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    전체뉴스 61-70 / 20,453건

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      "렉라자 美FDA 허가 비결은 시장 분석"

      ... 요법으로 폐암 1차 치료제 승인을 받았다. 김 사장은 병용 요법이 승부수였다고 설명했다. 여러 약물을 동시 투여해 약효를 극대화하는 방법이다. 출시 이후 시장 확대 전략도 마련했다. J&J는 기존 5시간 이상 걸리던 투약 시간을 30분 이내로 줄여주는 피하주사(SC) 제형을 개발해 FDA 승인 절차를 밟고 있다. 내년 2월 허가 여부가 결정된다. 편의성이 높아지고 약효도 더 좋다는 평가를 받는다. 김 사장은 “SC 제형이 허가되면 시장 침투율을 ...

      바이오인사이트 | 2024.09.11 18:04 | 이영애

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      인벤티지랩 "다양한 약물, 장기지속 제형 개발 가능" [KIW 2024]

      ... 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에 참가해 개발 중인 자사 후보물질에 대해 자세히 설명하는 시간을 가졌다. 이날 이마세 인벤티지랩 부사장은 “자사 장기지속형 기술을 적용했을 때 투약 직후 혈중 농도가 치솟는 현상(initial burst)을 최소화할 수 있어 다양한 약물재창출이 가능하다”고 밝혔다. 인벤티지랩은 ‘마이크로플루이딕 기술’ 기술을 활용해 장기지속형 주사제를 개발하고 있다. ...

      바이오인사이트 | 2024.09.11 18:02 | 이우상

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      라파스 “세계 최초 붙이는 위고비, 투약 편의성에 상온 보관 가능”[KIW2024]

      “세계 최초의 붙이는 위고비(성분명 세마글루타이드) DW-1022는 상온 보관뿐만 아니라 투약에 따른 통증까지 개선한 제품입니다.” 정도현 라파스 대표는 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에서 “DW-1022의 1상 투약을 다음 달에 종료할 계획”이라며 이같이 말했다. 라파스는 마이크로니들(미세 바늘침) 개발사이다. 마이크로니들은 ...

      바이오인사이트 | 2024.09.11 17:12 | 김유림

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      앱클론 “연내 신속 승인 추진, 한국에 최고 효능 CAR-T 출시 목표” [KIW2024]

      ... 효능이 우월합니다.” 앱클론 이종서 대표는 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 '코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024'에서 “CAR-T 치료제는 모든 치료에서 효과를 보지 못한 환자가 투약받기 때문에 조금이라도 우월한 치료제가 시장을 장악할 수 있다”며 이같이 말했다. CAR-T는 환자 맞춤형이란 것이 특징이다. 우선 환자의 혈액을 채취해 T세포를 분리한다. 환자의 T세포는 암세포 살상 능력을 보유하고 있지만, ...

      바이오인사이트 | 2024.09.11 13:37 | 김유림

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      유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024]

      ... 부작용을 줄이고 약효를 극대화할 수 있는 방법"이라며 "당뇨, 고혈압 등 만성질환으로도 차차 확대될 것"이라고 설명했다. 허가 이후 시장을 확대하기 위한 전략도 세웠다. J&J는 기존 5시간 이상 걸리는 투약 시간을 30분 이내로 줄일 수 있는 피하주사(SC) 제형을 개발해 FDA 승인을 신청한 상태다. 내년 2월경 허가 여부가 결정된다. 해당 제형은 기존 정맥주사(IV) 시 발생할 수 있는 부작용을 줄여 환자의 생존기간도 늘리는 것으로 ...

      바이오인사이트 | 2024.09.11 13:36 | 이영애

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      엘리베이터에 '뽀뽀'…이상한 女, 만취한 줄 알았더니 [영상]

      ... 나왔다. 이를 이상하게 여긴 경찰은 자세한 검사를 위해 A씨를 파출로소 임의동행했고, 검사 결과 마약 양성 반응이 나왔다. 그가 말한 인적사항은 평상시 외우고 다녔던 타인의 인적사항이었다고 경찰은 전했다. 결국 A씨는 마약 투약 혐의로 긴급체포됐다. 대검찰청의 '2023년 마약류 범죄백서'에 따르면 국내 전체 마약 사범 수는 2만7611명으로 2019년(1만6044명)과 비교해 1.7배 증가했다. 마약 사범이 2만명을 넘어선 것은 사상 처음이다. ...

      한국경제 | 2024.09.11 11:05 | 김수영

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      테라펙스, WCLC 2024서 EGFR 비소세포폐암 4세대 표적항암제 'TRX-221' 임상 포스터 발표

      ... 학술대회로, 매년 100여 개국에서 8000명 이상의 전문가들이 참가한다. 테라펙스는 이번 WCLC에서 EGFR 비소세포폐암 4세대 표적항암제 'TRX-221'의 임상 디자인과 첫 번째 코호트 중간 결과를 포스터 발표하며 첫 투약 결과 및 후속 임상 진행 상황을 공유했다. 또한 발표자인 세브란스병원 종양내과 임선민 교수와 TRX-221의 투약에 대한 심도 있는 설명을 이어갔으며, 현장에서는 미국, 싱가포르, 대만을 비롯한 세계 각국의 임상연구자들이 많은 관심을 ...

      한국경제 | 2024.09.11 09:18 | WISEPRESS_AI

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      셀트리온, 호주서 적극적 '맞춤 영업' 전략 결실

      ... 전역에서 20년 이상 사용되며 치료 효능과 안전성이 입증된 인플릭시맙 제제를 SC제형으로 개발한 제품이다. 지난 팬데믹 기간 동안 호주 내에서 의료 시설 및 인력 부족 문제가 대두되면서, 환자가 병원을 방문하지 않고 집에서 직접 투약할 수 있다는 램시마SC의 차별점이 수요 급증으로 이어지며 처방이 가속화됐다. 또한 셀트리온은 호주에서 램시마SC 배송 서비스를 제공하며 환자의 편의성과 만족도를 높였다. 이는 넓은 국토 면적으로 병원까지 이동 거리가 긴 호주의 ...

      한국경제 | 2024.09.11 08:33 | WISEPRESS_AI

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      기적의 다이어트 약 '위고비' 들어온다…10월 중순 국내 출시

      ... 사전에 충전된 주사제(프리필드펜) 형태이며, 식약처에서 허가받은 0.25~2.4mg 5개 용량 모두 출시된다. 주 1회 0.25mg으로 시작해 16주가 지난 이후 유지용량으로 주 1회 2.4mg까지 단계적으로 증량하는 방식으로 투약한다. 위고비는 초기 체질량지수 (BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있으면서 초기 BMI가 27~30kg/㎡인 과체중 환자의 체중관리를 위한 보조제로 지난해 ...

      한국경제TV | 2024.09.10 20:44

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      마약 주고 받은 유명 BJ들...소속사 직원들도 투약

      '인터넷방송인 집단 마약 의혹'을 수사 중인 경찰이 유명 인터넷 방송 BJ에 대해 마약 투약 혐의로 구속영장을 신청했다. 서울 강남경찰서는 지난달 27일 마약류관리법 위반 혐의로 아프리카TV BJ 박모(35)씨에 대해 구속영장을 신청했다. 서울중앙지검은 구속 사유가 있다고 판단해 이날 영장을 청구했다. 박씨는 지난해 조직폭력배 출신 아프리카TV BJ 김모(33)씨로부터 마약을 받아 자택 등지에서 지인들과 함께 여러 차례 투약한 혐의를 받는다. ...

      한국경제TV | 2024.09.10 17:33