[한국경제] 뉴스 71-80 / 5,795건
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2000원 주식이 5000원 됐다…삼성 협력사 시노펙스 가보니 [윤현주의 主食이 주식]
... 시노펙스는 지난 8월 식품의약품안전처(이하 식약처)처로부터 국내 첫 혈액투석기 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서) 인증을 따냈고, 지난달 말 국제의료기기품질인증 ‘ISO13485’를 받았다. 이로 인해 후속 단계인 CE MDR 제품 인증(유럽 판매 품목허가)과 미국식품의약국(FDA) 인증에 한층 가까워질 전망이다. 황 부회장은 “혈액투석 관련 필터 및 소모품 시장은 약 1조8000억원 규모인데, 국내 유일 ...
한국경제 | 2023.12.17 07:00 | 윤현주
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[쉽게 풀어보는 바이오 법률 이슈] 불법 리베이트에 대한 단상
... 될지 귀추를 주목하고 있다. 그동안 업계는 지속적으로 윤리경영을 강화하려고 노력해왔고 자발적으로 국제표준화기구(ISO)의 반부패경영시스템(ISO37001)을 도입한 회사들도 상당히 많아졌다. 이런 노력으로 인해 예전에 비해 상당히 ... 대학 약학대학원에서 학위를 취득했다. 서울중앙지검에 근무하던 2013년에는 대한민국 1호 의약분야 공인전문검사 인증을 받았으며, 2020년 서울동부지검 부부장검사를 지낸 이후 로펌 변호사로 변신했다. 현재 법무법인(유한) 태평양 ...
바이오인사이트 | 2023.12.15 08:44 | 이지현
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D2SF, 모션캡처 스타트업에 투자…크리에이트립, 투어메이트 출시[Geeks' Briefing]
... 줄었다. 작년(2309만명)보다는 21%(399만명) 감소했다. AI 사전 문진 앱 심토미, 국제 의료기기 품질인증 획득 메디아크는 AI 사전 문진앱 심토미가 국제 의료기기 품질경영시스템인 ‘ISO 13485 인증’을 ... 품질경영관리 시스템이 국제적인 요건에 부합해야 한다. 전 세계 대학병원 등 의료기관에서 의료기기 신규 도입 시 해당 인증을 요구하는 경우가 많아, 이번 인증을 통해 해외 시장 진출을 위한 교두보를 확보했다는 게 메디아크 측 설명이다. ...
한국경제 | 2023.12.13 17:02 | 고은이
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"배터리 업계 최초"…SK온, '정보보호산업 발전' 장관상
... 선정됐다. SK온 관계자는 "한국인터넷진흥원 정보보호 공시를 통해 이해관계자에게 보안 현황을 자율적으로 공개해 왔다"고 설명했다. SK온은 그간 다양한 정보보호 활동을 활발히 전개해 왔다. 국제 정보보안과 개인정보보안 관리체계 인증(ISO27001·27701)을 취득 및 갱신해 정보보호 관리체계를 구축했다. 이와 함께 보안 분야 투자·전담 구성원을 확대하는 등 내부 역량을 키워왔다는 설명이다. 이와 함께 SK온은 온·오프라인 ...
한국경제 | 2023.12.10 16:32 | 배성수
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국내 첫 '탄소회계연맹' 가입한 오후두시랩…노타는 국제 정보보호 인증 획득 [Geeks' Briefing]
... 단체다. 4만5000여 조직의 탄소배출량을 측정하는 27개국 150개 이상의 소프트웨어 회사, 컨설팅 기관, 감사 및 인증 기관 등이 참여하고 있다. 야놀자, 여가문화 커뮤니티 ‘노른자클럽’ 출시 여가 플랫폼 기업 ... 커뮤니티를 통해 고객 접점을 확대하고 브랜드 로열티를 제고한다는 계획이다. 노타, 국제표준 정보보호 경영시스템 ISO/IEC27001:2022 인증 획득 AI 최적화 기술 기업 노타가 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 국제표준 정보보호 ...
