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... 인공지능(AI) 기업 제이엘케이가 10년 만에 미국 식품의약국(FDA) 관문을 넘고 공격적으로 현지 시장 공략에 나선다. 전립선암 AI 진단 제품인 ‘메디허브 프로스테이트’를 시작으로 연내 뇌졸중 진단 제품까지 FDA 허가를 ... AI 솔루션이다. 국제암연구소에 따르면 전립선암은 경제협력개발기구(OECD) 국가 남성에게 발병률이 가장 높은 암질환 중 하나다. 특히 미국 남성 암 발병 1위 질환이 바로 전립선암이다. 제이엘케이는 2020년부터 FDA와 논의를 ...

바이오인사이트 | 2024.08.14 08:28 | 남정민

... 내년 상반기부터 본격적인 미국 매출을 기대하고 있는 상황”이라고 말했다. 제이엘케이 역시 지난 6월 전립선암 AI 진단제품인 ‘메디허브 프로스테이트’로 첫 FDA 허가를 받으며 미국 진출의 신호탄을 쐈다. ... 인수를 완료하면서 미국 진출 발판을 다졌다. 볼파라는 미국 유방촬영술 시장 점유율의 42%를 차지하고 있는 유방암 AI 검진 업체다. 미국 내 2000곳 이상 의료기관에 AI 솔루션을 공급하고 있으며, 1억장이 넘는 유방촬영술 ...

바이오인사이트 | 2024.08.13 16:16 | 남정민

... 검증 연구를 발표했다고 6일 밝혔다. 이번 연구는 영국 비뇨기과학회 학회지에 지난달 12일 게재됐다. 연구에서는 전립선 전절제 수술 검체에서 전립선암을 감지하고 등급을 매기는 딥디엑스 프로스테이트의 성능을 평가했다. 이 알고리즘은 국내 ... 검체에서 이 알고리즘의 성능을 평가했고, 추가적인 미세 조정 없이도 우수한 성과를 입증했다. 연구 결과, 알고리즘은 전립선 전절제 수술 검체에서 암의 유무를 감지하는 데 0.997의 민감도와 0.88의 특이도를 기록했다. 또 비뇨전문병리학자와의 ...

바이오인사이트 | 2024.08.06 09:53 | 김예나

... SK바이오팜은 특이하게 뇌질환에 집중했습니다. 이 일단 기본적으로 SK바이오팜은 저분자화합물을 하는 회사인데요, 항암 시장은 너무 경쟁이 심하다고 판단을 했습니다. 그나마 저희 물질로 경쟁력 있는, 승부를 볼 수 있는 분야가 중추신경계(CNS) ... NTSR-1에 결합하는 소분자 화합물에 방사성 물질 악티늄 225가 결합된 RPT다. 따라서 NTSR-1을 발현하는 대장암, 전립선암, 췌장암 등의 고형암에 악티늄 225를 선택적으로 전달해 암세포를 사멸시킬 수 있다. SK바이오팜은 ...

바이오인사이트 | 2024.08.06 08:39 | 남정민

... 공개된다고 5일 밝혔다. 이번 ESMO에서 HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)는 간암 환자에서 리보세라닙 병용요법이 높은 치료 효과뿐 아니라 대조군 대비 환자의 삶의 질을 현저히 개선해 준다는 과학적 ... 리보세라닙-캄렐리주맙 병용요법 임상은 최종 결과를 보고할 예정이다. 캄렐리주맙과의 병용 외에도 파트너사인 항서제약이 난소암, 유방암, 전립선암 치료제로 개발중인 푸줄로파립과의 병용 임상 결과도 공개될 예정이다. 리보세라닙과 푸줄로파립은 ...

바이오인사이트 | 2024.08.05 16:05 | 김유림

... 것으로 추정된다. 수익성 좋은 제품의 특허 만료를 앞두고 스미토모파마도 가만히 있었던 것은 아니다. 2012년에는 암 분야 진출을 위해 미국 보스턴의 바이오메디컬을 인수했는데, 이 회사의 개발품 중 대형 의약품이 될 것으로 기대했던 ... 본사를 둔 신약 개발 벤처인 로이반트의 자회사 마이오반트 등을 인수하면서 여러 개발품을 한꺼번에 인수한 것이다. 전립선암 치료제 ‘오르가빅스’와 과민성 방광 치료제 ‘젬테사’ 그리고 자궁근종 ...

바이오인사이트 | 2024.08.05 08:28 | 김예나

... 접목한 차세대 기술이다. 항체와 단백질 분해제를 결합해 다양한 의약품의 개발이 가능하다. 항체와 결합한 페이로드는 암세포에 특이적으로 전달돼 세포 내 표적 단백질 GSPT1을 분해하고 종양세포 사멸을 유발하도록 설계했다. 계약에 ... 소형모듈원전(SMR) 기업 테라파워로부터 원료를 공급받는 등 그룹 차원에서 협력하고 있는 분야다. FL-091은 대장암과 전립선암, 췌장암 등에서 많이 생기는 단백질 NTSR1에 결합해 방사성 동위원소 악티늄을 전달한다. 암세포에 핵폭탄을 던지는 ...

바이오인사이트 | 2024.08.01 08:36 | 김예나

... 있다”고 말했다. 제이엘케이, 루닛 등도 미국 시장 공략에 속도를 내고 있다. 제이엘케이는 지난달 전립선암 AI 진단 제품으로 첫 FDA 허가를 받으며 미국 진출의 신호탄을 쐈다. 연내 뇌졸중 제품의 승인도 기대하고 있다. ... 5월 허가 신청을 냈다. 루닛은 5월 뉴질랜드 AI 기업 볼파라헬스테크놀로지 인수를 완료하면서 미국 진출 발판을 다졌다. 볼파라는 미국 유방촬영술 시장 점유율의 42%를 차지하고 있는 유방암 AI 검진 업체다. 남정민 기자

바이오인사이트 | 2024.07.28 17:13 | 남정민

... 있으며, 내년 상반기부터 본격적인 미국 매출을 기대하고 있는 상황”이라고 말했다. 제이엘케이 역시 지난달 전립선암 AI 진단제품인 ‘메디허브 프로스테이트’로 첫 FDA 허가를 받으며 미국 진출의 신호탄을 쐈다. ... 인수를 완료하면서 미국 진출 발판을 다졌다. 볼파라는 미국 유방촬영술 시장 점유율의 42%를 차지하고 있는 유방암 AI 검진 업체다. 미국 내 2000곳 이상 의료기관에 AI 솔루션을 공급하고 있으며, 1억장이 넘는 유방촬영술 ...

바이오인사이트 | 2024.07.24 15:17 | 남정민

... 긍정적이라며 '빅바이오텍'으로 성장하는 토대가 될 것으로 기대했다. SK바이오팜은 전일 7920억원(선급금 118억원)의 고형암 치료용 RPT 후보물질 도입을 공시했다. 홍콩 기업 풀라이프테크놀리지로부터 비임상 단계의 후보물질 'FL-091' 권리를 도입한다는 내용이다. FL-091은 대장암, 전립선암, 췌장암 등에서 많이 생기는 단백질인 뉴로텐신 수용체(NTSR-1)에 결합하는 소분자 화합물에 방사성 물질 '악티늄225'가 ...

바이오인사이트 | 2024.07.18 11:09 | 안대규