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... 병용치료군은 젬시타빈과 함께 이뮨셀엘씨주 16회를 추가로 투여하게 된다. 주요 평가지표는 병용 치료를 통한 무재발생존(RFS), 전체생존(OS), 종양표지자(CA19-9) 수치 변화 등이다. 총괄연구책임자(PI)인 서울대병원 ... 효과가 극대화되고, 췌장암의 생존율을 향상시킬 것으로 기대한다"고 말했다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 품목허가를 획득했다. 지난달에는 첨단재생바이오법에 따라 첨단바이오의약품으로 승인받았다. 이득주 GC녹십자셀 ...

바이오인사이트 | 2021.09.07 13:44 | 한민수

... 투여군으로 나눠 이뮨셀엘씨의 유효성과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주 병용 치료를 통한 무재발생존(RFS), 전체생존(OS), 종양표지자(CA19-9) 수치 변화 등이다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 ... 극대화되고, 난치성 질환인 췌장암의 생존율을 향상시킬 것”이라고 기대했다. 이뮨셀엘씨주는 이미 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득했고, 지난달 첨단재생바이오법에 따라 첨단바이오의약품으로 승인받았다. 이득주 GC녹십자셀 ...

바이오인사이트 | 2021.09.07 13:21 | 한경우

젠큐릭스는 액체생검 간암 조기진단 검사 '헤파이디엑스'의 국내 허가를 위한 임상 신청을 완료했다고 6일 밝혔다. 이 제품은 미량의 혈액으로 생체표지자(바이오마커)의 메틸화를 검사함으로써 간암을 조기 진단하는 제품이다. 조기진단을 비롯해 재발 관찰(모니터링) 용도로도 사용 가능할 것으로 보고 있다. 회사 측은 "헤파이디엑스의 허가용 임상은 다기관에서 진행할 예정"이라며 "아직까지 해외에서 정식 상용화에 성공한 ...

한국경제 | 2021.09.06 10:32 | 한민수

... 내달 본격적인 판매를 앞두고 있다며 향후 국내 시장 1위가 가능할 것이라고 전망했다. 진스웰BCT은 유방암 재발위험을 진단하는 제품이다. 국내에서 유일하게 허가받은 제품이다. 현재 국내에서 유방암 예후진단을 받는 방법은 미국 ... 효능을 입증했다는 점을 강점으로 봤다. 백인 임상만 진행한 온코타입DX보다 경쟁력이 높다는 설명이다. 젠큐릭스는 간암과 대장암에 대한 조기진단 제품도 내년 상반기 허가를 목표로 개발하고 있다. 혈액으로 진단하는 액체생검 제품이다. ...

바이오인사이트 | 2021.05.10 09:18 | 박인혁

... 탐색임상을 마치는 대로, 대규모 전향적 확증임상을 대한비뇨기학회를 통해 진행한다. 연세 세브란스병원과는 방광암 재발 관찰용 제품의 탐색임상을 준비 중이다. 또 폐암 진단제 활용을 위한 탐색임상을 진행하고 있다. 암 조기진단을 위한 ... 있다는 것이다. 미국 임상시험과 LDT 서비스를 위해서도 생산시설 확충이 필요하다. 이 밖에 제품 확장을 위해 간암 조기진단용 생체표지자(바이오마커)를 확보했다. 향후 제품 확장을 위해 연구시설도 증설할 계획이다. 지노믹트리는 ...

바이오인사이트 | 2021.04.23 09:16 | 한민수

... 계획이다. DMC의 권고 소식이 전해지며 노보큐어의 주가는 전날보다 49.63% 폭등한 197.33달러를 기록했다. 노보큐어의 전기장 치료는 현재 재발 및 신규 교모세포종 및 악성흉피종에 대해 승인받았다. 적응증 확장을 위한 다수의 임상을 진행하고 있다. 비소세포폐암 외에도 뇌전이 및 췌장암, 난소암에 대한 임상 3상을 진행하고 있다. 또 간암 위암 재발성교모세포종에 대한 임상 2상도 진행 중이다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

바이오인사이트 | 2021.04.14 08:51 | 박인혁

... 4개다. 모두 백혈병, 다발성골수종 등을 치료하는 혈액암 치료제다. 치료 효과가 80%에 이를 정도로 좋지만, 위암 간암 등 고형암 치료제로는 아직 개발되지 않았다. 후발주자들이 고형암 치료제 개발에 집중하는 이유다. 미국 펜실베이니아대 ... 이 세포가 암 덩어리를 직접 찾아가 없애기 때문에 고형암에도 효과를 낼 수 있다. 카리스마테라퓨틱스는 미국에서 재발·전이성 암 환자에게 첫 치료제를 투여했다. 유방암, 폐암 환자 등에 많은 HER2 돌연변이 양성 환자가 ...

바이오인사이트 | 2021.03.22 17:20 | 이지현

... 선암 및 편평상피세포암이다. 폐암은 그 특성상 조기 발견이 쉽지 않으며, 수술을 받은 1, 2기 환자들 상당수가 재발을 경험하기 때문에 항암화학치료가 무엇보다 중요한 암종이라고 할 수 있다. 약 10년 전만 해도 폐암은 항암제 효과가 ... 통계에서도 여전히 유효해 2019년 현재 발생률 4위의 암종이지만, 인구 10만 명 당 사망자 수 36.2명으로 간암(20.6명), 대장암(17.5명), 위암(14.9명), 췌장암(12.5명)보다 높다. 동양인에게서 특히 많은 EGFR ...

바이오인사이트 | 2021.03.19 08:48 | 최지원

... T세포는 유도탄처럼 암세포만 찾아 공격한다. 치료 효과는 획기적이다. 노바티스가 미국 펜실베이니아대와 함께 성인 재발성·불응성 DLBCL 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 53%가 킴리아 투여 3개월 뒤 약에 반응했다. ... 제약·바이오업계의 ‘핫 아이템’이 된 이유다. 국내외 제약사들은 혈액암뿐 아니라 췌장암 간암 등 고형암에도 CAR-T 기술을 적용하는 방안을 연구하고 있다. 문제는 비용이다. 1인 맞춤형 항암제이기 때문에 ...

바이오인사이트 | 2021.03.05 17:29 | 오상헌

... 않는다”고 말했다. 이는 국내 기업들에게도 기회 요인이라는 것이다. 박셀바이오는 NK세포치료제로 진행성 간암 임상 2a상을 진행 중이다. 이준행 대표는 "상장하면서 임상 2상을 종료하고 희귀의약품으로 허가받아서 2024년 ... NK세포치료제는 경쟁할 수 있지만 상호보완적인 요소로 거듭날 수 있다”며 “CAR-T로 1회 투여하고 재발했을 때 CAR-NK로 치료하는 방법도 고려할 수 있다”고 말했다. 이준행 대표는 최근 박셀바이오의 주가 ...

바이오인사이트 | 2021.02.23 15:56 | 박인혁