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국산 항암제가 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 '사업단')은 범부처전주기신약개발사업(과기정통부∙산업부∙복지부 공동 추진)을 통해 2년('18.7~`20.6)간 국비 46억원(임상1상/2상)을 지원한 유한양행의 렉라자(미국 상품명 LAZCLUZE)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙)가 EGFR 엑손 19 결실 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 ...

한국경제 | 2024.08.21 16:59 | WISEPRESS_AI

... 최근 애널리스트 분석의견 - 자랑스러운 K-블록버스터 탄생 - 대신증권, BUY 08월 21일 대신증권의 이희영 애널리스트는 오스코텍에 대해 "8월 20일 레이저티닙+아미반타맙 병용요법 FDA 승인 획득. 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적인 사례. 미국 FDA 승인을 시작으로 출시 국가 확대 및 마일스톤 수령 전망."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '59,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 ...

한국경제 | 2024.08.21 15:36 | 한경로보뉴스

유한양행과 오스코텍이 21일 개장 직후 급등했다가 오름폭을 줄였다. 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암신약 렉라자(레이저티닙)에 대한 시판승인을 받은 데 따라 매수세가 집중됐다가, 곧바로 차익실현 매물이 나온 모습이다. 이날 오전 9시34분 현재 유한양행은 전일 대비 5700원(6.06%) 오른 9만9700원에, 오스코텍은 200원(0.48%) 상승한 4만1650원에 각각 거래되고 있다. 유한양행은 개장 직후 16.7% 오른 10만9700원을 ...

한국경제 | 2024.08.21 09:40 | 한경우

대신증권은 21일 유한양행의 폐암 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받으며 원개발사인 오스코텍의 기업가치가 개선될 것으로 전망했다. 투자의견은 '매수', 목표주가는 5만9000원을 유지했다. 전날 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. ...

한국경제 | 2024.08.21 08:50 | 진영기

유한양행의 폐암 신약 렉라자가 국내 제약·바이오 역사를 새로 썼다. 세계 1위 의약품 시장 미국에서 폐암 진단 후 바로 처방하는 첫 치료제로 시판 허가를 받으면서다. 국산 신약 최초로 글로벌 연 매출 1조원을 넘어서는 블록버스터가 될 것이란 전망이 나온다. FDA 문턱 넘은 첫 국산 항암제 미국 존슨앤드존슨(J&J) 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암제 리브리반트와 유한양행의 렉라자의 병용요법으로 품목허가를 ...

바이오인사이트 | 2024.08.20 23:46 | 김유림

국산 항암제가 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’와 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘리브리반트’가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 표준 치료법(1차 치료제)으로 FDA 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 유한양행은 이번 허가로 800억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 받는다. 제품 판매가 본격화하면 ...

바이오인사이트 | 2024.08.20 23:18 | 김유림/이영애

유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받았다. 국내 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례다. 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다. 렉라자는 유한양행이 국산 신약 31호로 개발한 폐암 치료제다. 국내 ...

바이오인사이트 | 2024.08.20 20:28 | 이영애

俳優ド・ギョンスとビョン・ウソクが「ホットキャラクターアワード」の1位の座を巡って激しい競争を繰り広げている。 グローバルファンダムプラットフォーム「ユーピック(UPICK)」で進行中の「ホットキャラクターアワード」では、人気俳優たちの激しい接戦が続いている。国内外で多くの愛を受けている俳優たちが候補に上がる中、ド・ギョンスとビョン・ウソクが最上位を維持している。 ド・ギョンスは歌手と俳優の領域で両方とも認められた万能エンターテイナーで、今年6月に「BLOOM(ブルーム)」ソウル公演を皮切り...

텐아시아 | 2024.08.20 02:53 | 정다연

... 나선 의병들의 유물이 광복절을 앞두고 고국으로 돌아왔다. 국가유산청은 지난 14일 서울 종로구 국립고궁박물관에서 일본과 미국으로부터 환수한 ‘한말 의병 관련 문서’ ‘한일관계사료집­국제연맹제출 조일관계사료집’ ‘조현묘각운 시판’을 언론에 처음 공개했다. 박물관 관계자가 ‘면암 최익현 관복 일괄’ 중 최익현이 입었던 관복인 단령을 소개하고 있다. 뉴스1

한국경제 | 2024.08.19 10:00

... 이상에 달할 것으로 전망한 바 있다. 엔젠시스의 2025년 상업화를 목표로 구축해 온 노스랜드의 생산 시설은 연간 10만 명의 CLI 환자에게 엔젠시스를 투약 가능한 규모로 알려져 있으며, 헬릭스미스는 노스랜드와의 계약에 따라 시판 후 7년간 매출액의 일정 비율을 로열티로 수령한다. 헬릭스미스는 “노스랜드의 이번 결과는 엔젠시스의 혈관생성 및 신경재생 촉진 등 임상적 효과를 증명한 결과이며 두 개의 임상 3상 모두 주 평가지표를 달성했다는 점에서 고무적인 ...

한국경제 | 2024.08.19 08:22 | WISEPRESS_AI