통합검색

... ‘투즈뉴’의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 약 2개월 만이다. 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로, 스위스 대형 ...squo;의 품목 허가도 신속하게 진행할 계획이다. 아바스틴은 로슈가 만든 전이성 직결장암·유방암 치료제다. 프레스티지바이오파마는 기술 이전을 체결한 글로벌 제약사로부터 판매 허가에 따른 단계별 기술료를 받는다. 2015년 ...

바이오인사이트 | 2024.09.23 17:28 | 이영애

... 29.1%다. 26~45세 편두통 환자 수는 1400만 명이다. 빠른 고령화와 정신 건강 문제 탓에 건강 기기에 대한 수요도 증가하고 있다. 뉴아인은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 의료기기 일렉시아가 편두통 완화와 발병 빈도를 줄이고 화학적 약물 부작용 없이 편두통을 치료할 수 있는 혁신적 제품이라는 점을 강조할 계획이다. 일렉시아는 이마 주변에 있는 삼차신경에 전기 펄스 자극을 줘 편두통 관련 통증신호 전달을 억제해 통증을 줄여준다. 세로토닌 분비를 촉진해 편두통 증상을 완화하고 ...

바이오인사이트 | 2024.09.23 10:30 | 이지현

... 타깃하는 이중항체이다. 서밋이 공개한 임상 3상은 중국에서 PD-L1 양성 비소세포폐암 환자 400명에 대한 1차 치료제로서 이보네스시맙과 키트루다의 유효성을 비교한 결과이다. 이 임상 결과 발표 당일 서밋의 주가는 60% 치솟았다. ... 5.92개월을 기록했다. 이보네스시맙이 키트루다보다 질병의 진행과 사망 위험을 50% 감소시켰다. 부작용에서도 두 약물은 큰 차이가 없었다. 2차지표인 객관적 반응률(ORR)과 질병 조절률(DCR) 역시 이보네스시맙이 키트루다를 앞섰다. ...

바이오인사이트 | 2024.09.23 09:30 | 김유림

... Intro] GAME START! TNBC 정복을 위한 신기술들 [Cover story - NEED] 삼중음성 유방암 치료의 미충족 의료 수요 [Cover story - THERAPY] 삼중음성 유방암의 새로운 치료제, ADC와 면역관문억제제 ... HER2 ADC 만들 것” COMPANY [애널리스트가 만난 CEO] 퓨쳐켐 “전립선암 치료제 ‘FC705’, 경쟁약물 절반 용량으로도 좋은 효능” [핫 컴퍼니 ①] 압타바이오 ...

바이오인사이트 | 2024.09.23 09:11 | 박영태

... 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월 26일 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)의 승인 권고 이후 2개월이 채 되지 않은 빠른 승인이다. 이로써 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로 사용되는 허셉틴 바이오시밀러로서 연간 5.5조원에 달하는 세계 무대에 공식적으로 데뷔할 수 있게 됐다. 프레스티지바이오파마의 ...

한국경제 | 2024.09.23 07:58 | WISEPRESS_AI

삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 오퓨비즈의 품목허가에 대해 긍정 의견을 받았다고 22일 밝혔다. 통상 CHMP의 긍정 의견을 받으면 2~3개월 뒤 공식 품목허가 여부가 결정된다. 아일리아는 세계에서 가장 널리 사용되는 황반변성 등 안과질환 치료제다. 글로벌 연매출이 12조원에 달한다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 시력에 장애가 ...

바이오인사이트 | 2024.09.22 18:14 | 이영애

... 기술이전을 받은 존슨앤드존슨(J&J)의 항체 신약 리브리반트와 병용요법으로 전이성 비소세포폐암 환자 1차 치료제로 FDA 승인을 끌어냈다. 폐암은 매년 세계에서 180만 명이 사망하는 질환이다. 렉라자와 리브리반트 조합은 본격 ... 개량신약에만 집중했다면 최근에는 인공지능(AI) 플랫폼을 도입하거나 최근 항암 분야에서 가장 주목받는 모달리티(치료접근법)인 항체약물접합체(ADC) 개발에 뛰어드는 등 미래를 위한 투자도 이어지고 있다. JW중외제약은 국내 제약사 ...

바이오인사이트 | 2024.09.22 16:23 | 이영애

... 계약을 체결하고 관련 플랫폼 기술 3종에 대한 사용 권리를 확보했다. 2022년 5월에는 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 세포·유전자치료제 ... 확인해 미충족 수요가 높은 다양한 암으로 적용 범위를 확대하는 연구도 할 계획이다. CKD-508은 이상지질혈증 치료제로 개발 중인 신약 후보물질로 약물로 예상치 않게 발생하는 부작용인 오프타깃 효과와 약물의 지방세포 축적, 약효 ...

바이오인사이트 | 2024.09.22 16:22 | 이영애

...rsquo; 프로젝트 내 과제들의 임상 및 비임상 개발이 순항하며 가시적 성과를 내고 있다. H.O.P는 비만 치료 전 주기적 영역에서 도움을 줄 수 있는 다양한 ‘맞춤형 치료제’를 순차적으로 선보이는 한미약품의 ... 미국당뇨학회(ADA)에서 처음 공개돼 큰 주목을 받은 HM15275는 에페글레나타이드를 잇는 차세대 혁신형 비만 치료제로 개발 중인 약물로 올해 11월 미국비만학회에서 후속 비임상 연구 결과가 발표될 예정이다. 근 손실을 최소화하면서도 ...

바이오인사이트 | 2024.09.22 16:22 | 이영애

... 본격화했다. 제이웨이브는 JW중외제약이 자체 구축한 AI 신약 개발 플랫폼이다. 기존에 운영하던 빅데이터 기반 약물 탐색 시스템인 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 통합하고, AI 모델의 적용 범위를 ... 혁신 신약 후보물질 국가과제 선정 JW중외제약은 주얼리와 클로버를 통해 혁신 신약 후보물질인 윈트 표적 탈모치료제 ‘JW0061’, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 등을 발굴했다. ...

바이오인사이트 | 2024.09.22 16:20 | 김유림