[한국경제] 뉴스 61-70 / 25,711건
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아스트라제네카, 코로나19 백신 사업 철수…"부작용 때문 아냐"
... 밝혔다. 아스트라제네카가 영국 옥스퍼드대와 함께 개발한 백스제브리아는 코로나19 팬데믹이 시작된 2020년 임상시험을 거쳐 이듬해부터 사용되기 시작했다. 이후 모더나, 화이자 등에서 메신저리보핵산(mRNA) 백신이 등장하며 수요가 ... 복용량이 공급됐다”고 설명했다. 아스트라제네카는 이번 결정이 혈소판 감소성 혈전증(TTS) 부작용과는 관련이 없다고 강조했다. TTS는 아데노바이러스를 전달체로 사용하는 아스트라제네카, 얀센 등의 백신에서 나타난다고 알려진 ...
바이오인사이트 | 2024.05.08 14:58 | 이영애
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엘앤씨바이오, 메가카티 임상연구결과 …올해의 최우수 연구논문선정
인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오가 자사 관절염 치료목적 의료기기 ‘메가카티’ 관련 논문이 최우수 연구논문으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 회사에 따르면 지난해 미국 스포츠 정형외과 저널(OJSM)에 실린 ... 결과였다. 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급 3~4단계 환자 90명을 미세천공술 후 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군을 1대1로 배정해 비교한 연구다. 메가카티를 쓴 시험군은 48주째에 연골 ...
바이오인사이트 | 2024.05.08 13:52 | 이우상
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마이데이터 활용해 부동산 안심거래 돕는다
... 사용자가 평생 건강관리를 위해 지불해야 할 전체 비용을 예측한 값을 말한다. 이 사업은 레몬헬스케어와 중앙대 병원, 국민건강보험공단, 일산병원, 한국건강관리협회 등이 수행을 맡았다. 사회문제 해결형 서비스 과제로는 각종 제품에 대한 시험정보와 품질인증정보를 마이데이터 플랫폼을 통해 통합·관리하고, 시험·인증 관련 수요기관에 간편하게 전송할 수 있는 ‘원채널 시험인증 정보 관리 및 유통 서비스’와 의료기관을 방문하는 ...
한국경제 | 2024.05.08 12:00 | 이승우
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한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중”
한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 ‘에포시페그트루타이드’의 임상 2상을 ‘계획 변경없이 지속 진행’하도록 권고 받았다고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기 위해 지난 4월 6회째 열렸다. 144명의 환자를 대상으로 한 약물 ...
바이오인사이트 | 2024.05.08 10:22 | 이영애
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"나도 맞았는데…" AZ 코로나 백신 '부작용 인정' 후 철수
... 허가를 철회하기로 결정했다"고 밝혔다. 아스트라제네카 백신은 코로나19 유행이 시작된 2020년 임상시험을 거쳐 이듬해부터 본격적으로 쓰이기 시작했으나 이후 메신저리보핵산(mRNA) 기반의 화이자·모더나 백신에 ... 아스트라제네카를 고소한 상태다. 텔레그래프는 영국에서 최소 81명이 숨지고, 수백명이 심각한 증상을 겪은 것이 TTS와 관련이 있다고 보도했다. TTS는 mRNA 기반 백신과 달리 아데노바이러스를 전달체로 사용하는 아스트라제네카·얀센에서 ...
한국경제 | 2024.05.08 09:49 | 이슬기
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브릿지바이오, 사업 성과 도출 위해 바이오 USA 출전
... ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’를 통해 글로벌 제약사와의 BBT-877(폐섬유증 신약 후보물질) 관련 대면 회의 이후, 약 5개월만의 잠재적 파트너사들과 공식 일정을 갖는다. 과제에 대한 주요 진전 사항 및 임상과 ...의 협의를 거쳐 개량신약 허가 트랙 진입이 가능해진 BBT-301(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질)의 미국 임상시험계획(IND)을 준비하며, 해당 과제에 대한 구체적인 소개가 세계 무대에서 최초로 진행된다. 이정규 브릿지바이오 ...
바이오인사이트 | 2024.05.08 09:18 | 김유림
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[스타트업] 비밀병기 모인 큐리에이터 “MPS로 신약개발과 질병모델 개발 나설 것”
... 미세생체조직시스템(MPS)을 신약개발에 도입한 곳으로 꼽힌다. 최대한 인체 내와 유사한 상황에서 신약 후보물질을 시험해 신약개발 실패 리스크를 최소화하기 위해서다. 큐리에이터는 백규석 대표 등 버텍스 내에서 장기모사칩을 개발하던 팀이 ... 계속 커진다 버텍스가 MPS로 성과를 내자 제약업계에서 MPS에 대한 관심도 커지고 있다. 버텍스에 이어 로슈가 관련 전문가들을 흡수해 내재화에 나섰다. 백 대표는 “MPS 월드 서밋이라는 관련 행사의 위상이 최근 급...
바이오인사이트 | 2024.05.08 08:38 | 이우상
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[파이프라인 집중분석] 보로노이 “비소세포폐암 환자 중 80%는 뇌전이… 우리 약이 희망 될 것”
... 보로노이와 오릭 모두 만족할 만한 결과를 냈다고 본다. 먼저 안전성 면을 보면 심각한 부작용에 해당하는 4등급 치료관련부작용(TRAE) 사례가 보고되지 않았다. 임상에 참여한 환자 50명 중 3등급 TRAE가 6명에게서 보고됐으며 용량 ... 교집합을 구하는 식으로 물질을 설계하는 작업을 AI가 한다. 이런 과정은 회사 내에 자체적으로 보유한 비임상 동물시험 시설이 큰 도움이 됐다. 후보물질 도출에 걸리는 시간을 크게 단축할 수 있었다. Q. 올해 1월 대만에서도 VRN11의 ...
바이오인사이트 | 2024.05.08 08:31 | 이우상
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티움바이오 “메리골릭스 임상 결과, 다국적제약사 큰 관심”
...uo; 김훈택 티움바이오 대표는 7일 서울 여의도에서 개최한 ‘메리골릭스 유럽 임상 2a상 탑라인 관련 간담회’에서 이같이 밝혔다. 메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 ... 위약군 23명, 메리골릭스 120㎎ 20명, 메리골릭스 240㎎ 21명, 메리골릭스 320㎎ 22명이 참여했다. 임상시험의 1차평가지표(primary endpoint)는 월경통(dysmenorrhea)의 감소 정도를 기저치(baseline)대비 ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 18:49 | 김유림
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HLB 리보세라닙+캄렐리주맙, FDA 허가 약물 대비 경쟁력은?
... HBV가 흔하다. 미국의 HCC 환자는 HCV 50%, HBV 15%에서 기인한다. 이 때문에 FDA 허가 임상시험 환자군에서 HCV 비중이 높다. 로슈 티쎈트릭+아바스틴의 FDA 허가 임상에서 환자 비율은 HBV 49%, HCV ... “FDA와 논의 후에 HCV 비율을 8%까지 늘려서 임상을 진행한 것”이라고 했다. 치료 관련 부작용 측면에선 리보세라닙+캄렐레주맙 병용이 기존 치료제 보다 다소 떨어진다. 치료 관련 3등급 이상 부작용은...
바이오인사이트 | 2024.05.07 17:18 | 김유림
