검색

... 신약·진단 기술을 개발하는 제약·바이오 기업의 관점, 이를 전반적으로 관리 규제하는 미국 식품의약국(FDA)의 관점, 마지막으로 워싱턴DC와 베이징의 헬스케어 AI 개발경쟁까지 심도 있게 논의됐다. 다음은 ... 보호하는 것과 같은 도덕적 목표를 달성하는 데 기여한다. ⑧ 사회적 발전 헬스케어 AI는 사회적으로 발전하고 진보하는 데 기여할 수 있다. 질병 관리와 의료 혁신을 통해 사회의 건강과 복지를 향상시킬 수 있다. 위와 같은 근거들은 ...

바이오인사이트 | 2023.12.19 08:31 | 이우상

... 약품 제조사 댄코래보라토리는 이 판결에 불복해 항소했고, 대법원이 본안 심리를 하기로 했다. 미페프리스톤은 미 식품의약국(FDA)이 2000년 허가한 이후 주기적으로 안전성을 인정받았고, 현재 의사를 만나지 않고도 처방받을 수 있다. ... 일으켰다. 대법원 판결 이후 공화당이 집권한 텍사스주 등에서 잇따라 낙태를 규제했다. 그 여파로 같은 해 11월 치러진 중간 선거에서 여성과 진보 성향 표심이 민주당으로 쏠리며 공화당이 적지 않은 타격을 받기도 했다. 이현일 기자

한국경제 | 2023.12.14 18:53 | 이현일

... 약품 제조사 댄코 래보라토리는 판결에 불복해 항소했고, 대법원이 본안 심리를 하기로 한 것이다. 미페프리스톤은 미 식품의약국(FDA)이 2000년 허가한 이후 주기적으로 안전성을 인정받았고, 지금은 의사를 만나지 않고도 처방 받을 수 ... 공화당이 집권한 텍사스주 등에서 잇따라 낙태를 규제했다. 그 여파로 같은 해 11월 치러진 중간 선거에서 여성과 진보 성향 표심이 민주당으로 쏠리며 공화당이 적지 않은 타격을 받기도 했다. 한편 대법원은 이날 2021년 ...

한국경제 | 2023.12.14 15:21 | 이현일

... 가장 안타까운 점은 이 임상시험이 환자들에게 오히려 안 좋은 영향을 끼쳤다는 데 있다. 일반적으로 임상약은 좀 더 진보한 과학을 기초로 하므로 현재 사용가능한 약제에 비해 효과가 나을 것으로 기대된다. 그럼에도 표준치료제와 차이가 없는 ... 안겨줬다면, 지난 10월 이뮤니티바이오는 사이토카인 개발에 새로운 바람을 불어넣었다. 올해 10월 26일, 미국 식품의약국(FDA)이 드디어 이뮤니티바이오의 IL-15 작용제(superagonist)인 안크티바의 생물학적제제허가신청(BLA) ...

바이오인사이트 | 2023.12.13 09:03 | 이우상

... 대표적인 관련 분야로는 종자개량, 대체육 혹은 인공육, 바이오 소재, 마이크로바이옴 등이 있으며 친환경, 고품질 식품을 대량 제공하는 것이 목적이라고 할 수 있다[그림 1]. 이러한 그린바이오의 대두와 밀접하게 관련된 것이 생명공학 ... 지식들을 다시금 디자인, 설계, 테스트 사이클에 도입해 DBTL 사이클의 퍼포먼스를 높이는 과정을 통해 끊임없이 진보하고 먹거리의 밝은 미래를 열어줄 것으로 기대된다. <저자 소개> 조병관 인공유전체 설계 및 합성, ...

바이오인사이트 | 2023.11.15 08:43 | 남정민

... 대표는 2024년이 CGT업계가 회복되는 한 해가 될 것으로 예상했다. 2023년 10개 이상의 CGT가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받을 것으로 예상되는 가운데 이러한 기조가 2024년에도 이어질 것이란 관측이다. 김 부사장은 ... CDMO에서 나올 것”이라면서도 “세포·유전자치료제(CGT) 매출의 경우 기술 진보에 달렸기 때문에 예측이 불가능하다“고 말했다. ADC에 대해서도 “분명히 다가올 큰 트...

바이오인사이트 | 2023.11.03 08:42 | 안대규

... 효과를 보였으며 마지막 투여 후 12주차에도 효과가 지속됐다고 회사는 설명했다. 최근 엔케이젠바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)로부터 중등증 환자를 대상으로 SNK01 60억개를 투여하는 알츠하이머 임상 1·2a상 ... SNK01의 잠재적 가능성을 확인했다”며 “성공적으로 마무리된 멕시코 임상 1상에 이어 더욱 진보된 1·2a상을 미국에서 진행할 것”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyun...

바이오인사이트 | 2023.10.27 09:03 | 김예나

... 글로벌 1위 의료기기 업체인 메드트로닉의 ‘베나실’이 유일하다. 베노클로가 임상을 통과해 식품의약품안전처로부터 인허가를 받으면 세계에서 두 번째 제품이 된다. 엔게인은 베노클로의 납품가를 해외 제품 대비 절반 ... 치료 방식을 변화시킬 새로운 패러다임이 될 것”이라고 주장했다. 고 대표는 “지금보다 더 진보된 조영장비와 측정장비가 생겨나면 더 세밀하고 정밀한 치료 타기팅이 필요하게 될 것”이라며 “엔게인이 ...

바이오인사이트 | 2023.10.19 08:52 | 오현아

... 비침습으로 검사가 가능하다는 것을 보이겠다”고 포부를 밝혔다. 현재까지 혈당을 측정하기 위해 가장 진보한 방법은 연속혈당측정기(CGM)다. 번거로운 채혈 검사를 없앴을뿐더러, 일상생활에서 계속 변화하는 혈당을 측정한다. ... 임상시험에 들어간다. 2년간 MIT와 공동연구를 진행한 이후, 시제품 개발 완성과 300명 가량의 대규모 임상, 미국 식품의약국(FDA) 승인절차까지 약 5년의 기간이 걸릴 것으로 예측하고 있다. 현재 FDA에서 승인을 받고 시판되고 ...

바이오인사이트 | 2023.10.12 08:32 | 오현아

... 질병의 진단·예측, 치료 효과 모니터링, 치료 반응 예측 등 다양한 의학적 목적으로 활용한다. 미국 식품의약국(FDA)은 바이오마커가 정상적인 생물학적 과정, 질병 진행 상황, 그리고 치료 방법에 대한 약물의 반응성을 ... 앞으로도 암뿐만 아니라 여러 질병에서의 바이오마커 발굴과 표적치료제 개발, 그리고 동반진단 검사법의 발전은 정밀의료의 진보와 더 나은 질병 예방 및 치료에 기여할 것으로 기대된다. <저자 소개> 조상래 서울대에서 분자생물학 ...

바이오인사이트 | 2023.09.18 09:05 | 김예나