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... 개인정보보호규정(GDPR)이 시행되면서 유럽에 진출한 한국 기업들이 GDPR 컴플라이언스 관련 자문을 많이 구한 시기가 있었다. 처음 GDPR 컴플라이언스 자문을 시작할 때 한국 기업들이 많이 묻는 질문 중 하나는 “GDPR에 따른 안전성 확보조치 기준은 어떻게 되나요?”였다. GDPR은 한국의 개인정보보호법이나 신용정보법과 달리 구체적인 기준을 제시하지 않고 각 기업이 처리하는 정보의 성격이나 목적 등을 고려하여 적합한 기술적·관리적 조치를 ...

한국경제 | 2025.07.18 11:27 | 윤주호

... 적응증에 대한 의료기기 임상시험계획 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 이번 승인으로 딥큐어는 도자절제술 후 재발한 심방세동과 저항성 고혈압을 가진 환자를 대상으로 국내 임상시험을 진행할 수 있게 됐다. 임상시험은 복강경 기반 RDN의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 한 다기관, 전향적, 단일군, 공개 탐색 방식으로 진행된다. 하이퍼큐어는 서울대학교병원 정창욱 교수 주도로 약 10년간 개발과 전임상 과정을 거쳐 완성한 복강경 수술용 의료기기다. 기존 혈관 내 접근 방식 ...

한국경제 | 2025.07.18 09:31 | WISEPRESS_AI

... 밝혔다. 중국은 현지 임상 데이터 확보가 품목허가를 위한 필수조건으로, SK바이오사이언스는 현지에서 빠르게 임상 1상을 완료한 후 3상에 진입한다는 목표다. 앞서 다국가 임상 2상을 통해 기존 허가 백신과의 동등한 면역원성과 안전성을 확인한 바 있는 GBP410은 이미 소아 및 청소년 7,700여 명을 대상으로 글로벌 임상 3상이 순조롭게 진행 중이다. GBP410은 소아 대상 임상 3상에 진입한 백신 후보물질 중 최초로 20가를 넘는 혈청형을 포함하고 있다. ...

한국경제 | 2025.07.18 09:01 | WISEPRESS_AI

... 설계도가 담긴 재조합오버래핑펩타이드(ROP)가 주요 성분이다. 암 환자의 면역체계가 서바이빈을 항원으로 인식하도록 해 공격하게끔 하는 작용기전(MOA)을 갖췄다. 권 대표는 “임상 1b상에 있던 물질을 도입한 것으로 안전성과 효능 입증이 끝난 물질”이라고 강조했다. ROP라는 비교적 생소한 모달리티 대신 서바이빈의 설계도를 mRNA 형태로 넣는 방식도 개발 중이다. DXVX가 독자개발한 상온 mRNA 백신 기술에 접목한다는 계획이다. ...

바이오인사이트 | 2025.07.18 08:34 | 이우상

...) 기술을 적용한 모델로 530마력의 강력한 파워, 제로백 3.8초를 자랑하는 명실상부한 스포츠 전기 세단이다. 블레이드 배터리와 8-in-1 파워트레인, 전자 제어 장치 및 관리 시스템을 통합한 e-플랫폼 3.0을 채택해 안전성과 성능을 크게 향상시켰다. BYD코리아는 씰의 강력한 성능을 체험할 수 있도록 용인 에버랜드 스피드웨이에서 트랙데이 행사를 개최했다. 이날 행사는 짐카나를 시작으로 공도 주행, 트랙 주행, 그리고 전문 인스트럭터가 운전하는 씰에 동승하는 ...

한국경제 | 2025.07.18 08:00 | 차은지

... ‘센서 모달리티’에 방점을 두고 있다”며 “살 만한 가격에 매우 쓸 만한 서비스를 고객에게 제공하는 게 목표”라고 설명했다. 이어 “단순 이동수단이 아니라 사용자 관점에서 안전성과 신뢰성을 확보하는 게 중요하다”고 덧붙였다. 그는 로보틱스를 ‘단순한 하드웨어 제조가 아니라 기술과 서비스의 융합’이라고 정의했다. 현 상무는 “로보틱스는 ‘비싸지만 좋은 기술’이 ...

한국경제 | 2025.07.17 17:32 | 김채연

... 에너지정책 주무부처 장관 후보자의 현실적이고 상식적인 인식·판단이라고 평가한다. “에너지 분야가 정치에서 벗어나 제자리를 찾아가는 과정”이라는 발언도 신선했다. 김 후보자가 원전 추진의 전제로 안전성과 수용성을 언급했지만, 새 정부 에너지정책이 탈원전·감원전 같은 이념 편향을 벗어날 것이란 기대를 키운다. “원전 추가 건설도 필요하다”던 하루 전 김성환 환경부 장관 후보자의 발언과 겹쳐 더욱 반갑다. ...

한국경제 | 2025.07.17 17:09

... ‘iMED’를 기반으로 차별화된 연구개발 성과를 만들어왔다. 대표 제품인 어린이 키성장 원료 ‘HT042’는 식약처 개별인정을 획득한 이후 지난 10여 년간 업계 내 독보적인 입지를 유지하며 신뢰와 안전성을 인정받았다. 이 밖에도 ‘윌 작약’의 위 건강 기능성 소재, ‘쿠퍼스 헛개’의 간 건강 개선 소재 등을 개발한 바 있으며 현재 면역, 피부, 장 건강 등 다양한 생리활성 분야에서 개별인정형 기능성 ...

한국경제 | 2025.07.17 15:18

... 사용하는 것이 중요하다. 더마틱스는 약국 및 공식 온라인몰을 통해 구매할 수 있다. 또한, 구입 후 가품이 의심될 경우 한국메나리니 소비자 상담센터를 통해 정품 여부를 확인할 수 있다. 한국메나리니 관계자는 “제조 과정과 성분 안전성이 검증되지 않은 가품을 사용할 경우 피부에 심각한 자극, 염증 등 부작용을 초래할 수 있어, 반드시 약국이나 공식 온라인몰 등 안전한 경로를 통해 구매해야 한다”며 ”한국메나리니는 정품 구매 고객이 안심하고 ...

한국경제 | 2025.07.17 15:00 | 한경머니 온라인뉴스팀

... 발언으로 확인해보시죠. [김정관 / 산업통상자원부 장관 후보자 : 입지, 전력망, 시장 제도 등을 개선해 재생에너지를 본격적으로 확대하고...에너지 가격 안정화, 탄소중립 달성, 글로벌 수출 등 산업 측면에서 중요성이 높은 원전도 안전성과 수용성을 바탕으로 착실히 추진하겠습니다.] 트럼프 관세 압박에 수출 확대도 김 후보자의 지상 과제 중 하나죠. 김 후보자는 "새로운 수출시장과 품목을 개척하고 수출 인프라를 확충하는 등 무역구조를 종합적으로 혁신해 수출 1조달러 ...

한국경제TV | 2025.07.17 14:39