전체뉴스 11-20 / 30,099건
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식약처, '24년 ICH 가이드라인 교육' 개최
... ICH 회원국으로 가입한 이후 국내 제약산업의 글로벌경쟁력을 강화하고 빠른 국제 기준 적용으로 국제 기준에 부합하는 의약품 개발을 지원하기 위해 2018년부터 매년 ICH 가이드라인 교육을 개최해 왔다. 이번 교육에서는 최근 제‧개정되어 새로운 요구사항에 대한 이해가 필요한 ▲(품질)바이러스 안전성 평가(Q5A개정) ▲(안전성)유전자치료제 비임상 체내 분포(S12) ▲(유효성)개별안전성 보고(E2B개정) ▲(복합)유전독성 불순물 평가(M7개정) 등에 ...
한국경제 | 2024.09.26 08:53 | WISEPRESS_AI
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대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프
... 것"이라고 밝혔다. "우방국 CDMO 생물보안법 수혜 변함없을 것" 미국의 대중국 바이오규제인 생물보안법은 지난 9월 11일 하원 상임위원회에서 찬성 306표, 반대 81표로 통과됐다. 생물보안법은 중국 최대 유전체회사인 BGI그룹과 세계 선두급 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 우시바이오로직스, 임상시험수탁기관(CRO)인 우시앱텍 등 중국인민해방군과 연결된 것으로 알려진 기업의 제품·서비스 이용을 금하는 것이 골자다. 다만 ...
바이오인사이트 | 2024.09.26 08:32 | 안대규
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동해 '대왕고래' 가스전, 첫 시추지역 잠정 확정
... 산업통상자원부는 25일 서울 수송동 석탄회관에서 안덕근 산업부 장관 주재로 ‘제2차 동해 심해 가스전 개발 전략 회의’를 열어 사업 추진 상황을 점검하고 향후 전략을 논의했다고 밝혔다. 이날 회의에서는 한국석유공사가 ... 생산량 기준 부과 방식에서 기업의 수익성에 비례해 부과하도록 개선해야 한다고 제언했다. 정부는 현행 해저광물자원개발법 등 국내 제도가 대규모 유전·가스전 개발에 적합하지 않아 개선이 필요하다고 보고 우선 조광권을 ...
한국경제 | 2024.09.25 18:20 | 이슬기
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'퍼스트 무버' 최종병기는 과학기술…'K맨해튼 프로젝트' 닻 올려라
... 빠지지 않는 키워드 중 하나가 교육인 것은 분명한 사실이다. 교육열을 발휘하는 주체를 국가와 기업으로 바꾸면 연구개발(R&D)이라는 대한민국의 성장 키워드가 나온다. R&D는 새로운 지식이나 기술을 연구하는 활동이다. ... 줄리어스 로버트 오펜하이머 등의 천재 물리학자들을 필두로 전공이 제각각인 전문가 12만 명이 참여했다. 인간의 유전자 지도를 밝힌 게놈 프로젝트, 2025년에 달에 다시 유인 우주선을 보내는 아르테미스 프로젝트 등도 성공적으로 수행된 ...
한국경제 | 2024.09.25 17:43 | 송형석
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지니너스, 일본판 '캔서문샷' 참여…유전체 분석해 정밀 암진단 제공
... 열려 있어 기대를 모으고 있다. ○지니너스, 日 암 프로젝트 수주 25일 제약·바이오업계에 따르면 유전체 분석 전문기업 지니너스의 일본 자회사 GxD는 최근 일본국립암센터가 주도하는 암 정복 프로젝트 ‘... 제공할 예정이다. 지난해 7월 지니너스가 일본 자회사를 설립한 뒤 대규모 공급계약을 따낸 것은 이번이 처음이다. 유전체 분석 기술은 개인 맞춤형 암 치료제를 개발하는 데 필수적이다. 같은 종류의 암이라도 사람마다 돌연변이 유전자가 ...
