[한국경제] 뉴스 11-20 / 3,664건
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유한양행, 렉라자 美FDA 허가에 따른 기술료 804억원 수령한다
...)를 연내 수령한다. 유한양행은 폐암 신약 ‘레이저티닙’(국내 제품명 렉라자)의 마일스톤 달성에 따라 기술료 6000만달러(약 804억원)을 수령할 예정이라고 11일 공시했다. 유한양행이 2021년 다국적제약사 얀센 바이오테크에 기술수출한 레이저티닙은 지난 달 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 마일스톤을 달성했다. FDA는 얀센의 항체 신약 아미반타맙(리브리반트)와의 병용요법으로 레이저티닙을 승인했다. 국산 항암제가 FDA 허가를 받은 ...
바이오인사이트 | 2024.09.11 10:00 | 이영애
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임상 자금 1400억 장전한 에이비엘바이오 "내년 3분기 이중항체 ADC IND 신청"
... 3분기부터 차례로 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인을 신청할 예정입니다. 이를 위해 글로벌 제약사 출신 미국 시장 전문가를 스크리닝하는 작업을 하고 있습니다. 내년 상반기까지는 팀을 꾸려 항체약물접합체(ADC) ... 기술을 점검하던 중 물질의 안정성 이슈가 제기되며 인수 대신 자체 개발하기로 전략을 틀었다. 이 대표는 "다국적 제약사에 인수된 ADC 전문 바이오기업의 경우 핵심 멤버들은 3년 내외로 회사를 떠나는 경우가 많다"며 ...
바이오인사이트 | 2024.09.10 12:54 | 이영애
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"신약 허가 수수료 800만원→4억으로 인상…인력 늘려 심사기간 단축"
... 1000만원도 되지 않는 수수료로 살림을 짰다. 보수가 낮다 보니 의사 채용공고를 내도 정원에 미달하기 일쑤였다. 한 제약사 관계자는 “어차피 허가 단계까지 이른 기업들은 임상에만 수백억원이 들기 때문에 수수료가 올랐다고 해서 ... 있는 문제”라고 말했다. 또 다른 신약개발사 대표는 “우리나라 신약 허가의 90% 이상은 다국적 제약사가 내기 때문에 오히려 터무니없이 싼 수수료는 외국회사 배만 불리는 꼴”이라고 덧붙였다. 다만 ...
바이오인사이트 | 2024.09.09 18:29 | 남정민/안대규
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유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사
... 앞서 8일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 세계폐암학회(WCLC)에서 존슨앤드존슨(J&J)은 8건의 렉라자 관련 초록을 공개했다. 렉라자는 국내 바이오기업 오스코텍이 개발하고 유한양행이 기술이전 받아 2021년 다국적 제약사 J&J에 1조4000억원 규모로 수출한 국산 신약이다. 지난 8월 20일 J&J의 항체 신약 ‘리브리반트’와 병용 요법으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이날 J&J는 ...
바이오인사이트 | 2024.09.09 17:26 | 이영애
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HLB테라퓨틱스 “신경영양성각막염 3상 탑라인 내년 1월 도출” [KIW2024]
... 일회용 점안제(single-use vial) 형태로 투여 방법도 매우 간편하다. 안 대표는 “RGN-259은 희귀의약품임에도 불구하고 시장 규모가 크기 때문에 빅파마의 관심이 상당하다”며 “다국적 제약사와 실사(due diligence)를 진행 중이며, 1분기 탑라인이 잘 나오면 기술수출이 급물살 탈 것으로 기대하고 있다”고 했다. 미국에서 옥서베이트의 가격은 8주기준 1억3000만원이다. 신경영양성각막염의 ...
바이오인사이트 | 2024.09.09 17:19 | 김유림
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지놈앤컴퍼니 “GENA-104 다국적 제약사와 기술수출 성과 낼 것”[KIW2024]
...) 두 가지 모두 개발할 수 있는 특징이 있습니다.” 홍유석 지놈앤컴퍼니 대표는 9일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 '코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024'에서 “GENA-104은 다국적 제약사에서 권리를 가져가서 직접 임상을 진행하려는 수요가 있는 상황”이라며 이같이 말했다. GENA-104은 ‘CNTN4’를 타깃하는 항체치료제이다. CNTN4를 억제해 T세포를 활성화함으로써 암세포를 ...
바이오인사이트 | 2024.09.09 17:17 | 김유림
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[아이큐비아의 바이오 크로스보더] 제약·바이오헬스케어 산업 내의 플랫폼 기술
... 중이다.) 또한 플랫폼 기술 역시 진화하고 있다. 실제로 글로벌에서 ADC 플랫폼 기술을 보유하고 있는 기업은 다국적 제약회사부터 바이오텍까지 매우 많지만, 사실 ADC 플랫폼 기술은 30년이 넘게 진화하고 있고 그들이 모두 동일한 ... 현황 해당 기업이 아직 가시적인 매출을 창출하지 않고 있다면, 그 기업이 맺은 주요 파트너십을 살펴봐야 한다. 제약사, 연구기관, 기타 기업과의 파트너십 계약 및 라이선스 계약이 각각 어떤 조건 및 내용인지, 파트너십을 통해 얻은 ...
바이오인사이트 | 2024.09.09 08:19 | 안대규
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[파이프라인 집중분석] 올릭스 “비만과 MASH 동시 타깃 'OLX702A', 연내 기술수출 목표”
올릭스의 주가가 ‘OLX702A를 다국적 제약사에 기술수출한다’는 풍문으로 연일 들썩이고 있다. OLX702A는 mARC1을 타깃하는 siRNA 치료제로, 경쟁사는 덴마크 노보노디스크가 유일하다. 박준현 올릭스 연구소장은 “연내 기술수출을 위해 다국적 제약사와 세부적인 조건에 대한 협상을 진행하고 있다”고 말했다. Q. OLX702A의 기전은? A. mARC1 타깃이다. mARC1을 억제하면 비만과 대사이상 ...
바이오인사이트 | 2024.09.06 08:35 | 김유림
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차바이오텍 "차세대 항암제 세계 선두 될 것"
... 합류하자마자 글로벌 표준화 작업에 들어갔다. 국제표준에 맞게 세포의 ‘뿌리’가 되는 세포주부터 새롭게 확립하고 있다. 남 사장은 “FDA 기준에 적합한 공여자로부터 유래한 세포주로 만든 세포치료제여야 다국적 제약사와 유리한 위치에서 기술 이전을 논의할 수 있다”고 했다. ○“2년 내 글로벌 임상 착수” 차바이오텍은 10여년 전부터 NK세포치료제 등 다양한 세포치료제를 개발해 왔다. 그럼에도 성과는 ...
바이오인사이트 | 2024.09.04 17:40 | 이우상
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[원리버의 바이오 BuYo!] '제2의 알테오젠'을 찾아라
기술이전을 연쇄적으로 일으킬 수 있는 플랫폼 기술에 다국적 제약사로 기술수출을 한 실적(레퍼런스)을 쌓은 바이오 기업 몇 곳을 리스트업했다. 현금흐름도 긍정적인 데다, 하반기 모멘텀도 챙긴 곳이다. 대장주를 중심으로 하반기 K바이오의 ... 보여주며 모든 계약은 레퍼런스가 되어 차후 더 좋은 계약으로 이어진다. 알테오젠도 과거에는 ‘글로벌 10대 제약사’라는 계약상대방에서 ‘미국 머크(MSD)’라는 빅파마로 공시가 정정되면서 기업의 ...
바이오인사이트 | 2024.09.04 08:09 | 이우상