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... 마일스톤을 수령하면 오스코텍은 올해 흑자전환도 가능할 전망“이라고 내다봤다. 후속 신약 개발도 속도를 내고 있다. SKY저해제 세비도플레닙은 면역혈소판감소증 환자 대상의 임상에서 안전성을 확인하고 지난달 25일 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 현재 글로벌 판권 매각을 위한 파트너십이 논의되고 있다고 대신증권은 전했다. 이 연구원은 “알츠하이머 치료 후보물질인 ADEL-Y01의 글로벌 임상 1상도 시작돼 2026년 완료될 예정”이라고 소개했다. ...

한국경제 | 2024.04.02 07:28 | 한경우

삼성바이오에피스가 1일 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러인 에피스클리를 국내에 출시한다. 에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발해 아스트라제네카가 판매 중인 발작성 야간혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) ... 비해서도 약 30% 저렴한 금액이다. 삼성바이오에피스는 지난 1월 국내에서 에피스클리의 품목 허가를 획득했으며, 희귀질환 환자들에게 조속히 의약품을 공급하기 위한 보건복지부, 건강보험심사평가원 등의 빠른 약가 심사 및 승인을 거쳐 ...

바이오인사이트 | 2024.04.01 09:08 | 안대규

이수앱지스가 지난 27일 대만 희귀질환 전문회사인 유젯(Yu-Jet)사와 파브리병치료제 ‘파바갈’의 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 지난해 러시아 진출에 이은 두번째 해외 진출이다. 이번 계약은 유젯사와의 ... 판매 중인 회사로 금번 파바갈 사업을 위해 작년부터 이수앱지스와 논의를 지속해 왔다. 유젯은 ‘모든 희귀질환 환자는 가능한 가장 좋은 치료를 받을 권리가 있다’는 이념으로 대만 내 희귀의약품 공급에 집중하고 ...

바이오인사이트 | 2024.03.28 13:52 | 이우상

... 프리미어리그(EPL)에서만 293경기 117골 66도움을 올리고 있다. 영국에서는 '희소', '희귀' 질환으로 언급됐지만, 국내에서는 한국보건사회연구원이 20세 이상 성인 500명을 대상으로 한 조사에서 최근 ... 이완시키는 것도 좋다. 이 같은 수단으로도 불면증이 개선되지 않는다면 수면제나 수면유도제를 찾지만, 이는 향정신성 의약품이고 근본적으로 불면증을 극복하는 방법이 아니다. 또한 3주 이상 복용 시 의존, 내성, 금단 증상이 발생하는 만큼 ...

한국경제 | 2024.03.25 08:22 | 김소연

삼성이 신약 개발로 바이오산업 진출 13년 만에 가장 큰 모험을 감행했다. 올해 희귀질환 유전자치료제 등 신약 개발에 본격 착수하면서다. 삼성은 2017년 일본 다케다제약의 급성췌장염 신약 개발에 참여했지만 자체 신약 개발은 이번이 ... 개발 성공으로 단번에 글로벌 선두권 제약사로 발돋움했다. 반도체 제조 노하우를 기반으로 7년 만에 글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO) 시장을 평정한 삼성이 신약 분야에서도 성공 스토리를 이어갈 수 있을지 주목되고 있다. 첫 타깃은 ...

바이오인사이트 | 2024.03.24 18:10 | 안대규/남정민

지오영이 희귀필수의약품, 임상시험용 의약품에 이어 바이오시밀러까지 전문 유통 영역을 확장한다. 지오영은 삼성바이오에피스와 바이오시밀러 의약품 제3자 물류 계약(3PL)을 체결하고 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다. 두 회사의 업무협약은 이번이 처음이다. 지오영은 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러 의약품을 입고부터 보관, 출고까지 유통 전과정을 수행하게 된다. 지오영이 현재 유통을 담당하는 의약품은 자가면역질환 치료제(TNFα ...

바이오인사이트 | 2024.03.22 09:27 | 이영애

... 표적 전달 운반체(Smart Targeting Delivery Vehicle)로 자리매김하고 있다. 항체치료제가 의약품 시장에서의 전성기를 또 한번 연장할 수 있을 것으로 기대된다. 바이오의약품의 시장 규모는 2014년 기준 합성의약품의 ... Fc 결합수용체가 발현된 면역세포 유입에 의한 독성을 최소화할 수 있다. 항암뿐만 아니라 자가면역질환, 신경질환, 희귀질환 등으로 질환 영역 또한 확장해갈 수 있을 것으로 전망된다. <저자 소개> 장기환 연세대 생화학과에서 ...

바이오인사이트 | 2024.03.18 08:36 | 김유림

줄기세포치료제 개발사 안트로젠이 일본에 기술수출한 희귀질환 치료제 후보물질의 임상 3상 환자 등록이 최근 종료됐다. 안트로젠은 지난 13일 일본에서 진행 중인 이영양성 수포성표피박리증(DEB) 치료제 ‘allo-... 기간은 25주다. 올해 11월 말 효과와 안전성에 대한 최종평가가 완료될 전망이다. 안트로젠은 이신제약과 일본 의약품 및 의료기기청(PMDA)와 사전 신약허가 미팅을 올해 내로 마무리하고 내년 중 품목허가(NDA)를 신청한다는 계획이다. ...

바이오인사이트 | 2024.03.15 16:00 | 이우상

... 직전의 환자들이 임상시험 대상이다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 환자들을 치료 대상으로 하는 RZ001에 대해 희귀의약품(ODD)으로 지정했다. Q. 희귀의약품으로 지정되면 어떤 점이 유리한가. A. 희귀의약품으로 지정되면 7년간 ... RZ001을 투약했을 때 티쎈트릭+아바스틴 반응률과 유관한 바이오마커가 올라가는 성질을 보였다. 이 점이 FDA와 식품의약품안전처를 설득하는 데 유효하게 작용했다고 본다. 티쎈트릭+아바스틴 병용요법은 효과적인 치료법이고 널리 쓰이고 있지만 ...

바이오인사이트 | 2024.03.15 08:39 | 이우상

... 하는 ‘원샷 치료제’의 약물전달체로 AAV가 선택받는 비결이다. AAV를 이용해 상용화된 의약품으로는 노바티스의 유전성 망막 질환 치료제 ‘럭스타나’, 척수성근위축증 치료제 &lsquo... 축적질환은 세포 속에 생긴 노폐물이 제대로 제거되지 않아 생기는 선천성 유전질환이다. 10만 명당 1명꼴로 발생하는 희귀 질환으로, 치료를 받지 못하면 만 10세가 되기 전에 대부분 사망한다. 승인된 치료법은 임의로 노폐물을 제거하기 ...

바이오인사이트 | 2024.03.13 08:44 | 이우상