[한국경제] 뉴스 61-70 / 12,098건
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[Cover story – MARKET] 37조 규모 MASH 치료제 시장 개화…“레즈디프라, 순가치 60억 달러 추정”
...라는 새로운 대형 적응증 시장이 본격적으로 열렸다. 특히 최근 각광받는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 치료제들이 비만과 당뇨병을 넘어 MASH까지 적응증 확장을 시도하고 있어 MASH 치료제 시장에서의 경쟁은 더욱 치열해질 ... 것으로 예상했다. 레즈디프라, 연간 20억 달러 매출…시장 독점 예상 복잡한 발병 원인으로 대중적인 치료제 개발이 어려웠던 MASH 분야에서 레즈디프라가 시판 승인된 첫 약물로 이름을 올리면서, 현장에서도 실효성을 발휘하며 ...
바이오인사이트 | 2024.06.13 08:44 | 김예나
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[Cover story – STATUS] 국내외 MASH 치료제 개발 현황…'레즈디프라'의 뒤를 이을 주자는?
대사 이상 관련 지방간염(MASH)은 간질환 치료약물 개발에 있어 가장 미충족 의료 수요가 많은 분야다. MASH 환자는 전 세계적으로 약 4억 명 이상으로 추정되며, 선진국에서는 일반인 4명 중 1명은 MASH를 동반하고 있다. ... 제약사를 포함해 대부분의 글로벌 제약회사는 MASH에 대한 새로운 신약을 만드는 데 온 힘을 다하고 있다. MASH 치료제 개발은 크게 세 가지 방향으로 진행 중이다. 첫 번째는 지질 대사와 관련된 경로를 조절하는 방법, 두 번째는 인슐린 ...
바이오인사이트 | 2024.06.13 08:42 | 김예나
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[Cover story – FOCUS] 첫 MASH 치료제 탄생…달라진 시장 판도
미국 식품의약국(FDA)이 지난 3월 14일, 세계 최초의 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 마드리갈파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’(성분명 레스메티롬)를 승인했다. 무주공산의 MASH 치료제 시장에서 ... 가려움증 등으로 인한 삶의 질 악화 등의 부작용으로 최종적으로 미국 FDA 승인을 받는 데 실패했다. MASH 치료를 위한 주요 타깃 레즈디프라가 MASH 치료제에서 첫 승인 약물로 이름을 올리면서 약 40년 만에 MASH 치료의 ...
바이오인사이트 | 2024.06.13 08:40 | 김예나
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[Cover story – ANALYSIS] MASH는 어떤 질병인가
... 있도록 승인하면서다. MASH가 처음 보고된 것은 1980년. 약 40년이 지나서야 FDA가 정식 승인한 최초의 치료제가 탄생했다는 점에서 의료계 및 의약업계에 큰 반향을 일으키고 있다. MASH는 환자 수가 급격히 증가해 전체 ... 염증(0~3)과 풍선 변성(0~2) 등 세 가지 기준으로 이뤄지며, 여기에 섬유화(0~4)를 같이 사용한다. 대개는 약물치료 후 지방간의 상태 변화를 측정하는 데 사용된다. 지방간염은 이런 조직 소견에서 간 내 지방 침착을 보이면서 간세포 ...
바이오인사이트 | 2024.06.13 08:34 | 김예나
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강스템바이오텍, BIO USA서 퓨어스템 치료제 글로벌 협력 논의
... 것이라고 12일 밝혔다. 회사는 미국, 유럽, 중국, 일본 등 여러 지역의 20여개의 다국적 제약사가 퓨어스템 치료제와 오가노이드에 대한 관심을 보였다고 했다. 이번 미팅에서 강스템바이오텍은 임상 3상 결과 발표를 앞둔 아토피 ... “대부분의 기업이 장기추적조사 등 임상 데이터를 봤을 때 부작용이 없고 중장기 효능이 있다는 점에서 기존 치료제 대비 새로운 약물로써 경쟁력이 높을 것으로 기대했다”고 덧붙였다. 단회투여로 골관절염의 근본적 치료를 ...
