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... 보완을 요청하는 자리다. 중간리뷰에 이어 마지막 리뷰에서도 허가상에 영향을 줄만한 문제제기가 없었다는 것이 회사 측의 설명이다. 특히 FDA는 통상 서류심사 과정에서 발견되는 이슈나 문제점들에 대해 외부 전문가들의 의견을 듣는 청문회, 즉 ‘Advisory Committee Meeting(자문단 미팅)’을 개최한다. HLB의 NDA에 대해서는 해당 청문회를 완전히 생략했음을 확인했다. HLB는 9월 판매 개시를 위해 초기 대규모 마케팅 ...

바이오인사이트 | 2024.03.26 09:09 | 김유림

... 서비스와 부품 수출까지 차단하겠다는 방침을 밝혔다. 한국, 일본과 유럽연합(EU) 등의 협력사들이 영향을 받을 것으로 예상된다. 21일(현지시간) 로이터통신에 따르면 앨런 에스테베스 미 상무부 산업안보차관은 이날 하원 외교위원회 청문회에서 대중국 반도체 수출 통제가 제대로 이뤄지는지에 대한 질문에 “중국이 사들인 반도체 장비에 관한 서비스를 통제해 시간이 지나면 그들의 장비가 경직되고 저하될 것”이라고 밝혔다. 에스테베스 차관은 ‘미국의 ...

한국경제 | 2024.03.22 18:54 | 이현일

폴 러캐머라 주한미군 사령관이 “우리는 한국 방어를 위해 주한미군 2만8500명에 계속 투자해야 한다”고 밝혔다. 러캐머라 사령관은 20일(현지시간) 미국 하원 군사위원회 청문회에 출석했다. 이 자리에서 그는 "중·러는 2만8500명 이상 미군 병력으로 구성된 최고 연합군이 한국에 전진 배치된 점을 의식하고 있다"며 "지리적 현실, 강력한 경제 이해관계가 결합했기 때문에 한국은 동북아 ...

한국경제 | 2024.03.21 15:33 | 김동현

... 공직에 몸담았던 인물이 정치에 급하게 나서서인지 자신의 정치 입문 계기를 거짓으로 날조하려던 것은 아닌지 의구심이 들 정도"라고 했다. 그러면서 "이런 분이 자칫 국회의원이라도 된다면 지난 한동훈 법무부 장관 인사청문회 당시 이 모 교수를 '이모'라 주장했던 제2의 김남국 의원과 다를 바 없을 것 같다"며 "이름도 잘 알지 못하는 사건을 두고 총선을 위한 정치적 셈법에 이용하려 했다"고 덧붙였다. 홍민성 한경닷컴 기자 ...

한국경제 | 2024.03.18 08:13 | 홍민성

... 미국 소비자물가지수(CPI)에 이어 도매물가인 생산자물가지수(PPI)도 예상치를 큰 폭으로 웃돌았다. Fed가 이번 FOMC에서도 금리 인하 신중론을 재확인할 것이라는 관측에 무게가 실린다. 제롬 파월 Fed 의장은 지난 7일 미 상원 청문회에서 “인플레이션 목표 수준(2%)으로 지속 가능하게 움직인다는 더 큰 확신을 얻기 전까지 금리 인하는 적절하지 않다”고 밝혔다. 같은 날 영국 중앙은행(BOE)도 기준금리를 결정한다. 현재 연 5.25%인 ...

한국경제 | 2024.03.17 17:56 | 강경민

... 국가(14%) 대비 높은 관세(25%)를 부과하고 있다. 중국산 제품을 표적으로 한 반덤핑 관세는 200%를 웃돈다. 미 최대 태양광 업체인 퍼스트솔라의 마크 위드마르 최고경영자(CEO)는 지난 12일(현지시간) 미 상원 재무위원회 청문회에 출석해 “미국은 사실상 중국 일대일로(중국-중앙아시아-유럽을 연결하는 육·해상 실크로드) 전략의 확장 전선에 들어와 있다”고 호소했다. 그는 FT와 별도 인터뷰에서 “중국은 미국이 국내 ...

한국경제 | 2024.03.14 11:11 | 장서우

... 의원들은 틱톡이 사용자 데이터를 중국 정부와 공유할 수 있다는 우려로 미국내 틱톡 사용을 금지하거나 틱톡을 소유한 중국의 바이트댄스가 틱톡을 매각하도록 하는 법안을 1년 넘게 추진해왔다. 틱톡의 CEO인 쇼지추는 2023년 3월 청문회에서 틱톡이 미국 사용자의 데이터를 미국에만 저장할 것이라고 설명했다. 캐피탈 알파의 카민스키에 따르면 틱톡이 데이터 보안 및 거버넌스 변경을 통해 미국에서 계속 운영될 수 있도록 하는 타협안이 가장 가능성 높은 타협안이 될 것으로 ...

한국경제 | 2024.03.14 00:13 | 김정아

... 각 당 대선 후보로 공식 지명될 예정이다. 정치권에서는 올해 81세로 현역 최고령인 바이든 대통령에 대한 고령 리스크가 다시 불거졌다. 이날 공화당은 백악관 기밀문서 유출 수사 특별검사였던 한국계 로버트 허를 하원 법사위원회 청문회에 소환했다. 바이든 대통령의 불기소 처분 결정과 기억력 논란 등을 검증하기 위해서다. 당시 허 전 특검은 바이든 대통령의 기밀문서 유출 및 불법 보관 의혹 사건의 수사 결과 보고서에 바이든 대통령이 인지 능력 문제를 겪고 있다고 ...

한국경제 | 2024.03.13 19:00 | 김세민

... 예정이다. 양당 대선 후보가 확정되며 정치권에서는 올해 81세로 현역 최고령인 바이든 대통령에 대한 고령 리스크가 다시 불거졌다. 이날 공화당은 바이든 대통령의 기밀문서 유출 혐의를 수사한 한국계 로버트 허 전 특별검사를 하원 법사 위원회 청문회에 소환했다. 바이든 대통령의 불기소 처분 결정과 기억력 논란 등을 검증하기 위해서다. 당시 허 전 특검은 바이든 대통령의 기밀 유출·불법보관 의혹 사건의 수사 결과 보고서에 바이든 대통령이 인지 능력 문제를 겪고 있다고 ...

한국경제 | 2024.03.13 16:19 | 김세민

... 페드워치가 집계한 3월 0.25%포인트 금리 인하 확률은 지난주까지는 10%대였지만 이날 CPI 발표 직후 1%로 내려앉았다. 다만 Fed가 오는 6월 0.25%포인트 금리 인하에 나설 것으로 보는 확률은 62.1%로 높은 수준을 보였다. 이와 관련해 파월 의장이 최근 의회 청문회에서 “Fed가 금리 인하를 시작할 수 있는 날이 그리 머지않았다”고 한 발언이 여전히 시장 기대감을 떠받치고 있다고 WSJ는 분석했다. 김리안 기자

한국경제 | 2024.03.12 23:19 | 김리안