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미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머 치매(이하 알츠하이머) 치료제로 아밀로이드 베타 항체치료제를 연이어 승인하면서, 알츠하이머 조기진단에 대한 중요성이 그 어느 때보다 부각되고 있다. 이들 항체치료제로 알츠하이머의 진행을 효과적으로 늦추려면 알츠하이머를 초기 단계에서 진단하는 것이 중요하기 때문이다. 조기진단이 실제 치료효과를 높이는 핵심 요소가 되고 있다는 의미다. 최근 의학계에 획기적인 변화가 일어났다. 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머 ...

바이오인사이트 | 2024.08.12 08:40 | 김예나

‘레카네맙’과 ‘도나네맙’의 승인은 아밀로이드 베타 표적의 유효성을 더욱 확고히 다지는 계기가 될 것이다. 하지만 알츠하이머 치매(이하 알츠하이머) 치료를 위한 유효 표적은 비단 아밀로이드 베타만이 아니다. 아밀로이드 베타 이외에 알츠하이머 치료제 개발을 위해 주목받고 있는 주요 표적에 대해 알아본다. 지난 수십 년간의 심도 있는 연구를 통해 아밀로이드 베타뿐만 아니라 다양한 요소의 상호작용으로 알츠하이머가 ...

바이오인사이트 | 2024.08.12 08:35 | 김예나

인류는 이제야 비로소 알츠하이머 치매(이하 알츠하이머) 정복을 위한 출발선에섰다. 그동안은 알츠하이머 치료제 개발에서 수많은 부침을 겪으며 방향성을 정해왔다면, 이제는 아밀로이드 베타(amyloid-β, Aβ)라는 문이 열리며 제대로 된 신약개발 레이스가 시작됐다고 볼 수 있다. 아밀로이드 베타 항체치료제가 알츠하이머 신약으로 잇달아 승인된 의미는 무엇이며, 향후 과제는 무엇일까. 아밀로이드 베타가 뭐길래 아밀로이드 베타는 작은 ...

바이오인사이트 | 2024.08.12 08:30 | 김예나

지난 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인된 일라이릴리의 신약 ‘도나네맙’ (제품명 키순라)은 아밀로이드 베타의 응집(플라크)을 억제해 인지능력 저하를 늦추는 약이다. 아밀로이드 베타 단백질은 알츠하이머 치매(이하 알츠하이머)를 일으키는 원인 중 하나로 꼽히며 글로벌 제약사와 신약 벤처들이 공략하고 있는 대표적인 표적 단백질이다. 지난해 7월 ‘레카네맙’에 이어 도나네맙까지, 아밀로이드 베타 표적치료제가 ...

바이오인사이트 | 2024.08.12 08:26 | 김예나

... 효능을 보인 데다, 2주마다 투여해야 하는 레켐비와 달리 한 달에 한 번 투여하면 돼 장점이 있다고 평가한다. 키순라 승인의 낭보(朗報)가 전해지면서 알츠하이머 시장 전반에 활력이 더해질 전망이다. 우선 치료제 분야에서는 아밀로이드 베타를 표적하는 치료제 개발이 봇물을 이룰 것으로 예상된다. 키순라와 레켐비, 그리고 현재는 상용화에 실패했지만 앞서 조건부 승인됐던 ‘아두헬름’(성분명 아두카누맙)까지. 아밀로이드 베타 타깃 항체치료제의 ...

바이오인사이트 | 2024.08.12 08:20 | 김예나

...스트먼트를 설립하기 전부터 애착을 가지고 초기 투자에 참여했던 기업”이라며 “원래는 광우병 진단키트를 개발하다가 알츠하이머로 사업방향을 전환한 사례”라고 말했다. 이어 “치매는 뇌에 아밀로이드 베타라는 단백질이 쌓이고 엉기면서 발생하는데, 광우병도 프라이언이라는 단백질이 엉기면서 발생한다”며 “피플바이오는 단백질이 엉기는 현상을 진단할 수 있는 플랫폼을 가지고 있는 기업이었고, 국내 식품의약품안전처 ...

바이오인사이트 | 2024.08.09 08:32 | 남정민

... 공동개발 계약을 맺었다. 양사는 개발 비용을 절반씩 부담하고, 향후 상업화에 따른 이익배분도 절반씩 나눠 가진다. ADEL-Y01은 타우 단백질을 타깃한다. 알츠하이머의 정확한 발병 원인은 아직 밝혀지지 않았다. 다만 타우 단백질이나 아밀로이드 베타 단백질의 응집이 원인이라고 추정한다. 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인을 받은 치료제 바이오젠·에자이의 레켐비, 일라이릴리 키순라는 아밀로이드 베타 단백질을 타깃한다. 아직 타우 단백질 치료제는 임상에서 단 한 번도 ...

바이오인사이트 | 2024.08.08 08:29 | 김유림

... 염증을 억제하고 신경세포를 보호하는 혁신 신약으로 개발 중이다. 레켐비 등 기존 항체치료제와 달리 저분자 약물이어서 부작용이 적고 뇌 등으로의 약물 침투가 빠른 장점이 있다. 조 대표는 “알츠하이머 치매를 유발하는 단백질인 아밀로이드 베타를 타깃 하는 항체치료제는 부작용 등으로 인한 안전성 이슈가 여전하다”며 “저분자 약물은 개발비가 적게 들고 뇌혈관장벽 투과 등이 뛰어나 뇌질환에 효과적”이라고 했다. CV-01의 임상 1상은 ...

바이오인사이트 | 2024.08.07 17:10 | 김예나

... 지난해에는 7000명 이상이 AAIC를 찾았다. 타우는 다국적제약사가 주목하고 있는 표적 단백질이다. 바이오젠과 애브비, 에자이, 로슈 등이 타우와 관련된 신약개발에 대규모 투자를 하고 있다. 타우가 주목받는 이유는 계속되는 아밀로이드 단백질을 표적하는 기존 신약의 성공이 제한적이며, 아밀로이드 단백질과 타우 단백질이 알츠하이머병을 일으키는 시기에 차이가 있기 때문이다. 타우는 독성 아밀로이드 베타 단백질보다 늦게 나타나 축적되기 시작하는데, 이는 신경세포 내의 ...

바이오인사이트 | 2024.08.06 16:13 | 이우상

“내년 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘AL04’의 미국 임상 1상을 시작할 계획입니다.” 이호준 엘앤제이바이오 대표(사진)는 “AL04는 알츠하이머의 대표적 발병 요인으로 꼽는 아밀로이드 베타 플라크와 타우 엉킴을 동시에 제거하는 기전의 융합단백질 치료제”라며 이같이 말했다. 융합단백질은 한 가지 약으로도 두 가지 기능을 할 수 있다는 게 그의 설명이다. AL04는 약물의 기능을 담당하는 ...

바이오인사이트 | 2024.08.05 17:36 | 김예나