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... 무작위 배정을 통해 젬시타빈 단독 치료군과 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 치료군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가한다. 암 재발과 사망률 감소를 증명해 이뮨셀엘씨주의 적응증(적용 질환) 추가를 진행할 계획이다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출, 항암능력을 극대화시킨 면역세포로 제조해 환자에게 다시 주사하는 환자 맞춤형 항암제다. 2007년 간암에 대해 품목허가를 획득했고, 지난해 357억원의 매출을 기록했다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "이뮨셀엘씨주의 췌장암에 ...

바이오인사이트 | 2020.12.21 15:59 | 한민수

암 수술을 받은 환자들의 큰 고민 중 하나는 재발 및 전이를 막기 위한 항암제 사용 여부를 결정하는 것이다. 대부분 의사들의 경험과 판단 아래 항암 치료를 할 것인지 결정한다. 이제는 객관적으로 판단할 수 있는 근거가 하나 더 ... 높은 민감도를 구현할 수 있다면 공략할 수 있는 시장이 제법 클 것으로 기대한다”고 말했다. 대장암과 간암에 대한 액체생검 조기진단 제품도 개발을 완료했다. 암이 발생한 이후 혈액 내에 나타나는 특정 암에 대한 바이오마커를 ...

바이오인사이트 | 2020.12.21 08:58 | 박인혁

... 이를 통해 기초연구에서 생산과 유통을 아우르는 면역세포치료제 연구·처방 종합 솔루션을 제공하는 기업으로 자리매김할 방침이다. 박셀바이오의 선천면역세포 중 하나인 NK세포를 이용한 'Vax-NK' 기술은 재발로 인해 기존 치료제가 듣지 않는 진행성 간암을 대상으로 임상 2a상을 진행 중이다. 항원제시세포인 수지상세포를 이용한 'Vax-DC'는 다발골수종을 적응증으로 임상 2상을 수행하고 있다. 한민수 기자 hms@han...

바이오인사이트 | 2020.12.10 08:59 | 한민수

... 마쳤다. 김 대표는 “환자 11명을 대상으로 한 연구자 임상을 5년간 관찰했더니 전체 생존율 100%, 무재발 생존율 90%로 나타났다”며 “식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정돼 임상 2상을 마치는 ... 적다”고 했다. 바이젠셀은 면역반응 조절에 효과가 있는 감마델타T세포를 사용한 플랫폼인 바이레인저로 다발성골수종, 간암, 폐암, 신장암 등의 치료제를 개발하고 있다. 아직은 초기 연구 단계다. 김 대표는 “리보핵산(RNA)을 ...

바이오인사이트 | 2020.11.30 16:58 | 이주현

... 진단키트는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는 등 기술력을 입증했다. 개발을 완료하고 임상을 앞두고 있는 대장암, 간암 조기진단 진스웰콜로이디엑스, 진스웰헤파이디엑스 진단제품은 2021년 출시 예정이다. 유방암 진단, 아시아인에게 ... 대장암, 간암 두 종의 제품이 올 연말까지 허가 절차에 들어갈 예정이다. 해당 제품은 혈액 내 순환 DNA의 메틸화 바이오마커를 검출해 암의 극초기에 검진하거나 치료 후 재발 여부를 조기에 발견하기 위한 모니터링에 사용된다.

바이오인사이트 | 2020.11.29 23:33

... 우리 몸에서 ‘어떻게’ 작동하는지를 명하게 밝히는 게 선결과제인 셈이다. 몸속 유익균의 재발견 인간은 태어날 때부터 마이크로바이옴과 함께 살아간다. 당장 내 몸무게 중 1~3%가 내 살이 아닌 내 몸에 살고 ... 신약을 개발하고 있다. 상재균(우리 몸의 특정 부위에 정상적으로 존재하는 세균)인 CLCC1을 활용해 개발한 것으로 간암 동물 모델에서 종양 크기가 줄어드는 효과를 보였다. 내년 임상 1상 돌입이 목표다. 고바이오랩은 면역질환 치료제를 ...

바이오인사이트 | 2020.11.06 11:31 | 이우상

... 6명에 불과했다. 두 치료군 모두 심각한 부작용이나 사망 사례는 없었다. 박 교수는 "이번 연구는 여러 제한으로 시도되지 못한 양성자치료 3상 연구를 비열등성 방법으로 극복한 연구"라며 "양성자 치료가 재발 간세포암종을 완치시킬 수 있다는 것을 최종적으로 입증했다"고 했다. 김태현 센터장은 "양성자 치료는 암세포만 정확하게 타격해서 출혈과 통증이 없는 비침습적 치료법"이라며 "기존 표준치료인 고주파열치료 ...

한국경제 | 2020.10.26 16:12 | 이지현

... 2상을 준비 중인 항암 바이러스 GM101을 비롯해 췌장암을 대상으로 임상 1상을 준비 중인 GM102, 전이성 간암 및 폐암을 대상으로 임상 1상을 준비 중인 GM103 등을 보유한 항암 바이러스 분야의 글로벌 선도기업 중 하나이다. ... 있다. 하지만 현재 시판 중이거나 개발 중인 항암 바이러스들은 아직 암세포에 대한 선택적 공격 능력을 비롯해 암 재발 또는 전이에 대한 억제 효과, 종양에 대한 효과적인 바이러스 전달, 종양 내에서의 항암 바이러스 확산 측면 등에서 ...

한국경제 | 2020.10.26 15:02 | 민경진

... CBT101의 안전성과 내약성을 평가해 최대 투여용량 및 임상 2상 권장용량을 결정한다. 약물의 면역 작용과 종양 재발에 미치는 영향 등도 관찰할 계획이다. CBT101은 환자 본인의 혈액에서 선천 면역에 중요한 역할을 하는 NK세포를 ... 차바이오텍은 임상 1상을 빠르게 완료한 뒤, 다양한 암종을 대상으로 임상 2상을 진행한다는 계획이다. 난소암 간암 위암 교모세포종 등의 종양 동물실험에서 치료효과를 확인했다. 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상에서도 ...

바이오인사이트 | 2020.09.09 10:48 | 한민수

... 가깝게 가속한 빔을 암세포에 조사하는 치료기기다. 높은 종양 살상 능력으로 기존에 치료할 수 없었던 난치성 암 치료가 가능하며, 정상 세포를 최대한 보호하는 동시에 암세포에만 대부분의 방사선량을 전달해 부작용을 감소시킨다. 폐암, 간암, 췌장암, 재발성 직장암, 골육종 등 주요 암에 효과적이다. 중입자 치료를 받으면 폐암 5년 생존율이 15.5%에서 39.8%로 늘어난 사례가 있다고 시는 전했다. 기존 방사선 치료를 받으려면 2~3주에 걸쳐 수십 차례 병원을 방문해야 ...

한국경제 | 2020.08.31 18:00 | 김태현