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국내 연구진이 다중 뇌영상을 이용해 근육 감소 탓에 인지기능이 떨어지는 원인을 규명했다. 몸속 근육량이 많으면 알츠하이머병 원인 단백질로 알려진 베타 아밀로이드 단백질 축적을 억제했다. 근력과 근육기능은 뇌 인지기능에 영향을 줬다. 여의도성모병원은 임현국 가톨릭 뇌건강센터 정신건강의학과 교수팀(김성환 임상강사)이 이런 내용을 분석해 국제학술지 알츠하이머즈앤디멘시아(Alzheimer’s & Dementia) 6월호에 공개했다고 25일 ...

바이오인사이트 | 2024.06.25 15:16 | 이지현

... FDA가 2021년 허가한 치매 치료제 아두헬름은 효능 논란으로 외면을 받고 상업화를 포기했다. 레켐비는 지난해 7월 FDA 승인을 받고, 지난달 국내 품목허가 승인을 받고 한국 출시를 준비 중이다. 레켐비는 치매 원인 물질로 꼽히는 아밀로이드베타에 붙어 면역반응을 일으키는 항체치료제다. 임상 3상 CLARITY-AD 연구에서 경도 인지장애 및 경증 치매 환자의 인지·기능 감소 진행을 지연시키는 효과를 확인했다. 바이오젠과 에자이는 2030년 레켐비 매출 ...

바이오인사이트 | 2024.06.17 08:30 | 김유림

... 질병경과가 악화되는 특징을 갖고 있다. 초기에는 최근에 발생한 일에 대한 기억력 상실을 보이다가, 질병이 진행하면서 여러 인지기능의 이상을 동반하여 결국에는 모든 일상생활 기능을 상실하게 된다. 알츠하이머병 환자의 뇌조직에서 베타-아밀로이드 단백질이 침착되면서 생긴 노인반(senile plaque)과 타우 단백질이 과인산화되면서 형성된 신경섬유다발(neurofibrillary tangle)이 특징적인 병리 소견이다. 세계적으로 알츠하이머병 환자의 90% 이상은 ...

바이오인사이트 | 2024.06.12 08:28 | 이지현

... 진입한다. 에두헬름은 보험시장 진입에 난항을 겪으면서 사실상 퇴출 수순을 밟았다. 지난해 6월 시판허가 받은 레켐비는 올해 3억6100만달러(약 4970억원)의 매출을 올릴 것이란 평가다. 일라이릴리는 시판허가를 위해 뇌 속에 아밀로이드베타와 타우 단백질이 확인된 초기 알츠하이머 환자 1736명을 대상으로 임상시험을 진행했다. 이들을 두 그룹으로 나눠 72주동안 4주마다 도나네맙과 위약을 정맥 투여한 결과 도나네맙 투여 그룹은 통합 알츠하이머 증상 점수(iADRS)가 ...

바이오인사이트 | 2024.06.11 16:50 | 이지현

... 쉽게 통과할 수 있는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 파킨슨병의 발병원인으로 알려진 알파 시누클레인 단백질을 제거하는 항체의약품을 개발하고 있다. 미국 임상 1상을 진행 중이다. 알파 시누클레인은 알츠하이머 치매의 원인으로 지목되는 아밀로이드베타나 타우 단백질처럼 파킨슨병의 원인으로 꼽히고 있지만 이를 제거하는 항체치료제로 아직 성공한 의약품은 없는 상태다. 카이노스메드는 뇌에서 도파민신경세포가 제거되는 기전을 차단하는 FAF1 억제제를 개발하고 있다. 저분자화합물을 기반으로 ...

바이오인사이트 | 2024.06.07 08:26 | 이우상

... 말했다. 식품의약품안전처는 지난달 말 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 레켐비의 국내 허가를 결정했다. 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 레켐비는 알츠하이머 치매의 근본 원인인 아밀로이드베타 단백질이 뇌에 쌓이는 것을 막아줘 병의 진행 속도를 늦춰주는 치료제다. 임상에서 초기 치매 환자와 경도인지장애 환자에게 투여하면 병의 진행 속도를 27% 지연시키는 것을 확인했다. 알츠하이머 치매 환자의 아밀로이드베타 단백질 ...

바이오인사이트 | 2024.06.06 19:21 | 김유림

... 따라 감소하는 것을 확인하였다. 연구진은 “GV100은 혈관 염증을 감소시키고 혈액 내 총콜레스테롤 및 저밀도지단백(LDL)을 감소시켜 죽상동맥경화증 발생을 예방하는 효과를 보였고, 알츠하이머병의 주요 바이오마커인 아밀로이드 베타와 타우의 축적을 감소시켰다”며, “이는 치주염 환자의 알츠하이머병에 대한 GV1001의 치료 및 예방 효과를 보여주는 것”이라고 강조했다. 젬백스 관계자는 “치주염과 알츠하이머병 ...

바이오인사이트 | 2024.06.05 13:57 | 이우상

... 글로벌 제약사 로슈(Roche)가 BBB 셔틀을 부착한 트론티네맙(Trontinemab)의 연구 성과를 발표하며 BBB 셔틀의 중요성이 강조되고 있기 때문이다. 트론티네맙은 로슈가 과거 임상 3상을 실패하며 개발을 중단한 아밀로이드 베타(Aβ) 단일항체 간테네루맙(Gantenerumab)에 BBB 셔틀을 접목한 것이다. 현재 알츠하이머 환자 대상 임상 1·2상을 진행 중이다. 이와 함께 에이비엘바이오는 차세대 이중항체 항체약물접합체(ADC) ...

바이오인사이트 | 2024.05.29 09:38 | 김유림

... 신성장동력이 될 것”이라며 이같이 말했다. 이날 식품의약품안전처는 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 레켐비를 알츠하이머 항체 치료제로 정식 허가했다. 레켐비는 2주마다 투약한다. 뇌 속에 불필요한 단백질 찌꺼기(베타 아밀로이드)가 쌓이는 것을 막아준다. 알츠하이머 치매의 근본 원인을 해결해 병의 진행 속도를 늦춰주는 치료제이다. 임상에서 초기 치매 환자와 경도인지장애 환자에게 투여하면 병의 진행 속도를 27% 지연시켰다. 치매 환자의 베타 아밀로이드 ...

바이오인사이트 | 2024.05.27 08:37 | 김유림

... 번째 승인이다. 고홍병 한국에자이 대표는 “올해 말 레켐비가 국내 시장에 공급되도록 하겠다”고 밝혔다. 연내 국내에서도 알츠하이머 항체치료제 시대가 열릴 것이란 의미다. 레켐비는 뇌 속 알츠하이머 원인 단백질로 알려진 아밀로이드베타를 제거하는 치료제다. 초기 치매 진행을 27% 늦춘다는 것을 입증하면서 치매 신약의 새 역사를 썼다. 일본 에자이가 개발한 물질을 미국 바이오젠이 도입해 후기 임상시험을 해왔다. 이지현 기자

바이오인사이트 | 2024.05.26 18:48 | 이지현