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... 아티바바이오테라퓨틱스의 NK세포치료제 ‘AB-101’ 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(신속심사) 지정을 받았다고 지난 12일(현지시간) 밝혔다. AB-101은 지씨셀이 아티바에 기술 수출한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. 이번 패스트트랙 지정은 지난 1월 비호지킨 림프종(NHL)에 대해 ‘리툭시맙’과 병용요법으로 지정된 이후 두 번째다. AFM13은 NK세포 인게이저다. 암세포와 면역세포에서 각각 발현되는 특정 ...

바이오인사이트 | 2023.09.14 14:50 | 김예나

... 수입업체 2000여개 기업 중 수입요건 회피 위험성이 높은 13개 업체를 대상으로 조사한 결과 사전 승인 절차를 이행하지 않은 7개 업체(91억원 상당)를 적발했다고 설명했다. 이 과정에서 첨단바이오 의약품 등의 원료로 사용되는 제대혈 세포 등 인체 세포가 연구소의 실험·연구용으로 수입되는 경우 안전성 검증 등 관리 절차가 미흡한 것으로 확인돼 관계 기관에 개선 방안을 제안했다. 관세청 관계자는 "수입 물품의 안전 승인요건을 이행하지 않은 ...

한국경제 | 2023.09.05 10:05 | 박상용

...;고 말했다. 지난 달엔 인공혈액 개발을 목표로 하는 정부과제에 선정되기도 했다. 윤 대표는 “각국 최고 수준의 연구팀이 인공혈액 개발에 뛰어들었지만 아직 성공한 곳이 없다”고 말했다. 가령, 프랑스는 제대혈 줄기세포를 이용해 적혈구를 만드는 데 성공했으나, 제조단가를 낮추지 못하고 있다. 역분화줄기세포를 이용해 가장 성공에 근접한 곳으론 이 기술의 종주국인 일본이 꼽힌다. 하지만 아직 대량생산과 품질 관리 등의 문제가 남아 있어 ...

바이오인사이트 | 2023.08.17 09:33 | 이우상

... 루푸스(SLE) 치료를 위한 ‘AB-101’과 ‘리툭시맙’의 병용 임상 1상 시험계획(IND)을 승인했다고 16일(현지시간) 밝혔다. AB-101은 지씨셀이 개발해 아티바에 기술이전한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. 지씨셀에 따르면 동결 보존이 가능한 기성품 형태다. 환자의 림프구 채집술 등을 위한 입원이 필요치 않고 외래 환경에서 치료가 가능해 환자 편의성이 높다. 아티바에 따르면 이번 임상 승인은 자가면역 질환에 ...

바이오인사이트 | 2023.08.17 08:24 | 박인혁

... 세포가 있으며 조직 손상 시 조직 내 세포로 분화됨으로써 손상된 조직을 복구한다. 성체줄기세포 중 가장 처음 발견된 조혈줄기세포는 골수이식을 통해 가장 오랜 임상 적용 경험을 가지고 있다. 조혈줄기세포는 혈액을 생성하는 기관인 골수와 제대혈에 존재하며 혈액을 구성하는 적혈구, 백혈구, 혈소판 등 다양한 면역세포로 분화할 수 있다. 중간엽 줄기세포는 골, 연골, 지방, 혈관 등 다양한 조직의 세포로 분화할 수 있고, 조직 손상 부위에서 염증을 제한하고 내인성 줄기세포의 ...

바이오인사이트 | 2023.08.16 09:02 | 이우상

차바이오텍은 올해 상반기 연결 재무제표 기준 매출 4762억원과 영업이익 135억원을 기록했다고 11일 밝혔다. 지난해 상반기 대비 매출은 약 19% 늘고 영업이익은 흑자전환했다. 차바이오텍에 따르면 제대혈 및 바이오인슈어런스(줄기세포 보관 사업), 국내 세포치료제 위탁개발생산(CDMO), 유전체 검사 등 국내 사업 매출이 증가했다. 지난 3월 맺은 기술이전 계약금 3200만달러(약 430억원)도 반영됐다. 차바이오텍은 지난 3월 일본 아스텔라스의 ...

바이오인사이트 | 2023.08.11 15:29 | 박인혁

... 근본적 치료제(DMOAD)로 개발 중인 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 국내 임상 1상 첫 투여를 마쳤다고 9일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 줄기세포의 연골재생효능을 극대화한 융복합제제다. 연골분화능이 있는 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 연골분화 미세환경을 조성하는 무세포성 연골기질을 혼합했다. 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직재생에 직접적으로 기여하는 기전이다. 수술 없이 무릎관절강 내 1회 주사 투여로 골관절염의 근본적 치료를 목표한다. ...

바이오인사이트 | 2023.08.09 13:54 | 박인혁

...권은 22일 에스바이오메딕스에 대해 배아줄기세포 기반의 치료제를 개발하고 있어 압도적인 잠재력을 보유하고 있다고 판단했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 오병용 연구원은 “국내 대부분의 줄기세포 기업들이 지방 제대혈 등 성체줄기세포로 치료제를 만드는 데 반해, 에스바이오메딕스는 배아줄기세포 기반의 치료제를 만든다”며 “배아줄기세포는 난자와 정자가 합쳐진 수정란에서 체취한 세포로, 인체의 어떠한 세포로도 분화가 가능해 몸의 ...

바이오인사이트 | 2023.06.22 08:37 | 김예나

라파스는 비타브리드재팬과 인체제대혈줄기세포배양액이 탑재된 ‘비타브리드 줄기세포 샷 프리미엄’ 마이크로니들 패치를 출시했다고 13일 밝혔다. 회사에 따르면 이 제품은 제대혈줄기세포배양액이 탑재된 일본 최초의 마이크로니들 패치다. 제대혈줄기세포배양액은 다른 줄기세포배양액보다 성장인자가 약 60배 이상 높은 것으로 알려졌다. 탯줄에 포함된 줄기세포를 배양해 배양상층액으로 방출된 인체제대혈줄기세포배양액을 라파스의 독자적인 &ls...

바이오인사이트 | 2023.06.13 08:03 | 김예나

... 세계의 바이오 업계 관계자들이 참석하는 연례행사다. 올해느느 내달 5일(현지시각)부터 8일까지 열린다. 바이젠셀은 항원특이 살해 T세포 치료제 '바이티어', 감마델타 T세포 치료제 '바이레인저', 제대혈 유래 골수성 억제세포 치료제 '바이메디어' 등의 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 기술 경쟁력을 강조하며 다수의 글로벌 기업과 협력 논의를 진행할 예정이다. 특히 최근 임상 2상 환자 등록을 완료한 'VT-EBV-N'과 ...

바이오인사이트 | 2023.05.25 10:34 | 한민수