[한국경제] 뉴스 81-90 / 12,098건
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디앤디파마텍, 간염 치료제 美 임상 2상
디앤디파마텍은 자체 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 DD01의 2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 MASH를 동반한 과체중·비만 ... 363억원의 대부분을 DD01 임상에 투입하겠다는 계획을 밝혔다. DD01은 FDA의 신속 심사제도인 패스트트랙 약물로도 지정돼 있어 빠른 개발이 가능할 전망이다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “DD01의 임상 2상을 통해 ...
바이오인사이트 | 2024.06.10 17:50 | 이영애
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아이디언스 "암세포 분열 억제, 저절로 사멸 유도"
“다국적 제약사와 같은 표적의 약물을 개발 중이라고 하면 국내 약물이 경쟁 약물 대비 못할 것이라고 선입견을 갖는 사람이 많습니다. 아이디언스는 해당 분야에서 가장 우수한 약이 될 잠재력을 갖춘 항암 후보물질을 개발 ... 아스트라제네카의 린파자(성분명 올라파립)가 선두주자다. 특정 유전자에 돌연변이가 있는 난소암 유방암 췌장암 전립선암 치료제로 쓰이는 린파자는 지난해 28억1100만달러(약 3조8677억원)를 벌어들인 블록버스터 항암제다. 하지만 부작용이 ...
바이오인사이트 | 2024.06.10 17:50 | 이우상
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고피자, 태국 재계 1위 그룹서 투자 유치…딥브레인AI는 상조 회사에 추모 서비스 제공 [Geeks' Briefing]
... 나가겠다”고 말했다. 앰틱스바이오, 기술성 평가 통과...코스닥 상장 도전 미생물 감염병 혁신 신약 및 아토피 치료제 개발 업체 앰틱스바이오가 기술신용보증기금과 한국기술신용평가로부터 각각 A, BBB 등급을 받아 코스닥 기술특례상장을 ... 지정한 전문평가기관 2곳에서 A 등급과 BBB 등급 이상을 받아야 한다. 앰틱스바이오는 미생물 감염병 및 염증 질환 치료제를 개발하는 신약 개발 전문기업이다. 약물 타깃 발굴부터 신규 약물 합성, 약물 전달까지 포괄하는 기술력을 보유하고 ...
한국경제 | 2024.06.10 14:44 | 장강호
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디앤디파마텍, MASH 치료제 美FDA 임상 2상 IND 승인
디앤디파마텍은 자체 개발중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 디앤디파마텍은 지난 3월 ...entral IRB)로부터 DD01의 글로벌 임상 2상 계획을 승인받았고 비슷한 시기에 FDA로부터 패스트트랙 약물 지정도 받았다. 이를 바탕으로 지난 5월 8일 FDA에 제출한 글로벌 임상 2상 관련 IND 패키지가 통과되며 ...
바이오인사이트 | 2024.06.10 09:36 | 이영애
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에이프릴바이오, 자가염증치료제 APB-R3 임상 1상 성공
바이오의약품 신약 개발사 에이프릴바이오가 지난 7일 자가염증치료제 ‘APB-R3’의 임상 1상에 대한 임상결과 보고서(CSR) 수령에 대한 공시를 했다고 10일 밝혔다. 회사는 이번 임상결과로 자사의 SAFA플랫폼과 ... 증량의 임상 1상시험을 진행했다. 그 결과, 모든 피험자에게서 중대한 이상 반응이 나타나지 않았으며, 이로 인한 약물 투여 중지, 사망이 보고되지 않아 APB-R3의 1차지표인 안전성과 내약성에 문제가 없었다. 2차 지표인 약력학 ...
바이오인사이트 | 2024.06.10 09:35 | 이우상
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[핫 컴퍼니] 美 생물보안법에 매출 수조 원 기회 얻은 에스티팜... 세계 1위 달성 앞당긴다
동아쏘시오홀딩스의 자회사인 글로벌 원료의약품(API) 제조회사 에스티팜은 RNA치료제의 원료가 되는 올리고뉴클레오티드(올리고핵산)의 글로벌 3대 생산업체다. 올리고핵산치료제 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 전 세계 유일하게 원료부터 ... 2026년에도 2개 이상이 대기 중”이라고 했다. 에이즈치료제 ‘자신’…RNA치료제 저변 넓힌다 김 대표는 “국내 바이오 기업이 새로운 모달리티(치료접근법)로 항체약물접합체(ADC)에 ...
바이오인사이트 | 2024.06.10 08:31 | 안대규
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[배진건의 바이오 산책] 방사성의약품의 물결이 출렁거린다
올해 미국암연구학회(AACR)의 발표 흐름을 분석했을 때 가장 흥미로운 모달리티는 ‘방사성 동위원소 치료제(Radio Pharmaceuticals Therapy, RPT)’다. 노바티스와 레이즈바이오는 광범위한 ... 항체)에 걸쳐 있다. 마지막 범주인 방사성 동위원소에 연결된 항체는 콘퍼런스의 또 다른 주요 주제인 ADC(항체약물접합체) 다양화 형식의 일부다. 방사성의약품의 기회와 위기 퓨전의 AACR 데이터는 악티늄-225 치료법이 동일한 ...
바이오인사이트 | 2024.06.10 08:28 | 김예나
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"中 위축 드러난 바이오USA…미중 갈등 속 韓 기회 잡아야"
... "올해의 현상은 결국 미중간의 정치적 무역적 갈등의 결과"라며 "항체의약품, 세포·유전자치료제(CGT), GLP1 관련 의약품 등 고부가가치 의약품의 생산 가치사슬을 중국에 넘기면 안 된다는 인식이 미국내에서 ... 전년 대비 2배 이상 많은 방문객 수를 기록했다. 주력 사업인 바이오시밀러와 후속 파이프라인 및 항체·약물접합체(ADC) 등 다양한 분야의 미팅이 이뤄졌다. 셀트리온 관계자는 "기업들과의 미팅은 목표했던 150건을 ...
바이오인사이트 | 2024.06.09 21:56 | 안대규
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샤페론, 코로나 치료제 '누세핀'…심장수술 합병증 관리에도 쓴다
샤페론이 코로나19 폐렴 치료제로 개발하던 ‘누세핀’의 활용도를 높이기 위해 개발 전략 수정에 나섰다. 샤페론은 최근 고려대 의료서비스혁신연구소와 누세핀을 심폐우회술 후 생기는 호흡부전증 치료제로 개발하기로 했다고 9일 밝혔다. 염증 복합제 성분인 누세핀은 그동안 코로나19 폐렴 치료제 등으로 개발됐다. 엔데믹 후 코로나19 치료제 상업성이 크게 낮아지자 샤페론은 이 약물의 치료 대상 질환군(적응증)을 넓히는 데 집중했다. ...
바이오인사이트 | 2024.06.09 18:36 | 이지현
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10만원이던 게 2만원까지…한국파마 개미들 '진땀' [윤현주의 主食이 주식]
... 438위(1960억원) 제약사다. 2021년 1월 주가 강세는 당시 코로나19 상황으로 제넨셀과 코로나 감염증 및 대상포진 치료제에 관한 업무협약(2020년)을 체결한 바 있는데, 제넨셀 치료제에 대한 기대감으로 개인 투자자들의 관심을 받았다. ... 다양한 의약품 연구개발에 역량을 집중하고 있다. 또 DDS(Drug Delivery System·약물전달시스템)를 이용한 고난도의 제제기술 개발로 다국적 제약회사(먼디파마·GSK 등)에 다양한 의약품을 ...
한국경제 | 2024.06.08 07:00 | 윤현주