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...A)에 방사성 동위원소인 루테튬(177Lu)이 결합하도록 해 암 세포를 없애는 방식의 치료제다. 암세포에 치료용 방사성 물질을 전달해 암을 파괴한다. 국내에서 플루빅토는 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단 치료와 탁산 계열 항암제 치료(화학요법)를 받았던 환자 치료용으로 허가 받았다. 전립선특이막항원 양성 전이성 거세 저항성 전립선암 성인 환자 치료에 쓸 수 있다. 2022년 미국 식품의약품(FDA)으로부터 시판 허가를 받은 플루빅토는 지난해 9억8000만달러로, ...

바이오인사이트 | 2024.05.29 14:17 | 이지현

... 도입한 정밀의학적 전략과 전체 임상에 참여한 환자의 70% 이상에서 시장의 JAK억제 외용제보다 우수한 효과를 보인 시험 결과는 많은 제약사들의 관심을 받을 것으로 기대된다”고 전했다. 회사 측에 따르면 지난 십여년간 항암제 신약 개발에서는 성공적인 사례가 많지만 염증성 질환에서 정밀의학 전략의 임상시험에 뚜렷한 성과가 없었다. 지난해 미국 프로메테우스 바이오사이언스(Prometheus Biosciences)가 임상 2상 시험에서 정밀의학 전략으로 ...

바이오인사이트 | 2024.05.29 09:39 | 김유림

... 파괴하는 중입자 치료는 정상 세포에 미치는 영향을 최소화할 수 있다. 일본에서는 중입자 치료 후 췌장암 2년 생존율이 56%라는 분석 결과가 나왔다. 간암은 68%였다. 췌장암과 간암의 5년 생존율은 각각 10%, 40% 정도다. 항암제 등 기존 치료로 이들 난치 암의 세포 크기를 줄인 뒤 중입자 치료를 병행하면 치료 효과를 높일 수 있을 것이라는 평가가 나온다. 금웅섭 연세암병원 방사선종양학과 교수는 “췌장암과 간암은 주변에 정상 장기가 많고 발견이 ...

한국경제 | 2024.05.28 18:15 | 이지현

... 약제를 바꿔 항암약물치료를 지속하던 중 중입자치료를 결정했다. 2022년 간암 3기 판정을 받은 이씨는 수술을 받았지만 지난해 암이 재발했다. 수술을 한 차례 더 받은 뒤 항암치료를 시작했지만 올해 다시 재발 소견을 들었다. 면역항암제 치료를 받던 중 중입자치료를 위해 연세암병원을 찾은 것으로 알려졌다. 연세암병원은 지난해 4월 국내 첫 중입자 치료를 시작했다. 당시 도입한 치료기기는 각도가 정해진 고정형이다. 주변에 영향 받는 장기가 없고 숨을 쉴 때도 장기 ...

한국경제 | 2024.05.28 15:28 | 이지현

... 독자개발한 면역증강 플랫폼인 'L-pampo(엘-팜포)'와 'Lipo-pam(리포-팜)'을 활용해 만성 B형간염, 대상포진 등 다양한 감염성 질환의 예방 및 치료 백신의 임상시험을 진행중이며, 면역항암제를 개발하고 있다. 차백신연구소는 인체의 면역반응에 관한 다양한 경험과 전문 역량을 보유하고 있으며 본 협약인 RNA 기반 의약품 공동 개발에서 새로운 타깃을 선정하는 역할을 담당한다. 김경진 에스티팜 대표는 “에스티팜의 ...

바이오인사이트 | 2024.05.28 14:20 | 안대규

... 4조8000억원, 우시바이오로직스는 1조5000억원 수준이었다"고 설명했다. 그는 미국의 우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 인증 등 기존 트렉레코드를 보유한 위탁개발생산(CDMO)업체의 수혜를 예상했다. 그는 항암제 시장의 주요 화두는 '키트루다'와 '항체약물접합체(ADC)'라며 "미국 머크(MSD)는 2028년 키트루다 IV 특허만료에 따른 매출 급감을 완화시키기위해 키트루다 SC 임상 3상 중이고 올해 8월 임상이 ...

바이오인사이트 | 2024.05.28 11:08 | 안대규

항암제를 개발 중인 바이오텍 종목들이 ‘대목’으로 꼽히는 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회 개막을 앞두고 동반 하락했다. 개막에 앞서 공개된 초록에 실린 데이터에 대한 실망감 때문으로 풀이된다. 28일 한국거래소에 따르면 전날 리가켐바이오(옛 레고켐바이오)는 6.2% 하락한 6만3500원에, 신라젠은 5.5% 빠진 4470원에 각각 거래를 마쳤다. 두 회사 모두 다음달 1일(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 ASCO에서 ...

한국경제 | 2024.05.28 07:18 | 한경우

... 유한양행, HLB, 리가켐바이오 등 국내 제약·바이오기업이 대거 출격한다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞둔 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’와 이중항체, 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 항암제 관련 연구 성과에 시장의 이목이 집중되고 있다. 27일 업계에 따르면 유한양행의 파트너사 얀센은 렉라자와 리브리반트 병용 요법의 임상 결과 등 다섯 건을 ASCO에서 발표한다. 특히 리브리반트 피하주사(SC) 제형과 렉라자의 효능 ...

바이오인사이트 | 2024.05.27 18:22 | 이영애

지아이이노베이션이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 피하주사(SC) 제형 개발 및 화학항암제·면역항암제 병용이 추가된 임상 1·2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 회사는 변경된 IND에 따른 본격적인 GI-102의 미국 임상에 돌입한다. 미국 현지에선 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터 등 세계 ...

바이오인사이트 | 2024.05.27 14:12 | 이영애

큐리언트는 CDK7 저해 항암제 ‘Q901’의 임상 1상 중간 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표하는 초록이 공개됐다고 27일 밝혔다. 이번 발표에서 Q901이 암종에 상관 없이 투여된 모든 용량 구간에서 좋은 안전성을 보였다. 최저 용량에서부터 임상적인 효과를 동반하는 표적 결합 수치가 유의미한 수준으로 변동되는 것이 확인된 것에 큰 의미가 있다. 이번에 공개된 중간결과에서 평가된 환자들은 임상 참여 이전 평균 4회의 ...

바이오인사이트 | 2024.05.27 09:52 | 김유림