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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청
... 시험계획서(IND)를 제출했으며 두달 만인 지난 12일 승인받았다. CT-P51 임상이 본격화되면서 셀트리온은 기존 표적항암제 위주 포트폴리오에서 면역항암제로 사업 영역을 넓히게 됐다. 지금까지 셀트리온이 출시한 표적항암제 바이오시밀러는 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 있다. 남정민 기자 peux@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.08.23 10:24 | 남정민
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'포스트 장미란' 박혜정, 은빛 바벨 번쩍…전현무도 응원 [2024 파리올림픽]
... 130㎏, 인상 166㎏, 합계 296㎏을 들어, 합계 325㎏(인상 145㎏·용상 180㎏)을 든 리원원에 이어 2위에 올랐다. 박혜정은 리원원이 경기 중 부상을 당한 2023년 9월 세계선수권, 리원원이 부상으로 결장한 10월 아시안게임에서 연거푸 우승하며 최중량급의 '확실한 2위' 자리를 굳혔다. 대회 전 박혜정은 "생애 첫 올림픽 출전을 앞두고 있다. 긴장되고, 설렌다"며 "나는 현실적인 사람이다. ...
한국경제 | 2024.08.11 21:09 | 최수진
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[이달의 추천종목] 이중항체 ADC 개발에 속도 높이는 에이비엘바이오
... 이중항체 ADC를 개발 중이다. 시나픽스 플랫폼 기술을 활용해 ‘ABL206’(비소세포폐암, 난소암 등), ‘ABL209’(췌장암, 식도암 등), ‘ABL210’(결장암, 식도암 등) 등의 이중항체 ADC 후보물질을 개발하고 있다. 에이비엘바이오는 이번에 조달하는 유상증자 자금으로 임상 속도를 높여 2025년까지 3개의 이중항체 ADC 파이프라인을 임상 1상에 진입시킨다는 목표다. 압타바이오 ...
바이오인사이트 | 2024.08.01 08:42 | 김예나
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"국가별 맞춤 전략 통했다" 셀트리온 유럽 점유율 20%돌파
... 전략을 펼쳐 램시마SC 점유율은 28%를 기록했다. 듀얼 포메이션 전략이란 기존 정맥주사(IV) 제형 제품에서 램시마(IV)로 전환한 뒤 다시 램시마SC로 스위칭하는 것을 말한다. 후속 제품들의 유럽 처방도 늘고 있다. 전이성 직결장암, 유방암 치료용 바이오시밀러 ‘베그젤마’는 올 1분기 유럽에서 17%의 점유율로 전분기 대비 2배 가까이 상승했다. 유럽에서 처방 선두권을 유지 중인 ‘트룩시마’ 및 ‘허쥬마’ ...
바이오인사이트 | 2024.07.17 09:04 | 안대규
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이대서울병원, 직장·간전이암 동시 로봇 수술 성공
... 결정했다. 수술은 다빈치 SP 로봇 시스템으로 배꼽에 절개창을 낸 뒤 로봇 수술 기구를 넣는 방식으로 진행됐다. 배 오른쪽에 장루를 만드는 부분엔 추가 투관침을 삽입해 보조 기구를 활용하도록 했다. 노 교수는 직장과 하부 S자 결장을 종양 주변 림프절과 함께 절제한 뒤 추가 림프절 전이가 의심된 소장 장간막, 대동맥 주변과 골반 측면 림프절 절제 수술을 했다. 이후 조 교수는 수술을 이어받아 간 절제술을 마친 뒤 다시 노 교수에게 인계했다. 노 교수는 남은 ...
바이오인사이트 | 2024.07.05 15:05 | 이지현
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WHO "세계 성인 31% 몸 충분히 안 움직인다"
... 무거운 배낭) △자전거 타기(시속 16㎞ 이상) △라켓 스포츠 시합 △ 격하게 춤추기 등이 있다. WHO는 이 같은 권고 수준에 못 미치게 생활하면 심장마비나 뇌졸중 등 심혈관 질환이나 당뇨병, 치매, 유방암·결장암 등의 병을 얻을 위험이 증가한다고 지적했다. 신체 활동 부족률은 아시아·태평양 내 고소득 국가와 남아시아 지역에서 40%를 훨씬 웃도는 수준으로 높게 관찰됐다고 WHO는 전했다. 한국의 권고치 미달률도 세계 평균보다 ...
한국경제 | 2024.06.27 01:21 | 장지민
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JW중외제약, STAT3 표적 항암제 'JW2286' 임상 1상 IND 승인
... 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 먹는 약으로 개발하고 있으며 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 70여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 ...
바이오인사이트 | 2024.06.19 13:58 | 이영애
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셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청
...며 “CT-P51의 매출잠재력은 무궁무진할 것으로 예상한다”고 말했다. 셀트리온은 항암제 바이오시밀러 제품군을 계속해서 확대 중이다. 유방암·위암 치료제인 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제인 ‘베그젤마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등 3개 항암제는 이미 미국과 유럽에서 출시했다. CT-P51 IND 제출로 면역항암제 분야까지 포트폴리오를 확대하게 됐다는 설명이다. ...
바이오인사이트 | 2024.06.17 10:47 | 남정민
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셀트리온, 글로벌 매출 1위 '키트루다' 바이오시밀러의 미국 임상 3상 신청
... 개발을 통해 항암제 바이오시밀러 제품 포트폴리오 확대를 기대하고 있다. 특히 기존 표적항암제에서 면역항암제로까지 영역을 확대하게 된다는 데 의미가 있다. 셀트리온은 현재 유방암 및 위암 치료제 허쥬마(트라스투주맙), 전이성 직결장암 치료제 베그젤마(베바시주맙), 혈액암 치료제 트룩시마(리툭시맙) 등 3개 항암제를 유럽, 미국, 아시아 등 글로벌 시장에서 판매하고 있다. 항암제 뿐만 아니라 자가면역질환, 골질환은 물론 안과질환 등 치료제 영역을 확대하고 있다. ...
한국경제 | 2024.06.17 08:59 | 한경우
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셀트리온, 日 바이오시밀러 시장 '질주'
셀트리온은 유방암, 전이성 직결장암, 난소암 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘베그젤마’가 일본 시장 점유율 12%를 확보했다고 5일 발표했다. 베그젤마는 베바시주맙이 주성분인 글로벌 제약사 로슈의 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 시장에서 2위에 올랐다. 지난해 1월 출시한 후 1년5개월 만의 성과다. 일본 베바시주맙 시장은 단일 국가 기준으로 미국 다음으로 크다. 2021년 기준 미국은 64억달러, ...
바이오인사이트 | 2024.06.05 18:14 | 남정민
