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... 특허가 이미 만료됐다. 세마글루타이드의 특허는 미국 2032년, 중국 2026년, 일본 2031년, 유럽 2031년에 만료된다. 현재 미국 화이자, 스위스 산도스(노바티스가 제네릭 및 바이오시밀러 사업을 위해 스핀오프), 이스라엘 소재 다국적 제약사 테바 파마슈티컬스, 비아트리스(옛 마일란과 화이자 업존 합병) 등이 리라글루타이드의 출시를 준비하고 있다. 세마글루타이드 바이오시밀러의 개발은 특허 만료가 가장 빠른 중국 현지 기업들이 가장 활발히 하고 있다. 중국 외신을 ...

바이오인사이트 | 2024.07.09 10:01 | 김유림

... 시카고 미국임상종양학회(ASCO) 행사장에서 만난 이상훈 에이비엘바이오 대표<사진>는 “쟁쟁한 다국적 제약사들이 실패한 영역에서 의미 있는 임상 결과를 얻었다는 점에서 많은 관심을 받고 있다”고 말했다. ... 화학요법(폴폭스·카폭스)의 3중 병용요법을 위암 및 식도암 환자를 대상으로 개발한다는 계획도 밝혔다. 아이맵은 다국적 임상을 진행하고 BMS는 옵디보를 공급한다. 옵디보는 지난해 매출 12조 원을 기록한 블록버스터 항암제다. 이 ...

바이오인사이트 | 2024.07.09 08:49 | 이영애

... 되는 게 아니다. 개발은 물론 규제, 재무 등 초기 기업의 경영자라면 낯설 수밖에 없는 내용들을 임상의나 대형 제약사 규제 전문가 등이 나서서 조언을 해준다. ‘초보’ 대표라면 많은 것을 배우고 깨달을 수 있는 ...rsquo;(이정표)였나? 임 그렇다. 마일스톤을 충족했다고 보고 현재 시리즈B 투자유치를 진행하고 있다. 다국적 제약사에 기술이전을 하거나 공동연구를 하는 것을 차기 목표로 하고 있다. 이미 다수 제약사외 논의중인 것으로 알고 ...

바이오인사이트 | 2024.07.08 09:02 | 이우상

... 이중항체 면역항암제 ‘YH32367’ 등이 후보군이다. 알레르기 신약의 경우 장기간 글로벌 제약사들과 기술이전 논의를 진행해 온 것으로 알려졌다. 김 사장은 “빠르게 성과를 선보이기보다는 조금 늦더라도 ... 제약사가 개발 의지를 잃지 않도록 지속적인 동기부여를 하는 일은 바이오 기업의 몫이라는 의미다. 김 사장은 국내 제약사가 글로벌 수준으로 도약하기 위해선 다국적 임상에서 주체적인 역할을 해야 한다고 강조했다. 그는 “글로벌 ...

바이오인사이트 | 2024.07.08 08:43 | 이영애

... 12일 펩트론은 “올해 바이오 인터네셔널 컨벤션(바이오 USA)에 참가했으며, 그 결과 탑티어 글로벌 제약사들과 1개월 이상 비만·당뇨병 치료제에 대한 라이선싱 계약의 구조와 실사 일정 등을 조율했다”고 ... 타이레놀 서방형은 8시간으로 기존 타이레놀 약물 4시간 대비 두 배의 시간 동안 체내에서 작용한다. 상당수의 다국적 제약사 및 국내 제약사들은 서방형 제형 기술을 보유하고 있다. 2012년 아스트라제네카는 GPL-1 유사체 당뇨병치료제 ...

바이오인사이트 | 2024.07.04 11:03 | 김유림

초기 단계의 알츠하이머 환자에게 효과적인 신약이 미국에서 허가를 받았다. 세계 첫 알츠하이머 신약인 레켐비에 비해 인지능력 저하를 늦추는 효능이 더 뛰어나 치매 치료의 새로운 전기가 마련됐다는 평가가 나온다. 다국적 제약사 일라이릴리는 치매 치료제 ‘키썬라’(성분명 도나네맙)가 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인을 받았다고 2일(현지시간) 밝혔다. 바이오젠·에자이의 ‘레켐비’(레카네맙)에 ...

바이오인사이트 | 2024.07.03 18:01 | 이우상

... FDA에 소세포폐암 신약 후보물질 UPP-1002의 임상 1상 IND를 제출하고 본격 임상에 돌입한다. 아직 전 세계적으로 허가 받은 항암제가 없는 PLK1 단백질이 표적이다. 독일 베링거인겔하임, 일본 다케다, 영국 GSK 등 다국적 제약사가 독성 문제로 개발에 실패한 영역이다. E3 유비퀴틴 연결효소로 표적 단백질을 분해한다는 개념은 2001년 미국 캘리포니아공대(CalTech) 연구진들이 미국 국립과학원회보(PNAS)에 발표한 논문에서 처음 등장했다. 벌써 ...

바이오인사이트 | 2024.07.03 08:31 | 이영애

... 초기 계약금은 50억원이며 개발 단계에 따라 마일스톤을 지급하는 조건이다. 유한양행은 유빅스테라퓨틱스가 전립선암 치료제로 개발 중인 ‘UBX-103’의 개발 및 상업화에 대한 글로벌 독점권을 확보했다. 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)에 이전한 폐암 신약 ‘렉라자’처럼 유한양행이 제3자에게 기술이전할 경우 유빅스테라퓨틱스와 일정 비율로 수익금을 나눈다. UBX-103은 전립선암 환자에게 많이 발현되는 ...

바이오인사이트 | 2024.07.01 17:16 | 이영애

... 효율화를 제고하고, 두 회사 간의 시너지 효과를 극대화하기 위한 전략적 결정이라는 게 회사 측의 설명이다. 뉴랄리는 디앤디파마텍의 미국 임상 전문 자회사로 디앤디파마텍의 글로벌 임상을 보다 효율적으로 진행하기 위해 설립됐다. 뉴랄리는 다국적제약사 출신의 다양한 글로벌 임상 전문가를 중심으로 구성돼 있어 디앤디파마텍의 복수의 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 파이프라인의 임상을 미국 및 유럽에서 효율적으로 진행하기 위해 설립됐다. 프리시전 몰레큘러는 방사선 이미징 ...

바이오인사이트 | 2024.07.01 10:13 | 이영애

... SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신은 지난 24일 호주에서 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 103년의 업력을 가진 IDT 바이오로지카는 대규모 생산 설비를 기반으로 암젠, 타케다 등 다국적 제약사를 고객으로 확보하고 있다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 등 의약품 규제기관 대응 경험도 풍부하다. 지난 팬데믹 당시 아스트라제네카의 코로나19 백신을 담당하기도 했다. ...

바이오인사이트 | 2024.06.27 16:26 | 이영애