줄기세포가 염증을 줄여주고 상처회복을 ...

바이오인사이트 | 2024.03.12 15:56 | 이우상

... 매출을 낸 줄기세포치료제로 성장했다”며 “국내 의료현장에서 오랜 기간 인정받은 안전성과 유효성을 근거로 세계 시장을 공략하겠다”고 했다. 일본·미국 임상 진행 현황은? 카티스템은 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포를 주성분으로 하는 관절연골재생치료제다. 연골 손상 정도가 심해 주사 치료로는 통증이 잡히지 않고, 인공관절을 하기엔 젊은 환자들이 주로 카티스템을 선택하고 있다. 2012년 식품의약품안전처 승인을 받아 첫 ...

바이오인사이트 | 2024.02.27 09:34 | 이우상

... 재조합해 만든 장기 유사체로 ‘미니 장기’ ‘유사 장기’ 등으로 불린다. 강스템바이오텍은 희귀·난치성 질환 치료를 위한 줄기세포치료제 개발을 목적으로 2010년 설립된 바이오기업으로, 제대혈 유래 줄기세포 치료제 분야와 오가노이드, 의약품 위탁 개발 및 생산 등을 핵심 사업으로 하고 있다. 포항시는 이 회사와의 협력을 기반으로 구조 기반 신약·백신 개발과 인공장기, 그린바이오 융합형 신산업 등을 적극 육성하고, ...

한국경제 | 2024.02.06 18:37 | 하인식