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      GC녹십자, 안전보건 경영 인증 'ISO 45001' 획득

      ... 공장까지 총 7개 주요 사업장이 모두 ‘ISO 45001’ 인증 사업장이 됐다. 장흥식 GC녹십자 음성공장장은 “이번 ISO 인증 취득 및 갱신은 그동안 지속적인 사고 예방과 안전한 작업 환경을 만들기 위해 노력한 모든 임직원들의 성과물”이라며 “앞으로도 안전문화 정착과 고객 가치 중심의 사업장을 만들기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 양병훈 기자 hun@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2018.10.11 17:37 | 양병훈

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      램시마 이어 트룩시마까지…셀트리온, 美 퍼스트무버 꿰차

      ... 셀트리온 관계자는 “램시마에 이어 트룩시마까지 가세하면 미국 시장 공략에 시너지 효과가 클 것으로 기대한다”고 말했다. 셀트리온은 미국 정부가 최근 예고한 바이오시밀러 확대 정책이 미국 시장 점유율 확대에 우호적인 환경을 조성해줄 것으로 기대하고 있다. 미국 정부는 최근 바이오시밀러 육성정책(BAP)을 발표했다. 바이오시밀러 도입을 촉진해 가격 인하와 제품 개선을 유도하겠다는 취지다. 양병훈 기자 hun@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2018.10.11 17:36 | 양병훈

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      아미코젠, 美에 2021년부터 동물 의약품 수출 추진

      ... 만료된다”며 “아미코젠차이나의 의약품 생산시설에서 툴라스로마이신을 만들어 특허 만료 뒤 바로 미국에 수출할 예정”이라고 말했다. 이 관계자는 "유럽 등 다른 국가로도 판로를 개척하기 위해 관심 있는 해외 업체에 시험용 샘플을 보내는 등 제품을 적극적으로 알리고 있다”고 설명했다. 아미코젠차이나는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 생산시설 실사를 통과했다. 양병훈 기자 hun@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2018.10.10 18:47 | 양병훈

    • 코스맥스, 아시아 최초 화장품 생산설비 '비건' 인증

      ... 코스맥스 회장은 “글로벌 화장품 시장은 비건, 할랄(이슬람 교리에 따라 무슬림이 먹고 쓸 수 있는 제품) 등 각종 인증 수요가 다양해졌다”며 “다양한 특화 인증을 통해 해외 고객사들의 수요에 맞는 제품을 지속적으로 내놓겠다”고 말했다. 미국 시장조사기관 그랜드뷰리서치에 따르면 세계 비건 화장품 시장은 2025년 208억달러(약 23조2800억원)에 이를 전망이다. 양병훈 기자 hun@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2018.10.10 18:15 | 양병훈

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      DTC '다단계 판매' 논란…高강도 규제 '풍선효과'?

      ... 이전투구가 정부 규제에서 비롯된 것이라는 해석도 내놓고 있다. 미국 중국 일본 등은 DTC를 폭넓게 허용하고 있지만 국내에서는 과잉진료를 부추길 수 있다는 이유로 탈모, 피부 노화 등 미용과 관계 깊은 12가지 항목으로 제한하고 있다. 업계 관계자는 “DTC 규제가 강하다 보니 업체들이 살길을 찾기 위해 다양한 판로 확보에 나서고 있고, 이 과정에서 불협화음이 빚어지는 것”이라고 말했다. 양병훈 기자 hun@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2018.10.10 17:18 | 양병훈

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      올해 독감백신 12세까지 무료 접종…지난해 '5세까지'에서 7년 확대

      ... 임산부 및 만성폐질환자 등은 접종이 특별히 권장된다. 식약처는 “코에 놓는 생백신이나 면역증강제가 함유된 노인전용 독감 백신은 국내에 유통되지 않는다”며 “이런 백신을 접종한다는 허위‧과대 광고에 유의해야 한다”고 말했다. 독감 백신의 제품별 효능‧효과, 주의사항 등에 대한 자세한 내용은 식약처 온라인도서관(drug.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. 양병훈 기자 hun@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2018.10.10 16:38 | 양병훈

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      존엄사법 시행 8개월…연명치료 중단 2만명

      ... 사례가 환자가 직접 중단한 경우보다 많았다. 환자 가족 두 명 이상의 일치된 진술로 연명의료를 중단한 경우는 6224명(30%), 환자 가족 전원의 합의로 중단한 경우는 7528명(36.3%)이었다. 아직 생존해 있는 사람까지 포함하면 사전연명의료의향서를 작성한 사람은 모두 5만8845명이다. 임종 과정에 있는 환자 중에서 더는 연명의료를 받지 않겠다고 연명의료계획서를 작성한 환자는 1만131명이다. 양병훈 기자 hun@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2018.10.09 17:36 | 양병훈

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      GC녹십자, 亞 최대 셀센터 준공…세포치료 '속도'

      ... 파이프라인을 꾸준히 넓혀 나갈 계획이다. 세포치료제를 개발하는 회사의 의뢰를 받아 임상을 해주거나 시험용 세포치료제를 만들어주는 바이오의약품위탁생산(CMO)도 셀센터에서 한다. 허일섭 GC녹십자홀딩스 회장은 “셀센터는 회사의 미래 성장 동력인 세포치료제 연구개발의 핵심적인 역할을 할 것”이라며 “글로벌 시장 선점을 통해 새로운 가치 창출을 이어갈 것”이라고 말했다. 양병훈 기자 hun@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2018.10.08 18:06 | 양병훈

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      200만 앓는 루푸스신염 치료제 2020년 상반기에 나온다

      ... 루푸스신염은 전신홍반루푸스(SLE)가 신장을 침범, 적절한 치료를 받지 않으면 10년 내 87%의 환자가 말기신부전 또는 사망에 이르는 난치병이다. 전신홍반루푸스는 면역질환에 대응하기 위해 생겨난 자가항체가 신장 폐 심장 등 장기와 순환계, 신경계 조직에서 비정상적으로 활성화돼 발생하는 염증질환이다. 세계 루푸스 환자는 500만 명으로, 이 중 40~50%인 200만 명이 루푸스신염으로 악화된다. 김진수/양병훈 기자 true@hankyung.com

      한국경제 | 2018.10.04 18:09 | 김진수/양병훈

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      알테오젠, 브라질 바이오社와 성장호르몬 의약품 공동개발 MOU

      ... 남미·유럽 임상과 허가 절차를 맡게된다. 제품이 나오면 크리스탈리아는 남미에서, 알테오젠은 유럽을 포함한 남미 외 지역에서 판매권을 갖는다. 알테오젠 관계자는 "세계 성장호르몬 시장 규모는 약 4조원 이상으로 추산된다"며 "터너증후군과 관련된 단신증, 만성신부전증 및 성인의 인성장호르몬 결핍증이나 노화예방으로도 적용범위를 확대할 수 있어 잠재력이 크다"고 했다. 양병훈 기자 hun@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2018.10.04 14:17 | 양병훈