한국경제 | 2023.12.08 14:30 | 김주완
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[GX200]삼성바이오로직스, 공급망 넷제로 전략 수립…친환경 공장 증설
... 진행하고 있다. 우선 내부 프로세스 개선을 통한 에너지 소비 효율 극대화에 나섰다. 지난 2021년 에너지경영 시스템(ISO50001)과 환경경영 시스템(ISO14001)을 구축하고 인증을 받았다. 2022년에는 공장 에너지 관리 시스템(FEMS)을 ... 재생에너지 구매를 추진할 방침이다. RE100 대응을 위해 사업장 내 태양광 등 자가발전 시설 도입을 비롯해 재생에너지 인증서(REC) 구매, 직접 장기 전력구매 계약(PPA) 체결, 녹색 프리미엄 요금제 활용 등 대응 방안을 모색하고 있다. ...
한국경제 | 2023.12.06 06:00 | 조아영
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"카카오 '파스타'는 SW 의료기기…당뇨병 환자 정밀치료 시대 열겠다"
“비슷한 서비스를 제공하는 당뇨병 환자 관리 앱은 많습니다. 그러나 소프트웨어 의료기기 인증을 획득하고, 당뇨병 환자 관리 앱이라고 명시할 수 있는 서비스는 카카오헬스케어의 ‘파스타’뿐입니다.” ... 식약처 인증을 받은 것은 파스타가 유일하다”며 “의료데이터를 다루기 위해 필요한 국제허가표준(ISO)과 미국에서 의료데이터를 다루는 기업들이 갖춰야 하는 HIPAA 인증까지 마쳤다”고 했다. 그는 &...
바이오인사이트 | 2023.12.05 18:01 | 오현아
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카카오헬스케어 “경쟁자 없다…유일한 '당뇨관리' 서비스 선보일 것"
“비슷한 서비스를 제공하는 애플리케이션은 많습니다. 그러나 소프트웨어 의료기기 인증을 획득하고, 당뇨병 환자 관리 앱이라고 명시할 수 있는 서비스는 카카오헬스케어의 ‘파스타’ 뿐입니다.” ... 기능을 인증받은 것은 파스타가 유일하다”며 “의료데이터를 다루기 위해 필요한 국제허가표준(ISO)과 미국서 의료데이터를 다루는 기업들이 갖춰야 하는 ‘HIPAA’ 인증까지 마쳤다”고 ...
바이오인사이트 | 2023.12.05 15:24 | 오현아
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천안, 지역기업 기술 사업화 지원…매출 142억·특허출원 37건 성과
... 밝혔다. 이 프로그램을 통해 고용 창출(44명), 투자 유치(20억원), 특허출원(37건), 정부 과제 선정(6건), 인증(12건) 등의 성과를 냈다. 블루네트웍스가 진흥원의 도움을 받아 사업 실적을 낸 대표적 기업으로 꼽힌다. 이 회사는 ... 바우처 프로그램을 통해 정부의 ‘공공조달 상생협력 지원대상’으로 선정됐다. 안전보건 규격(ISO 45001) 인증을 받는 데도 성공했다. 이 회사는 도시침수형 스마트 맨홀, 사물인터넷(IoT) 안전 부표, 수질 ...
한국경제 | 2023.12.04 18:40 | 강태우
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[AI 종목 진단] 혈액투석기로 국제인증 획득한 시노펙스 강세
... 구간을 돌파했습니다. 최근 3개월 동안 외국인, 기관 139만 주 순매도를 기록하였습니다. 이 회사는 최근 혈액투석기 제품으로 ISO13485 국제인증을 획득하여 국내 및 해외 시장 진출의 교두보를 마련했습니다. ISO13485는 의료기기에 대한 국제의료기기품질경영시스템 인증으로, 영국의 BSI(British Standards Institution)에서 부여된 이 인증은 CE MDR 제품 인증과 미국식품의약국(FDA) 인증의 순조로운 진행을 예상하게 합니다. 시노펙스의 바이오메티컬 사업본부장은 ...
한국경제 | 2023.12.01 17:01 | 양병훈