전체뉴스 71-80 / 1,468건
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CAR-M 선두주자 美카리스마, CAR-M 자체개발 중단
암 항원을 추적하는 키메릭항원수용체(CAR)를 T세포나 NK세포 대신 대식세포에 붙인 CAR-M의 선두기업 카리스마 테라퓨틱스가 CAR-M 후보물질 개발 중단을 발표했다. 약 40%에 이르는 인원 감축도 예고했다. CAR-M 개발 진영 중 가장 임상개발 속도가 빠른 카리스마 테라퓨틱스가 자체적인 CAR-M 개발 중단을 발표하면서 업계에 파장도 예상된다. 3일 업계에 따르면 카리스마 테라퓨틱스는 항HER2 CAR-M 후보물질인 CT-0508 개발을 ...
바이오인사이트 | 2024.04.03 12:06 | 이우상
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박셀바이오, 세포치료제 사용기한 미준수로 약사법 위반 행정처분
... 사용기한 미준수를 근거로 약사법 위반 행정처분을 받았다. 2일 업계에 따르면 박셀바이오는 식약처로부터 임상시험 1.5개월 정지의 약사법 위반 행정처분을 받았다. 박셀바이오가 간세포암 임상 2a상에 쓰인 ‘Vax-NK/HCC’의 사용유효기간을 준수하지 않고 투여했다는 지적이 나왔다. 박셀바이오는 투여한 환자들에게서 안전성 문제는 없었으며, 이미 종료된 임상인 만큼 임상시험 정지로 인한 일정 지연 등의 피해는 없다고 했다. 회사측 설명에 ...
바이오인사이트 | 2024.04.02 14:52 | 이우상
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'미승인 약 투여' 박셀바이오, 임상 일시 정지 소식에 급락
... 2일 오전 9시38분 현재 박셀바이오는 전일 대비 2230원(10.72%) 하락한 1만8570원에 거래되고 있다. 뉴스1에 따르면 식품의약품안전처는 박셀바이오에 대해 전날부터 5월15일까지 진행성 간세포암 환자 대상의 자연살해(NK) 세포치료제 후보물질에 대한 임상 2a상 연구업무 정지 처분을 내렸다. 식약처장의 변경승인을 받지 않고, 기존에 승인받은 임상시험용 의약품의 사용기간을 임의로 변경해 공급한 약사법 위반에 따른 처분이다. 한경우 한경닷컴 기자 ...
한국경제 | 2024.04.02 09:43 | 한경우
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엔케이맥스 소액주주연대 "두 달내 성과 없으면 대표 해임할 것"
... 풀이 된다. “10월 알츠하이머 임상 결과 기대해달라” 박 대표는 미국에서 진행 중인 임상 결과에 대해 기대해달라고 당부했다. 알츠하이머 환자 30명을 두 개 그룹으로 나누고 10명에겐 위약을, 20명에겐 NK세포치료제를 투약하는 임상1·2a상 연구다. 박 대표는 “오는 10월에 임상 결과를 확인할 수 있을 것”이라며 “대조군을 넣어 신뢰도가 높인 만큼 기술수출(LO) 가능성이 높다”고 ...
바이오인사이트 | 2024.03.29 13:31 | 이우상
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차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 NK세포+항체 병용 연구 확대
차바이오텍이 NK(자연살해)세포와 항체를 상트네어바이오사이언스와 공동개발하기로 했다. 차바이오텍은 상트네어와 ‘NK세포·항체 병용연구’ 협력을 확대하기로 했다고 28일 밝혔 다. 이를 위해 차바이오텍은 개발 중인 NK세포치료제 후보물질을 상트네어에 이전했다. 두 회사는 차바이오텍의 NK세포와 상트네어가 개발한 항체의약품을 병용해 미충족 수요가 높은 다양한 암종을 대상으로 항체 의존성 세포독성(Antibod...
