[한국경제] 뉴스 21-30 / 49,675건
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[Cover story – MARKET] 37조 규모 MASH 치료제 시장 개화…“레즈디프라, 순가치 60억 달러 추정”
... 치료제 개발이 어려웠던 MASH 분야에서 레즈디프라가 시판 승인된 첫 약물로 이름을 올리면서, 현장에서도 실효성을 발휘하며 시장성을 입증할지에 관심이 쏠리고 있다. 업계는 레즈디프라의 승인으로 현재까지 치료제가 없어 허가 외 의약품(오프라벨)으로 처방돼 온 항산화제와 항당뇨병약 및 항고지혈증약 등이 서서히 퇴출될 것으로 예상하고 있다. 레즈디프라 이후 출시가 예상되는 약물인 인벤티바의 ‘라니피브라노’, 아케로테라퓨틱스의 ‘에...
바이오인사이트 | 2024.06.13 08:44 | 김예나
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심평원 늑장 심사에…세계 첫 韓 헬스케어 기술, 中·日에 추월 위기
... 커프를 차고 허리춤엔 측정기기를 달고 다녀야 하기 때문이다. 참케어는 커프와 측정기를 일체화한 기술로 이런 불편을 없앴다. 2023년 세계 최대 IT·가전 전시회(CES)에서는 혁신상을 수상했다. 지난해 9월엔 식품의약품안전처로부터 국내 판매 허가를 받았다. 의료 현장에서 사용하기 위해 심평원에 보험 등재를 신청했지만 발목이 잡혔다. 심평원은 팔이 아니라 손목에서 혈압을 재는 것이어서 ‘기존 보험 적용 기술’로 인정할 수 없다고 ...
바이오인사이트 | 2024.06.12 18:43 | 오현아
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강스템바이오텍, BIO USA서 퓨어스템 치료제 글로벌 협력 논의
... 및 저용량군의 영상의학평가를 통해 확보한 연골재생, 염증 감소 등 구조적 개선 데이터로 다수의 글로벌 제약사로부터 후속미팅을 요청받았다고 했다. 이 관계자는 “중국의 한 제약사 관계자로부터 퓨어스템-오에이가 고부가가치 의약품이라는 평가를 받았다”며 “근본적 치료가 가능하다면 고령화시대에서 수요가 클 것이라고 했다”고 말했다. 차세대 치료제인 오가노이드에 대해서도 대형 다국적 제약사와 미국 현지에서 2차 미팅을 진행했다. 기존 모발 ...
바이오인사이트 | 2024.06.12 10:39 | 이우상
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성공적인 IPO, “기업 실적 추정 가능 시점이 적기”
... “아무리 기술이 좋다고 판단돼도 5년내 매출화가 불가능하다면 BBB도 받을 수 없을 것”이라고 말했다. 끝으로 문 전무는 TPP(target product project)를 강조했다. TPP란 개발하고자 하는 의약품이 최종적으로 허가를 받았을 때 어떤 특성을 갖는지에 대한 상세한 정의라 할 수 있다. 그는 “실제로 기업을 평가했을 때 TPP에 대한 개념이 없는 곳이 많았다”며 “목표로 하는 시장과 사업화 계획에 대한 ...
바이오인사이트 | 2024.06.12 09:21 | 이우상
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"셀트리온, 미국 짐펜트라의 실적이 주가 모멘텀 될 것"-하나
... 유럽 제약사의 인수·합병(M&A) 추진설에 대해서도 서 회장이 설명했다고 한다. 프랑스를 비롯한 일부 유럽 국가에서 바이오시밀러의 대체 조제를 가능하게 하려는 움직임에 대비하려는 것이다. 대체조제가 가능해지면 의약품을 처방하는 권한이 의사에서 약사로 넘어가게 된다. 화학제제 150개 정도를 보유한 로컬 제약사를 약 1조원에 인수하는 방안이 거론됐다. 박 연구원은 “셀트리온은 세 번째 주가의 분기점을 지나고 있다. 투자 포인트는 급격히 ...
