전체뉴스 51-60 / 284,190건
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엘앤케이바이오메드, 높이확장형 케이지 '블루엑스 시리즈' 6종 美 FDA 허가 신청
... 엘앤케이바이오는 높이확장형 케이지 제품인 엑셀픽스-XTP, 패스락-TA 등을 포함해 많은 제품의 FDA 승인을 얻어낸 바 있다. 이런 노하우를 바탕으로 내년에는 경추(목)용 높이확장형 제품과 천장관절(척추뼈인 '천골'과 골반뼈인 '장골'이 구성하는 관절)용 제품, 당일 수술치료를 제공하는데 중점을 둔 외래수술센터 ASC(Ambulatory Surgery Center)용 프로젝트 등 약 8개 이상의 신제품 FDA 승인이 가능할 것으로 내다보고 있다.
한국경제 | 2024.09.20 09:00 | WISEPRESS_AI
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에이비엘바이오-아이맵, ESMO 2024서 ABL111 포스터 발표
... 세포를 활성화해 Claudin18.2 양성 종양을 표적한다. ABL111의 임상 1상 중간 결과는 지난해 개최된 ESMO 2023에서 처음 공개됐으며, 현재 미국과 중국에서 ABL111과 니볼루맙(Nivolumab), 화학 치료제(FOLFOX)를 3중 병용하는 임상 1b상이 진행되고 있다. 이번에 공개된 포스터는 용량 증량(Dose Escalation) 파트에서 추가 진행한 18mg/kg 코호트(Cohort) 및 용량 확장(Dose Expansion) 파트(용량 범위 ...
한국경제 | 2024.09.20 08:44 | WISEPRESS_AI
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유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료
... 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다고 밝혔다. 유한양행의 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙과 존슨앤드존슨(J&J)의 EGFR 과 MET 수용체를 동시 표적하는 이중항체 아미반타맙의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함해서다. 또 회사 측은 4 세대 EGFR 표적항암제의 추가 개발 중단 결정은 레이저티닙과 아미반타맙의 병용 요법 향후 개발에 영향을 미치지 않는다고 덧붙였다. 유한양행은 ...
바이오인사이트 | 2024.09.20 08:40 | 이영애
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[마켓PRO] Today's Pick : "팬오션, 모멘텀 부재와 아쉬운 배당 성향"
... 영업적자 63억원 전망. 기존 게임 매출 하향 안정화는 불가피하며, 마케팅 비용도 증가 불가피. 4분기에도 지스타게임쇼 참여 등 마케팅 본격화로 적자 폭은 더 커질 것. 리가켐바이오 - 확대되는 'TROP2 ADC' 치료제 시장 목표주가 : 14만원 / 현재주가 : 9만6900원 투자의견 : 매수(유지) / 유진투자증권 [체크 포인트] -ADC 치료제들 처방 확대, LCB84·LCB71·LCB14 파이프라인 가치 ...
한국경제 | 2024.09.20 08:32 | 이시은
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[스타트업] 다원메닥스 “붕소중성자포획치료기 국산화 청신호… 악성 뇌종양·흑색종 극복 시대 연다”
다원메닥스가 입자방사선 치료기 국산화에 한발 다가섰다. 붕소중성자포획치료기(BNCT)를 활용한 초기 임상시험에서 안전성을 확인하면서다. 국내 기업이 자체 기술로 입자방사선치료기 개발에 나선 첫 사례다. 교모세포종, 두경부암 재발 환자 대상 임상시험을 거쳐 내년 기기 허가를 받는 게 목표다. 유무영 다원메닥스 대표를 만나 BNCT 기술력과 시장성 등에 대해 들어봤다. “올해 5월 미국 디어필드매니지먼트가 붕소중성자포획치료기(BNCT) 주제 ...
바이오인사이트 | 2024.09.20 08:31 | 이지현
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EU, 애플에 경쟁사 진입 완화 압박 [美증시 특징주]
... 거시경제 역풍을 이유로 들며, 페덱스의 목표가를 하향조정했습니다. 페덱스는 0.7% 가량 상승 마감했는데 실적 발표 후 시간외에서 10% 가까이 밀리고 있습니다. [노보노디스크] 노보노디스크도 짚어보겠습니다. 블룸버그가 비만치료제 오젬픽의 가격 인하 가능성을 보도했습니다. 미국 정부의 메디케어 프로그램의 차기 가격 인하 대상에 유력하다고 전했습니다. 또한 다음주 노보노디스크의 CEO는 미국 상원 위원회에 출석할 예정인데, 약값 인하에 대한 압박이 증가할 수 있다는 ...
한국경제TV | 2024.09.20 08:25
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[임상명의를 찾아서] 주지현 서울성모병원 류마티스내과 교수, 환자 치료하다 iPSC 연구자 변신…“퇴행성 질환 극복, 역노화 앞당길 것”
무릎 골관절염 환자에게 유도만능줄기세포 기반 치료제를 투여하는 연구자임상시험(IIT)이 국내에서 시작됐다. 주지현 서울성모병원 류마티스내과 교수가 개발한 연골세포집합 치료제 ‘뮤콘’ 활용 연구가 식품의약품안전처로부터 적합 승인을 받으면서다. 주 교수를 통해 임상시험 진입의 의미 등에 대해 들어봤다. ‘유도만능줄기세포(iPSC)를 활용해 난치성 신경질환 치료 시대를 열고 있는 의사 과학자’. 주지현 서울성모병원 ...
바이오인사이트 | 2024.09.20 08:23 | 이지현
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유한양행 수주공시 - HIV 치료제 원료의약품(HIV API) 공급계약 1,076.7억원 (매출액대비 5.79 %)
09월 20일 유한양행(000100)은 수주공시를 발표했다. ◆ 유한양행 수주공시 개요 - HIV 치료제 원료의약품(HIV API) 공급계약 1,076.7억원 (매출액대비 5.79 %) 유한양행(000100)은 HIV 치료제 원료의약품(HIV API) 공급계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결 을 20일에 공시했다. 계약 상대방은 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)이고, 계약금액은 1,076.7억원 규모로 최근 유한양행 매출액 1.86조 ...
한국경제 | 2024.09.20 08:10 | 한경로보뉴스
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엔젠바이오, 혈액암 표적치료제 처방 및 재발 예측을 위한 NGS 진단 제품 출시
NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia, 이하 AML)의 표적항암제 처방, 항암치료 과정의 모니터링 및 암의 재발을 예측하는데 도움을 주는 NGS 기반 초고감도 유전자 진단 제품 '엠알디 아큐패널 에이엠엘 에프엘티쓰리(MRDaccuPanel™ AML FLT3, 이하 '엠알디 아큐패널')'를 출시했다고 밝혔다. '엠알디 아큐패널'은 AML 환자에서 치료방법과 ...
한국경제 | 2024.09.20 08:05 | WISEPRESS_AI
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유한양행, 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 관련 업데이트 발표
... 개발을 위한 Janssen Biotech 과의 연구 협력 종료를 발표했다. 유한양행의 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙과 Johnson & Johnson의 EGFR 과 MET 수용체를 동시 표적하는 이중 항체 아미반타맙의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라, 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다. 4세대 EGFR 표적항암제의 추가 개발 중단 결정은 레이저티닙과 아미반타맙의 병용 요법 ...
한국경제 | 2024.09.20 08:03 | WISEPRESS_AI