통합검색

... 임상시험용 의약품의 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산, 임상시험 자문 등을 담당한다. 뉴로라이브는 비임상 개발 및 시험, 다양한 규제기관 논의, 임상 신청 및 개발을 맡는다. 대웅제약 신제품센터는 핵정 및 이층정 기술을 적용한 복합제 기술, 이중방출 기술을 적용한 서방화 기술, 습식분쇄 나노화를 적용한 가용화 기술 등을 보유하고 있다고 했다. 전승호 대웅제약 대표는 "대웅제약은 차세대 항우울제 개발을 통해 현대인의 우울 불안 스트레스 등 정신건강 ...

바이오인사이트 | 2022.12.28 10:01 | 한민수

크리스탈지노믹스는 파미노젠과 의료용 대마인 ‘헴프’ 복합 신약후보물질 개발에 나선다고 13일 밝혔다. 양사는 알츠하이머병 치료제 개발을 위해 전략적 제휴를 맺었다. 크리스탈지노믹스가 보유한 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)를 헴프 유래 특정 물질과 복합해, 새로운 신약후보를 발굴할 예정이다. 헴프 유래 물질에는 진통과 진정 등의 효능이 있는 테트라히드로칸나비놀(THC)과 칸나비디올(CBD) 등이 있다....

바이오인사이트 | 2022.12.13 09:53 | 김예나

... KM-023과 함께 항바이러스제인 ‘테노포비르(TDF)’와 ‘라미부딘(3TC)’을 묶음(번들)으로 판매하는 약이다. 지난해 ACC007이 중국에서 허가를 받은 데 이어 세 성분을 합친 복합제인 ACC008도 연내 중국 허가를 받을 수 있을 것이란 예상이다. 허가와 동시에 협력사인 장수아이디를 통해 현지에 바로 출시가 가능할 것으로 보고 있다. 중국 외 시장에도 판매할 예정이다. 후보 지역으로는 남미와 동남아시아, 아프리카를 ...

바이오인사이트 | 2022.12.13 09:19 | 이도희

... 사이에 정당한 연관성을 입증할 수 없다고 판단했다. 원고측 변호사 집단은 이번 판결에 항소하겠다고 했다. GSK는 미국의 각 지역에서 제기된 개별 소송에 대해 앞으로도 적극적으로 대응한다는 입장이다. NH투자증권은 라니티딘 복합제 ‘알비스’를 판매하던 대웅제약에 주목했다. 대웅제약은 FDA와 유럽의약품청(EMA)이 잔탁에서의 NDMA 소량 검출을 발표했던 2019년 알비스의 회수 및 판매 중단을 결정했다. 2018년 대웅제약의 알비스 제품군 ...

바이오인사이트 | 2022.12.08 09:55 | 박인혁

... 설명이다. 골소실과 골절의 위험을 감소시키는 효과가 있어, 폐경 후 여성의 골다공증 치료를 위해 사용되고 있다. 본비바는 월 1회 경구 복용하는 본비바정과 3개월에 한번 주사하는 본비바주, 이반드론산나트륨과 비타민D(콜레칼시페롤) 복합제인 본비바플러스정 등 세 가지의 제품군이 있다. 환자의 성향 및 선호에 따라 선택적 치료가 가능하다. 제일약품 관계자는 "오랜 영업 경험을 바탕으로 환자들에게 더 많은 치료법을 제공하는 한편, 골다공증 치료제 시장 내 입지를 ...

바이오인사이트 | 2022.12.08 08:53 | 한민수

SK케미칼은 마더스제약과 복합제 '아세리손'에 대한 국내 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 아세리손은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)인 ‘아세클로페탁’ 및 근이완제인 ‘에페리손’의 복합제다. 근골격계 근육연축 증상을 동반한 급성요통환자의 통증완화로 허가받은 제품이다. 마더스제약을 포함한 6개 기업은 복합제를 공동개발했다. 아세리손 등 6개 제품은 지난 9월 허가받고 ...

바이오인사이트 | 2022.12.05 09:48 | 박인혁

... 임상3상 시험계획을 승인 받았다고 1일 밝혔다. HU007은 안구건조증상을 개선하도록 개발된 점안제다. 항염 성분인 ‘사이클로스포린’과 눈물막 보호 효과를 목표하는 성분 ‘트레할로스’의 복합제다. 휴온스는 임상 3상을 마친 뒤 2020년 HU007에 대한 품목허가를 신청했다. 하지만 임상 결과 통계 처리의 타당성을 보완하라는 식약처의 권고에 맞춰 작년 6월 품목허가 신청을 자진 취하했다. 이후 지난 9월 식악처에 HU007의 ...

바이오인사이트 | 2022.12.01 10:42 | 박인혁

... 영업가치는 높아질 가능성이 충분하다고 했다. 자회사 북경한미 및 한미약품 별도 실적은 올해 1~3분기에 이어 4분기 및 내년에도 성장을 이어갈 것을 예상했다. 북경한미는 3분기에 확인된 비호흡기계 제품군의 인지도 확대에 따른 매출 성장이 지속될 것으로 봤다. 내년에는 고혈압 복합제 ‘아모잘탄’(중국명 메이야핑)의 출시를 바탕으로 추가적인 수익성 개선이 이뤄질 것으로 전망했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

바이오인사이트 | 2022.11.28 10:06 | 박인혁

... 편리한 제품이다. 이 같은 장점 덕분에 코로나19 유행 초기에는 생활치료센터에서 확진자들이 처방받아 복용하는 사례가 많았다. 대원제약은 환자 특성에 맞는 다양한 제품군을 선보여왔다. 종합감기약, 기침감기약, 코감기약 등 증상에 맞게 복합제로 출시했다. 이런 세분화 전략이 코로나19 유행에도 주효했다는 평가다. 코로나19 변이가 확산하면서 환자 증상이 인후통, 기침, 두통, 근육통, 발열 등으로 다양하게 나뉘었기 때문이다. 어린이용 콜대원 키즈 제품도 종합감기약, ...

바이오인사이트 | 2022.11.16 17:01 | 이지현

... 크기(장축 10.2㎜, 단축 5.2㎜, 두께 3.7㎜)를 줄였다. 또한 의료진의 조제 편의성을 높이기 위해 약품 포장 방식도 기존의 압박포장이 아닌 병포장으로 변경했다. 대웅제약이 2016년 출시한 로수바스타틴-에제티미브 복합제 크레젯은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 개선제다. LDL-콜레스테롤 강하와 지질 수치 개선 및 관상동맥 죽상경화증 진행 지연에 우수한 효과가 있다. 이창재 대표는 “크레젯 10/2.5㎎ 출시를 통해 환자들의 ...

바이오인사이트 | 2022.11.16 17:00 | 이우상