바이오인사이트 | 2024.09.25 17:34 | 남정민
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바이오니아, SRN-001 임상 1a상 "안전성 이상없어"
바이오니아가 유전자치료제 후보물질에 대한 안전성을 임상에서 확인했다. 바이오니아는 자사가 개발 중인 차세대 신약 후보물질 ‘SRN-001’의 임상 1a상 최종 결과 보고서(CSR)를 수령했다고 25일 밝혔다. ... 신장 질환(CKD), 대사 이상 관련 간염(MASH), 항비만(Anti-Obesity) 등 다양한 적응증으로 신약 개발을 확장해 나갈 예정이다. 바이오니아는 SRN-001의 임상 데이터를 기반으로 가장 효율적인 임상 개발이 가능한 ...
바이오인사이트 | 2024.09.25 11:31 | 이우상
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키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다
세포치료제 개발사 큐로셀이 토종 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제 ‘안발셀’을 국내 시장에 최대한 빠르게 내놓기 위한 방법 모색에 나섰다. 허가부터 급여 지정까지 최대한 빠르게 받아 국내 환자들을 ... 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 ‘첨생법’)이 시행된 이후, 국내 기업이 개발한 최초의 바이오의약품 신약 CAR-T 치료제다. 지금도 많은 국내기업들이 세포유전자 치료제 분야에서 활발한 연구를 ...
바이오인사이트 | 2024.09.25 11:30 | 이우상
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정부, '대왕고래' 1차 시추위치 잠정 결정…2차 개발전략회의
... 산업통상자원부는 25일 서울 종로구 석탄회관에서 안덕근 산업부 장관 주재로 '제2차 동해 심해 가스전 개발 전략 회의'를 열어 사업 추진 상황을 점검하고 향후 전략을 논의했다고 밝혔다. 회의에는 기획재정부와 해양수산부 ... 현행 생산량 기준 부과 방식에서 기업의 수익성에 비례해 부과하도록 개선할 것을 제언했다. 정부는 현행 해저광물자원개발법 등 국내 제도가 대규모 유전·가스전 개발에 적합하지 않아 개선이 필요하다고 보고 우선 조광권을 ...
한국경제 | 2024.09.25 10:49 | 이슬기
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차바이오텍 제대혈은행 '아이코드'
... 차바이오텍이 직접 운영하는 제대혈은행이다. 차바이오텍의 안정적인 재무건정성과 20년 넘게 쌓아온 세포치료제 연구개발 경험과 노하우를 바탕으로 엄격한 검사 및 공정을 거쳐 제대혈의 보관부터 이식까지 원스톱 서비스를 제공하고 있다. ... 줄기세포를 비롯해 난자, NK세포 등 모든 인체 세포를 보관할 수 있는 바이오뱅크를 구축할 계획이다. 세포 분리·배양·동결 특허기술을 적용해 세포·유전자치료제 개발에 최적화된 시스템을 갖추고, 제대혈 보관 시설도 확장할 예정이다.
한국경제 | 2024.09.25 08:52 | WISEPRESS_AI
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휴앤바이옴, 中 바자임 바이오텍과 대장암 조기 진단 기술 개발 맞손
마이크로바이옴 전문 기업 휴앤바이옴은 중국 바자임 바이오텍과 마이크로바이옴을 이용한 대장암 조기 진단 기술 개발을 위한 전략적 제휴를 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 제휴는 상호 보유한 기술력과 연구 인프라를 기반으로 대장암 ... 마이크로바이옴 전문 기술 회사로서, 현재 인공지능 기술을 이용하여 화장품 회사와 피부 임상 및 스킨 마이크로바이옴, 유전체 등의 멀티오믹스 데이터를 수집하여 데이터베이스를 구축하였다. 해당 데이터를 바탕으로 바이오 센서 기반의 피부 측정 ...
한국경제 | 2024.09.25 08:34 | WISEPRESS_AI