한국경제 | 2024.06.12 09:05 | 한경우
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[핫 컴퍼니] 샤페론 “국내 유일 나노바디 플랫폼 보유, 혁신신약 개발”
... 신약개발은 염증, 유방암, 뇌종양, 폐질환 및 감염성 질환 등 광범위한 질환 분야를 중심으로 차세대 신약 기술로 빠르게 성장하고 있는 추세다. 최초의 나노바디 기반 치료제도 이미 출시했다. 벨기에 아블링스의 카플라시주맙은 2018년 유럽의약품청(EMA), 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 사노피는 2018년 아블링스를 45억3000만 달러 규모로 인수합병했다. 현재 나노바디의 임상시험은 글로벌에서 약 11개가 진행 중이다. 약 150개의 나노바디 ...
바이오인사이트 | 2024.06.12 08:31 | 김유림
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[질병 메커니즘의 이해] 미생물 EV 의학 여섯 번째 이야기 : 우리는 어떻게 병에 걸릴까? 생로병사의 비밀 - 2편
... 세계보건기구(WHO)와 국제식량농업기구(FAO)에 따르면 프로바이오틱스(Probiotics)란 ‘살아 있는 형태로 적정량을 섭취했을 때 숙주의 체내 건강에 유익한 작용을 하는 미생물’로 정의하고 있다. 우리나라 식품의약품안전처(MFDS)에서도 프로바이오틱스를 ‘건강에 좋은 효과를 주는 살아 있는 균’으로 정의하고, 장내 미생물의 균형을 개선하고 유산균 증식 및 유해균 억제, 배변활동 원활 등의 기능을 하는 건강기능식품 원료로 인정했다. ...
바이오인사이트 | 2024.06.12 08:28 | 이지현
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일라이릴리, 알츠하이머 신약 허가 순항…"도나네맙이 레켐비 넘을 것"
... 치매와 인지장애 치료제로 승인했을 때의 이점이 위험보다 크다고 평가했다. 유튜브를 통해 7시간 가량 생중계된 이날 회의에서 참석한 자문위원 11명이 모두 승인 권고에 만장일치로 찬성표를 던졌다. 통상 FDA는 자문위 권고를 반영해 의약품 시판허가를 결정한다. FDA는 올해 말께 도나네맙 승인 여부를 최종 발표할 것으로 예상된다. 도나네맙이 시판허가를 받으면 미국 바이오젠과 일본 에자이가 선보인 에두헬름, 레켐비에 이어 세 번째 알츠하이머 신약이 시장에 진입한다. ...
바이오인사이트 | 2024.06.11 16:50 | 이지현
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이번엔 진스크립트와 레전드…美 생물보안법 타깃 확산되나
... 존슨앤드존슨(J&J)과도 기술수출 및 공동개발을 해온 것으로 알려졌다. 대표적 항암 세포치료제인 CAR-T는 환자의 면역세포인 T세포를 뽑아내 유전자를 변형시켜 암세포 탐지 능력을 강화한 다음 다시 주입하는 첨단 바이오 의약품이다. 한편 생물보안법 초안에 따르면 미국 제약·바이오기업은 우시 등과 거래 관계를 8년내(2032년까지) 끊어야한다.보통 CDMO업계에선 고객사와 5~7년 단위로 계약을 하기 때문에 사실상 올해부터는 고객사 신규거래시 우시 ...
바이오인사이트 | 2024.06.11 15:30 | 안대규
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"尹 임기 내에 식품산업 규모 1100조원 달성"…농식품부, 부처간 협업 강조
... 농식품부는 산업부와 함께 해외바이어 발굴과 해외 공동물류센터 이용, 스마트팜 수출·수주 확대를 위한 논의를 하고 있다. 문화체육관광부와는 한류를 활용한 K-Food 홍보, 특허청과는 K-Food 모방 방지, 식품의약품안전처와는 해외 식품 안전 규제 공동 대응 등을 추진하고 있다. 정부는 오는 2027년까지 식품산업 규모를 1100조원 규모로 확대하기 위해 푸드테크나 그린바이오 등 식품산업에 혁신동력을 제공할 수 있는 새 산업을 키우고, 식품산업을 ...
한국경제 | 2024.06.11 15:16 | 이광식