바이오인사이트 | 2024.06.12 10:39 | 이우상
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프로젠 “美당뇨병학회서 비만·당뇨약 PG-102 임상 결과 발표”
... 공유했다. 프로젠은 지속형 다중타겟 플랫폼 기술인 ‘NTIG’을 이용해 비만·당뇨 치료제 PG-102를 개발하고 있다. 유한양행을 비롯한 국내·외 제약·바이오기업들과 오픈 이노베이션을 ... 비임상 및 임상 1상 결과를 소개했다. 기존 치료제 대비 우수한 혈당 조절 효과를 가지는 월1회 투여 방식 당뇨병 치료제와 투약 편의성을 높인 먹는 비만치료제라는 점을 강조했다. 해당 약물은 2027년 국내 제품 허가를 목표로 하고 ...
바이오인사이트 | 2024.06.12 10:32 | 이영애
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[파이프라인 집중분석] 카이노스메드 “中 파트너사 매출 증가로 주목받는 카이노스메드 HIV 치료제”
중국 파트너사 장수아이디가 카이노스메드로부터 기술도입(LI)한 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제의 매출 증가 소식을 전하면서 카이노스메드가 주목받고 있다. 카이노스메드가 미국에서 임상을 진행 중인 파킨슨병 치료제에 대한 관심 ... 신약허가신청(NDA)을 낸다는 계획이다. Q. KM-819는 ‘퍼스트 인 클래스’ 파킨슨병 치료제 후보물질이라고 들었다. 기존 약 또는 개발 중인 약과의 차별점이 있나? A. 우리는 질병조절약물(DMD)을 목표로 ...
바이오인사이트 | 2024.06.12 08:38 | 이우상
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[핫 컴퍼니] 샤페론 “국내 유일 나노바디 플랫폼 보유, 혁신신약 개발”
... 질환 등 광범위한 질환 분야를 중심으로 차세대 신약 기술로 빠르게 성장하고 있는 추세다. 최초의 나노바디 기반 치료제도 이미 출시했다. 벨기에 아블링스의 카플라시주맙은 2018년 유럽의약품청(EMA), 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 ... 만든다. 현재 다국적 제약사들은 CD47을 타깃으로 하는 차세대 면역항암제 개발에 나서고 있지만, CD47 표적 약물은 적혈구 감소 부작용으로 인해 임상 중단 등의 어려움을 겪고 있다. 파필리지맙은 PD-L1과 CD47 두 표적을 ...
바이오인사이트 | 2024.06.12 08:31 | 김유림
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[질병 메커니즘의 이해] 미생물 EV 의학 여섯 번째 이야기 : 우리는 어떻게 병에 걸릴까? 생로병사의 비밀 - 2편
... 좀비세포를 발견할 수 있다. 노화 및 노화 관련 질환에 세포 노화가 관여한다는 사실은 쥐 실험에서 유전자 조작 또는 약물로 노화된 세포를 제거했을 때 건강수명이 길어지고 장수한다는 연구결과를 통해 알 수 있다. 세포 노화는 노화 관련 ... 당뇨병, 심혈관 질환, 암, 신경변성 질환, 근골격계 질환 등의 병인에 밀접히 연관돼 있어 줄기세포 고갈을 회복시키는 치료가 향후 노화 관련 질환 치료제의 게임 체인저가 될 것으로 전망한다. 알츠하이머병(Alzheimer’s ...
바이오인사이트 | 2024.06.12 08:28 | 이지현
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일라이릴리, 알츠하이머 신약 허가 순항…"도나네맙이 레켐비 넘을 것"
... 22%, CDR-SB 29% 지연 입증 11일 의료계에 따르면 FDA의 말초·중추신경계(PCNS) 약물 자문위원회는 10일(현지시간) 회의를 열고 도나네맙을 경증 치매와 인지장애 치료제로 승인했을 때의 이점이 위험보다 ... 시판허가 받은 레켐비는 18개월 추적관찰을 통해 CDR-SB를 27% 늦춰준다는 것을 입증했다. 전문가들은 두 약물이 거의 비슷한 효과를 입증했다고 평가하는 이유다. 타우 평가, ARIA 부작용 한계 지적도 FDA 자문위원들은 ...
바이오인사이트 | 2024.06.11 16:50 | 이지현
