[한국경제] 뉴스 101-110 / 8,872건
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HLB 리보세라닙+캄렐리주맙, FDA 허가 약물 대비 경쟁력은?
... 16일 허가에 대한 결론이 나온다”며 “이르면 그전에도 승인 여부가 결정날 것”이라고 말했다. '리보세라닙+캄렐리주맙'의 강점은 OS HLB의 리보세라닙은 VEGFR-2를 타깃하는 표적항암제이다. 중국 항서제약이 개발한 캄렐리주맙은 PD-1 항체 면역항암제이다. HLB는 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법으로 HCC 1차치료제 글로벌 임상 3상(CARES-310)을 진행했다. 객관적반응률(ORR) 25%, 무진행생존기간(PFS) ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 17:18 | 김유림
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[이슈 분석 ② INTERVIEW] 자이메디, '퍼스트 인 클래스' 폐동맥고혈압 치료제 개발에 도전장
... 대식세포를 이동시키는 데 관여한다는 것을 밝혀냈다. 대식세포의 이동은 암 전이와 관계가 깊다. 이 때문에 대식세포의 이동을 막아 전이를 차단하고자 하는 연구가 업계에서 한창이다. 김 대표는 “MSD의 소타터셉트도 초기에 항암제로 개발하려다 폐동맥고혈압으로 방향을 튼 것”이라며 “우리도 초기엔 ZMA001을 암 전이를 막는 항암제로 먼저 개발하려고 했다”고 했다. 하지만 자이메디는 개발 방향을 폐동맥고혈압 치료제로 틀었다. ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 08:33 | 이우상
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[마켓PRO] 샤페론 유상증자 흥행하기 어려운 이유…대주주 미참여·실권주 부담까지
... 밝힌 지난해 추정 매출은 172억원이었으나 실제로는 2억원에 그쳤죠. 임상시험 등 신약 개발을 차질 없이 진행하기 위해선 이번 유상증자는 샤페론에 매우 중요합니다. 이번에 유상증자로 조달하는 자금을 아토피 피부염 치료제 누겔과 면역항암제 파필리시맙 연구개발(R&D)에 대거 투입할 예정이죠. 세부적으로는 누겔의 임상2상(98억원)과 알츠하이머 치료제 누세린 임상1상(5억원)에 활용합니다. 또 이중항체 나노바디인 파필리시맙(Papiliximab)의 전임상과 ...
한국경제 | 2024.05.07 07:00 | 류은혁
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"무중력에 가까운 우주, 신약개발 최고 실험실"
... 균일하게 얻기 어렵다. 반면 중력이 0에 가까운 우주에선 가능하다. 단백질 결정이 안정적이면 같은 재료로 많은 의약품을 더 짧은 기간에 생산할 수 있다. 우주에서 처음 개발된 의약품은 머크가 국제우주정거장(ISS)에서 합성한 면역항암제 키트루다다. 일라이릴리는 우주 의약품 개발 플랫폼 ‘필박스’를 통해 당뇨와 심혈관 치료제 개발에 나섰다. 필박스는 의약품이 결정을 이루는 과정을 관찰할 수 있도록 한 실험 장비다. ISS 우주비행사가 필박스를 수령해 ...
바이오인사이트 | 2024.05.06 18:09 | 강경주
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"세포유전자치료제 위탁생산…이엔셀이 아시아 허브 될 것"
... “다양한 첨단 바이오의약품을 맞춤형으로 생산할 수 있기 때문에 고객사의 ‘러브콜’이 끊이지 않고 있다”며 이같이 말했다. 세포유전자치료제 CDMO업체 이엔셀은 ‘꿈의 항암제’로 불리는 키메릭 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제부터 암세포를 공격하기 위해 몰려든 면역세포만 족집게처럼 골라 배양한 종양침윤림프구(TIL) 치료제, 줄기세포치료제 등 다양한 제품을 공급하고 있다. 세포에 외부 유전자를 ...
