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... 바꾸라’는 최고경영자(CEO)의 지침이 있었다고 합니다.” 6일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 바이오 박람회 ‘2024 바이오 USA’ 행사장에서 만난 일본 대형 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)업체 대표는 “이번 전시회만큼 고객의 수주 문의로 바빴던 적은 없었다”며 이같이 말했다. 이날 폐막한 바이오 USA는 미국 생물보안법발(發) CDMO 시장의 지각변동을 예고한 자리였다. ...

바이오인사이트 | 2024.06.07 18:09 | 안대규

... 내 T 세포를 활성화한다. 4-1BB 단일항체에서 흔히 나타나는 간 독성과 전신 면역독성을 최소화하면서도 항종양 반응을 효과적으로 유지할 수 있는 것으로 알려졌다. 기바스토믹은 에이비엘바이오와 아이맵의 협력을 통해 개발됐으며, 현재 미국과 중국에서 임상 1상이 진행되고 있다. 기바스토믹은 2022년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위식도접합부암을 포함한 위암 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.06.07 08:49 | 이영애

... 2024년 약가 제도 개혁의 큰 주제는 ‘신약허가 지연 및 손실의 해소’와 ‘안정적 공급 확보’다. 특히 제네릭 제조업체의 공급 체제를 평가하고 이를 약가에 반영하는 새로운 제도가 도입되고, 기초의약품과 비수익품목 재산정 등 오랫동안 의료현장에서 사용돼 온 의약품의 약가를 뒷받침하는 규칙도 확대된다. 이번 약가 개혁의 한 축으로 의약품 허가 지연 및 손실의 해소를 선정한 가운데, 신약 창출 가산점에서는 기업 지표요건을 폐지하고 ...

바이오인사이트 | 2024.06.07 08:32 | 김예나

... 위장 관련 병의 원인, 약물의 임상 적용 및 기타 위장 질환에 대한 심층적인 연구를 통해 약물 치료에 큰 진전이 이뤄졌다. 위장약은 소화성 궤양약, 위운동약, 위장진경제, 항구토제, 지사제, 장염약 등 광범위한 질환을 다루며 전체 의약품 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있다. 중국의 소화기 계통 유병률은 증가하고 있으며, 도시보다 농촌 지역에서 더 높다. 2020년 중국인 소화기 질환 유병률은 47.8%였고, 그중 농촌 주민의 유병률은 80.9%에 달했다. 농촌 ...

바이오인사이트 | 2024.06.07 08:27 | 김예나

... 블루락은 냉동이 가능한 것으로 아는데, 병원에서 해동은 불가능합니다. 블루락에서 해동 후 전달하는 구조죠. 허 사업화 전략에 대해 듣고 싶습니다. 강 한국은 최종 임상까지 직접 진행할 계획입니다. 임상 3상을 마치고 식품의약품안전처의 허가를 받으면 국내에선 병원 마케팅을 직접 할 예정입니다. 경쟁의약품이 있는 상황도 아니어서 충분히 가능하다고 봅니다. 허 해외는 어떤가요? 강 기술이전이 된다면 가장 ‘베스트’이지만 얘기할 수 있는 ...

바이오인사이트 | 2024.06.07 08:26 | 이우상

... 수요 증가로 이어질 겁니다.” 지대윤 퓨쳐켐 대표(사진)는 최근 인터뷰에서 “그동안 치매 진단 제품이 큰 매출을 올리지 못한 것은 효과 좋은 치료제가 없었기 때문”이라며 이같이 말했다. 식품의약품안전처는 지난달 말 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 레켐비의 국내 허가를 결정했다. 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 레켐비는 알츠하이머 치매의 근본 원인인 아밀로이드베타 단백질이 뇌에 ...

바이오인사이트 | 2024.06.06 19:21 | 김유림

삼성바이오로직스가 시가총액 기준 글로벌 상위 대형 제약사(빅파마) 20곳 가운데 16곳을 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 고객사로 확보했다. 올 들어 2곳이 추가된 것으로 화이자, MSD(머크), 로슈, 아스트라제네카, 노바티스, GSK, 일라이릴리 등 빅파마 시장을 사실상 석권한 것이다. 최근 미국에서 중국 바이오기업과의 거래를 제한하는 생물보안법 제정이 추진되면서 수주 문의도 두 배 늘어난 것으로 나타났다. ○수주 비결은 속도와 유연성 ...

바이오인사이트 | 2024.06.06 18:33 | 안대규

... 가격에 화장지를 판매할 수 있다. ○‘나 몰라라’ 손놓은 정부 화장지는 국민 건강과 밀접한 생활용품인데 정부가 안일하게 대응하는 것 아니냐는 지적이 나온다. 화장지는 다른 용지와 달리 산업통상자원부뿐 아니라 식품의약품안전처와 산림청까지 엮여 있다. 제지업계는 지난해부터 원산지 문제와 외산 원단의 안전성 문제를 끊임없이 제기했지만 상황은 달라지지 않았다. 국내 원단 제조사가 줄도산하면 대만처럼 화장지 품귀 현상이 일어날 수도 있다. 김형진 국민대 ...

한국경제 | 2024.06.05 18:32 | 최형창

... 말했다. 내년 말 판교 제2테크노밸리에선 단일 면적으로는 세계 최대 규모(연면적 6만6115㎡)인 CGT CDMO 셀진바이오뱅크(CGB)가 완공된다. 2026년 본격 가동할 예정이다. 또 분당차병원은 세계 유일 세포치료제 관련 병원 내 의약품제조품질관리기준(GMP) 생산시설을 갖췄다. 이 밖에 누적 1만 건 이상 면역·줄기세포 치료 경험(일본 마티카바이오재팬)과 세계에서 가장 오랜(15년 이상) 세포치료제 생산 경험(판교 마티카바이오랩스) 등도 시너지를 낼 ...

바이오인사이트 | 2024.06.05 18:15 | 안대규

셀트리온은 유방암, 전이성 직결장암, 난소암 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘베그젤마’가 일본 시장 점유율 12%를 확보했다고 5일 발표했다. 베그젤마는 베바시주맙이 주성분인 글로벌 제약사 로슈의 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 시장에서 2위에 올랐다. 지난해 1월 출시한 후 1년5개월 만의 성과다. 일본 베바시주맙 시장은 단일 국가 기준으로 미국 다음으로 크다. 2021년 기준 미국은 64억달러, ...

바이오인사이트 | 2024.06.05 18:14 | 남정민