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... 억제돼 기대했던 약효를 볼 수 있다”고 강조했다. 프리먼 박사는 이날 새로운 면역관문 단백질을 공개하기도 했다. ‘HHLA2’로 면역세포의 ‘KIR3DL3’와 결합한다. 클리니컬트라이얼즈 기준 진입한 임상시험을 찾아보기 힘든 신규 표적이다. 프리먼 박사는 “PD-L1과 HHLA2가 동시 발현되는 경우는 매우 드물며, PD-L1이 없는 종양에서 HHLA2가 잘 발달한다”고 말했다. PD-L1 ...

바이오인사이트 | 2022.11.10 08:17 | 이우상

... 77%가 참여하겠다고 밝힌 바 있다. ○DCT 경험자도 ‘긍정적’ 해외의 DCT 서비스 기업인 사이언스37이 제약사 및 임상시험 수탁기관 관계자들을 대상으로 수행한 조사인 ‘더 온콜로지 클리니컬 트라이얼 서베이 2022(The Oncology Clinical Trial Survey 2022)’에 따르면 최근 1년간 암 질환 임상시험에서 전체 또는 부분적으로 DCT를 도입했다고 응답한 비율은 49%였다. 앞으로 1년간 도입할 ...

바이오인사이트 | 2022.11.07 16:16

... 위해 규제 완화 방안 모색해야 해외의 한 DCT 서비스 기업 사이언스37(Science37)이 제약사 및 임상시험 수탁기관(Contract Research Organization) 관계자들을 대상으로 수행한 조사인 더 온콜로지 클리니컬 트라이얼 서베이 2022(The Oncology Clinical Trial Survey 2022)에 따르면, 최근 1년간 암 질환 임상시험에서 전체 또는 부분적으로 DCT를 도입했다고 응답한 비율은 49%였으며, 앞으로 1년간 도입할 계획이 ...

한국경제 | 2022.11.01 13:51

... 사업 △ 금융 사업 △ 리스크 관리 △해외 사업 △ 경영 지원 등이다. 해외 사업 부문은 해외 경험과 이탈리아어, 포르투갈어, 프랑스어 등 제2외국어 능통자를 우대한다. 지원 자격은 4년제 대학(원) 졸업자 또는 내년 2월 졸업 예정자다. 지원자는 서류 전형, 온라인 인적성 검사, 면접 전형, 트라이얼 위크 단계를 거치게 된다. 최종 합격자 입사 예정일은 내년 1월이다. 김수현 한경닷컴 기자 ksoohyun@hankyung.com

한국경제 | 2022.10.07 11:51 | 김수현

... 했다. 이는 MIL에 CAR를 붙여도 다양한 암 항원에 대응할 수 있다는 이 대표 주장의 근거가 된다. 누난 박사팀의 in vitro 연구만으로 CAR-MIL의 성공을 점치긴 이르다는 지적도 나온다. 임상시험 정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 MIL로 등록된 의뢰자 주도 임상(SIT)은 총 3건이며 자금 문제 등으로 모두 중단됐다. 다발골수종이 아닌 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 임상으로 3건 모두 윈드밀 테라퓨틱스가 진행했다. 관련 소식도 2020년...

바이오인사이트 | 2022.09.07 11:38 | 이우상

... endpoint)는 염증표지자를 나타내는 ‘CRP(C-Reactive Protein)’ 수치 변화, 전신성 염증 반응 증후군(SIRS)의 지속 기간 등 16개였다. 이 같은 내용은 미국 임상정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 등록됐다. 임상 결과 에스씨엠생명과학은 1차 평가지표 모두에서 위약군 대비 시험군의 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 회사는 2차 유효성 평가변수에서는 통계적 유의성을 확인했다고 강조했다. 2차 평가지표인 CRP 수치가 투여 ...

바이오인사이트 | 2022.09.01 13:58 | 김예나

...부터 위암 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다. 아이맵이 진행하고 있는 중국 1상은 용량증량 방식으로 진행된다. 위암 및 위식도 접합부 암, 식도선암, 췌관선암 환자들이 피험자로 선정됐다. 임상시험 등록 사이트인 클리니컬 트라이얼즈에 따르면 이번 용량증량 시험은 8개 코호트로 진행된다. 코호트별로 2주마다 한 번씩 몸무게 1kg당 8개의 용량(0.1mg, 0.3mg, 1mg, 3mg, 5mg, 8mg, 12mg, 15mg)을 투여한다. 1차 평가지표는 28일간의 용량제한독성(DLT) ...

바이오인사이트 | 2022.09.01 10:18 | 이도희

... 같은 ‘공개(퍼블릭) 데이터’를 활용해 바이오 데이터베이스(DB)를 구축하는 데 집중했다. DB 구축에 활용한 과학서적만 3000만 건이 넘는다. 미국 NIH에서 보유한 논문, 임상정보 공개사이트인 클리니컬트라이얼 등에 올라온 각종 임상자료도 DB 구축에 활용됐다. NIH에서 근무했던 두데쿨라 박사와 함께 했기 때문에 수많은 데이터를 잘 분류하고 이를 쓸 만한 DB로 만드는 작업을 수월하게 할 수 있었다. 17년 넘게 NIH 등에 근무하면서 ...

바이오인사이트 | 2022.08.24 09:00 | 이지현

... 연구비용을 지원하고 있다. 임상시험 주체는 ACTG(세계 HIV 연구 네트워크)이다. 시오노기제약은 이곳에 조코바 약물을 대주고 있다. 미국, 유럽, 남미, 아프리카, 아시아 등에서 진행되는 이 연구는 미 NIH에서 운영하는 클리니컬트라이얼에도 등재돼 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 임상시험 프로토콜을 검토하던 중 시오노기 측에 임상 프로토콜 변경을 신청했다. 오미크론이 유행할 때는 임상 증상 '개선'보다는 증상 '소실'에 초점을 맞춰야 ...

바이오인사이트 | 2022.08.10 16:58 | 이지현

... 효능제인 MB272는 B세포 및 T세포의 활성과 증식을 억제해 염증성 면역반응을 저해하는 자가면역질환 치료제다. 이번주 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다. BTLA는 비교적 새로운 표적으로 손꼽힌다. 임상시험 정보사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 BTLA를 표적으로 진행되는 임상 연구는 MB272를 제외하고 5개에 불과하다. 주요 경쟁물질은 지난해 임상 2상에 진입한 일라이 릴리의 ‘LY3361237’다. 건선과 전신 홍반성 루프스병 환자를 ...

바이오인사이트 | 2022.08.05 13:48 | 이우상