바이오인사이트 | 2024.03.28 13:51 | 이우상
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엔케이맥스 NK세포치료제, 알츠하이머 증상 개선 효과
세포치료제 업체 엔케이맥스의 미국 관계사 엔케이젠바이오텍이 NK(자연살해)세포치료제를 투여해 알츠하이머 치매 환자의 증상을 개선했다고 25일(현지시간) 발표했다. 이번 결과는 미국 워싱턴DC에서 열린 ‘타우 2024 글로벌 콘퍼런스’에서 공개됐다. 경증부터 중증 알츠하이머 치매 환자 10명을 대상으로 멕시코에서 진행한 임상 1상 추가 결과였다. 환자 피에서 채취한 면역세포로 만든 자가 NK세포치료제를 투여하자 12주 후 인지행동 ...
바이오인사이트 | 2024.03.26 18:07 | 이우상
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엔케이맥스 美관계사, 알츠하이머 학회에서 임상 1상 추가 결과 발표
엔케이맥스의 미국 관계사 엔케이젠바이오텍이 임상 1상에서 확인한 타우(Tau) 바이오마커 관련 세부 데이터를 미국에서 열린 알츠하이머치매 학회에서 발표했다. 엔케이젠바이오텍은 25일(미국 시간) 알츠하이머 환자를 대상으로 한 NK(자연살해)세포치료제 ‘SNK01’ 임상 1상 추가 데이터를 ‘타우 2024 글로벌 컨퍼런스’에서 공개했다고 밝혔다. 타우2024 글로벌 컨퍼런스는 이달 25일 미국 워싱턴DC에서 ...
바이오인사이트 | 2024.03.26 14:28 | 이우상
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지씨셀, 세포치료연구소장에 원성용 박사 영입
... 연구소장을 역임했다. 원 연구소장은 세포유전자치료제 분야에서 R&D경험과 네트워크를 쌓은 전문가라는 것이 회사측 설명이다. 지씨셀 관계자는 “암 및 난치성 질환 극복을 위한 신규 세포유전자치료제 연구 및 동종유래 NK, CAR-T/NK 등 혁신적인 R&D 파이프라인 강화에 더욱 집중할 예정”이라고 말했다. 오는 27일 예정된 지씨셀 제13기 정기주주총회에서는 원성용 연구소장의 신임 사내이사 선임 안건이 상정돼 있다. 이우상 ...
바이오인사이트 | 2024.03.25 14:24 | 이우상
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HLB, HLB테라퓨틱스 유증 참여로 연이어 지분 확대
... 생존율이 7% 미만인 희귀질환이다. 테모달과 아바스틴이 치료제로 승인된 후 15년 가까이 신약이 개발되지 않아 새로운 치료 옵션이 절실한 대표적인 난치성 질환이다. HLB테라퓨틱스는 현재 미국과 유럽에서 진행중인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 임상 3상에도 집중하고 있다. 올해 내로 임상 톱라인을 도출하고, 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가 신청을 진행할 계획이다. 동시에 글로벌 제약사를 상대로 기술수출에도 매진할 예정이다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 ...
바이오인사이트 | 2024.03.22 14:33 | 김유림
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[Cover story – COMPANY ❺] 'IgM 플랫폼' 아이엠바이오로직스 “팔 10개 달린 항체로 신약개발”
... 따라 2가지 버전으로 준비했다. Fc 이펙터 펑션은 우리 몸에 항체를 주입하면 일어나는 면역기능이다. 항체의존적 세포독성(ADCC), 항체매개식세포작용(ADCP), 보체의존적 세포독성(CDC) 등이다. 항체가 타깃에 붙으면 NK세포가 타깃을 잡아먹는 현상이 ADCC다. 대식세포가 타깃을 없애는 건 ADCP, 항체의 보체가 타깃 세포를 죽이는 건 CDC다. IgG는 ADCC, ADCP, CDC가 모두 있다. 반면 IgM은 CDC만 있다. 하 대표는 “CDC는 ...
바이오인사이트 | 2024.03.19 08:39 | 김유림
