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... 이번 분쟁은 미국 식품의약국(FDA)에 제출된 Cipla의 개정된 단축신약신청(ANDA)을 중심으로 진행됩니다. ANDA는 이전에 제안된 60mg 용량에 더해 20mg 및 40mg 용량의 CABOMETYX 정제 제네릭 버전을 시판하기 위해 Cipla의 승인을 구하고 있습니다. 본 출원은 특허 번호 8,877,776, 9,724,342, 10,039,757, 11,091,439, 11,091,440, 11,098,015 및 11,298,349를 포함하여 Exelixis, ...

한국경제 | 2024.05.11 05:14 | 굿모닝 로보뉴스

... 또한 이 회사는 학술 기관, 연구 병원 및 비영리 단체, 중소 생명 공학 회사, 제약 회사의 혁신가와 협력합니다. 포트폴리오는 희귀 질환, 암, 신경학, 감염 질환, 혈액학 및 당뇨병과 같은 다양한 치료 영역을 다루는 약 35개의 시판 요법 및 10개의 개발 단계 제품 후보에 대한 로열티로 구성됩니다. 이 회사는 1996년에 설립되었으며 뉴욕주 뉴욕에 기반을 두고 있습니다. * 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 ...

한국경제 | 2024.05.09 22:05 | 굿모닝 로보뉴스

... 설명대로 밥에 식초를 곁들이면 혈당 조절에 도움이 된다. 식초는 체내 흡수 속도가 느려 식후 혈당이 천천히 오르게 도와준다. 또 식초에 든 초산은 젖산을 분해해 피로를 해소하고 지방을 분해해 체중 조절에도 도움이 된다. 최화정은 시판되는 단촛물을 이용했는데 직접 만든다면 설탕 2큰술, 식초 3큰술, 소금 2/3큰술을 전자레인지 1~2분 돌려 녹여주면 된다. 오이김밥은 만드는 법과 재료도 간단한데 김에 단촛물 1큰술을 넣은 밥 반 공기를 올리고 통 오이를 올려 말아주면 ...

한국경제 | 2024.05.09 20:25 | 이미나

... 또한 이 회사는 학술 기관, 연구 병원 및 비영리 단체, 중소 생명 공학 회사, 제약 회사의 혁신가와 협력합니다. 포트폴리오는 희귀 질환, 암, 신경학, 감염 질환, 혈액학 및 당뇨병과 같은 다양한 치료 영역을 다루는 약 35개의 시판 요법 및 10개의 개발 단계 제품 후보에 대한 로열티로 구성됩니다. 이 회사는 1996년에 설립되었으며 뉴욕주 뉴욕에 기반을 두고 있습니다. * 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 ...

한국경제 | 2024.05.09 20:20 | 굿모닝 로보뉴스

... 디자인' 신종담배로 청소년·젊은층 공략 '합성니코틴 담배' 내놓으며 규제 피하기…"니코틴 들어있으면 모두 담배" 충북 청주시 오송의 질병관리청에 설치된 흡연폐해실험실. 8일 취재진에 공개된 이 실험실에서 연구진들은 첨단기기로 시판 중인 전자담배의 액상을 분석하는데 분주했다. 연구진이 이런 분석에 열중하고 있는 것은 전자담배의 액상에 다양한 물질들이 유해성 검증 없이 담겨있기 때문이다. 어떤 성분이 들어있는지는 액상 제품의 가짓수만큼이나 다양하다. 성분을 ...

한국경제 | 2024.05.09 12:00 | YONHAP

... 현대백화점그룹 계열 종합 헬스케어기업 현대바이오랜드는 국내 최초 이식형 의료기기 분야 'CE MDR(유럽 의료기기 규정, Medical Device Regulation)'을 획득한 치과용 콜라겐멤브레인 '오스가이드(OssGuide)'에 대한 시판 후 임상 시험(PMCF, Post-Market Clinical Follow-up)을 실시한다고 9일 밝혔다. '오스가이드'는 치과 임플란트 시술에서 손상된 잇몸이 원활히 재생될 수 있도록 도와주는 멤브레인 제품으로, 밀착된 잇몸에 자연 흡수될 ...

한국경제 | 2024.05.09 08:30 | WISEPRESS

... 반도체 검사 분야에서 쌓은 고정밀 기술 노하우를 바탕으로 글로벌 메디컬 시장을 공략할 방침이다. 8일 업계에 따르면 코스닥시장 상장사인 고영은 다음주 미국 식품의약국(FDA)에 의료 로봇 ‘카이메로’의 의료기기 시판 전 허가를 신청한다. 미국에서는 카이메로 대신 다른 이름을 사용할 것으로 알려졌다. 최소 반년 이상 심사를 거쳐 승인이 나면 내년 상반기 미국 시장에 진입할 수 있을 것으로 전망된다. 카이메로는 뇌 질환 수술과 검사에 쓰이는 ...

한국경제 | 2024.05.08 18:16 | 최형창

▲ 식품의약품안전처(식약처)는 의약품 분야 주요 정책과 추진 일정을 안내하는 정책 설명회를 8일 서울 서초구 더케이호텔에서 개최했다. 설명회에서는 개편되는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가, 허가 부서, 임상시험 제도, 시판 후 약물감시 정책 등 4개 분야가 안내된다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.05.08 14:12 | YONHAP

8일 업계에 따르면 코스닥시장 상장사인 고영은 다음주 미국 식품의약국(FDA)에 의료 로봇 카이메로(KYMERO)에 대한 의료기기 시판 전 허가를 신청한다. 미국에서는 카이메로 대신 다른 이름을 쓰는 것으로 알려졌다. 신청 후 반년 이상 심사를 거쳐 승인이나면 내년 상반기 미국 시장에 진입할 것으로 전망된다. 카이메로는 뇌 질환 수술 및 검사에 활용하는 의료용 로봇이다. 환자의 의료 영상을 기반으로 의사에게 표적 위치와 경로를 안내한다. 세계 최초 ...

한국경제 | 2024.05.08 13:42

... 고영테크놀러지가 자체 개발한 뇌 수술용 의료 로봇으로 본격적인 미국 시장 출사표를 던졌다. 8일 업계에 따르면 코스닥시장 상장사인 고영은 다음주 미국 식품의약국(FDA)에 의료 로봇 카이메로(KYMERO)에 대한 의료기기 시판 전 허가를 신청한다. 미국에서는 카이메로 대신 다른 이름을 쓰는 것으로 알려졌다. 신청 후 반년 이상 심사를 거쳐 승인이나면 내년 상반기 미국 시장에 진입할 것으로 전망된다. 완제품 나온 후 8년 만의 도전 카이메로는 뇌 질환 ...

한국경제 | 2024.05.08 12:00 | 최형창