바이오인사이트 | 2024.05.05 17:41 | 이우상/임대철
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"완전한 액상 제형의 ADC, 세계 첫 개발할 것"
... 카나프테라퓨틱스 대표(사진)는 5일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “올해 하반기 ADC 액상 제형의 특허를 신청할 것”이라며 이같이 말했다. ADC는 암세포를 정확히 찾아 없애 항암 유도탄으로 불리는 차세대 항암제 기술이다. 카나프테라퓨틱스는 지난해 롯데바이오로직스와 공동 개발 업무협약을 맺고 ADC 플랫폼 개발에 들어갔다. 롯데바이오로직스가 카나프테라퓨틱스를 전폭 지원하는 배경에는 ‘완전한 액상 제형 ADC’ 기술이 ...
바이오인사이트 | 2024.05.05 17:40 | 김유림
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지아이이노베이션, 면역항암제 'GI-102' 치료목적 사용 승인 획득
지아이이노베이션의 면역항암제 후보물질 이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다. 또 다른 파이프라인인 GI-101A가 지난 3월 승인 받은 데 이어 두 번째다. 3일 식약처에 따르면 지난 2일 서울아산병원은 방광암 환자를 대상으로 GI-102를 허가 전 치료를 위한 약물 사용 승인을 받았다. 치료목적 사용 승인 제도는 다른 치료 수단이 없거나 생명이 위중한 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 ...
바이오인사이트 | 2024.05.03 15:15 | 이영애
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에스티팜 나쁘지않은 실적…내달 FDA 신약 승인 수혜보나
... 제론이 개발한 올리고핵산 기반의 텔로머라아제 저해제로 MDS(골수 이형성 증후군), MF(골수섬유증) 치료제다. 미국 식품의약국(FDA)는 오는 6월 16일까지 신약 승인 여부를 결정하는 데, 승인이 나면 세계 첫 올리고 행산치료 항암제가 된다. 권 연구위원은 "2023년 대비 생산량이 약 100% 증가 하면서 4분기 이익이 고성장이 예상된다"며 "FDA 승인이 예상되면서 제론의 주가는 약 90%상승해 시가총액이 23억달러에 달한다"고 ...
바이오인사이트 | 2024.05.03 10:32 | 안대규
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[구영권의 글로벌 바이오헬스케어 투자 브리핑] 미라도르 4억 달러 유치…알루미스 2.59억 달러 조달
... 투자금은 3억5000만 달러다. 6. 클래스프테라퓨틱스(Clasp Therapeutics) T세포 인게이저(TCE) 기반 환자별 백혈구 항원(HLA)과 신항원(neoantigen)을 타깃해 안전성을 확보하면서 고형암을 사멸하는 면역항암제를 개발하려고 하지만 아직 신약의 구체적인 적응증과 개발단계에 대해서는 공개하지 않았다. 이번 시리즈A 투자는 서드락, 카탈리오 그리고 노보홀딩스가 공동으로 주도했으며 큐어벤처스, 알렉산드리아 등이 참여했다. 7. 포그파마(FogPharma) ...
바이오인사이트 | 2024.05.03 08:23 | 안대규
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티카로스, 호주 카테릭스와 CAR-NK 공동연구 계약 체결
... 2021년 툴젠으로부터 크리스퍼 유전자가위(CRISPR-Cas9)로 편집한 파이프라인의 기술을 도입했다. 이 파이프라인은 개량해 중국 순시 그룹에 기술수출했다. 앨런 트론슨 카테릭스 대표는 “기업 및 학계와 협력해 선도적인 항암제 포트폴리오를 구축하기 위해 노력하고 있다”며 “삼중음성 유방암 등 치료가 어려운 암종에 대한 시너지 효과가 기대된다”고 했다. 이재원 티카로스 대표는 “티카로스의 독자적인 기술인 CLIP-CAR가 ...
바이오인사이트 | 2024.05.02 17:39 | 이영애