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에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료 기전 명확성 확보…ISSCR 2025서 임상 데이터 공개
... 일시적으로 파킨슨병 증상을 호전시킬 뿐 도파민 신경세포가 지속적으로 사멸하는 것을 막지는 못한다. 또, 일정 기간 투약 후 약효 감소 및 부작용이 발생하는 문제가 있어 이러한 한계를 극복하기 위한 대체 치료제 연구가 활발히 진행 중이다. ... 임상시험에서 뚜렷한 성과를 보여주지는 못하고 있다. 최근, 미국과 일본에서 진행 중인 사멸된 도파민 신경세포를 대체해 주기 위한 배아줄기세포나 역분화줄기세포 기반 세포치료제의 초기 임상시험들이 논문을 통해 그 결과들을 보여준 바 있다. ...
한국경제 | 2025.06.16 11:24 | 한경머니 온라인뉴스팀
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희소혈액암, 피 뽑는 대신 주 1회 주사로 치료한다
... 희소혈액암인 진성 적혈구증가증(PV) 치료의 판도가 바뀔 수 있는 임상 결과가 공개됐다. 기존에는 PV 환자 혈액을 주기적으로 뽑아내는 사혈이 주요 치료법이었다. 프로타고니스트테라퓨틱스가 개발한 ‘루스퍼타이드’는 ... 조절하는 호르몬인 헵시딘 경로를 표적한 최초의 약물로, 과도하게 생성되는 적혈구 생성을 억제한다. 임상 3상에서 투약군이 위약군과 비교해 사혈 횟수가 3분의 1 수준으로 줄었고, 피로·가려움 등 주요 증상에서도 뚜렷한 ...
바이오인사이트 | 2025.06.02 17:42 | 김유림
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실험극은 어렵다? 공연계 팬덤 이끌 새 시도 몰려온다
... '카포네 트릴로지'는 미국 시카고 렉싱턴 호텔 661호에서 1923년, 1934년, 1943년까지 10년을 주기로 일어난 사건을 독립된 이야기로 선보이는 옴니버스극이다. 입구부터 렉싱턴 호텔 로비를 그대로 옮겨 놓았고, 호텔 ... 캐스팅으로 어떤 변주를 줄지 호기심을 자극한다. 다른 캐릭터 역시 성별에 구분 없이 캐스팅됐다. 우울증은 약물 투약을 통해 치료할 수 있다고 믿는 '토비 실리(Dr. Toby)' 박사 역에는 양소민, 박훈, 민진웅이 ...
연예 | 2025.04.07 16:04 | 김소연
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[마켓PRO] "장기지속형 비만치료제 기대"…펩트론 담은 투자고수들
... 순매수 상위 종목 리스트에 이름을 올렸다. 펩트론은 장기 지속형 비만치료제를 개발중인 바이오 기업이다. 이 회사의 스마트데포 기술은 몸속에서 약물을 천천히 방출해 주사 횟수를 대폭 줄여준다. 미국을 중심으로 인기를 끌고있는 비만약 투약 주기를 1개월로 늘린 기술이다. 펩트론은 일라이릴리와 손잡고 이 기술을 토대로 장기 지속형 주사제를 개발하고 있다. 임상 결과는 올 4분기께 나올 예정이다. 이달 말 열리는 미국 암학회에서 새로운 연구 성과를 발표할 것이라는 기대도 ...
한국경제 | 2025.04.02 12:57 | 나수지
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[Bio News Up-To-Date] 국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트
... 19일 밝혔다. 스토보클로는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골다공증 치료제 프롤리아의 바이오시밀러다. 지난해 11월 식품의약품안전처에 이어 올해 2월 유럽과 미국에서도 품목허가를 받았다. 스토보클로는 6개월에 한 번 맞는 제형이다. 3개월 주기로 투여해야 하는 경쟁약 대비 환자의 투약 편의성을 대폭 높였다. 지난해 8월 발표한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다. 가격은 오리지널 의약품 대비 28% 낮게 책정됐다. 대웅제약과 셀트리온제약은 전국 종합병원과 ...
바이오인사이트 | 2025.04.02 10:23 | 김예나
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9조 골다공증 시밀러 문 열렸다...'삼바-셀트' 맞대결
... 50세 이상 여성 3명 중 1명, 남성 5명 중 1명이 골다공증 골절을 겪는다고 합니다. 국내도 크게 다르지 않은 상황이고요. 수요가 늘어나다보니 프롤리아가 블록버스터 의약품이 될 수 있었죠. 매출 현황을 살펴보면 용량과 투약 주기가 다른 동일 성분의 엑스지바까지 합쳤을 때 2024년 기준 65억 9,900만달러로, 9조원이 넘습니다. 국내 시장은 아직 1,749억원 규모지만 지난 2021년과 비교하면 90%나 늘어났을 정도로 급격히 확대되고 있습니다. ...
한국경제TV | 2025.03.28 14:45
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대웅·한미, 골다공증 바이오시밀러 시장서 격돌
... 19일 밝혔다. 스토보클로는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골다공증 치료제 프롤리아의 바이오시밀러다. 지난해 11월 식품의약품안전처에 이어 올해 2월 유럽과 미국에서도 품목 허가를 받았다. 스토보클로는 6개월에 한번 맞는 제형이다. 3개월 주기로 투여해야 하는 경쟁 약 대비 환자의 투약 편의성을 대폭 높였다. 지난해 8월 발표한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다. 가격은 오리지널 의약품 대비 28% 낮게 책정됐다. 대웅제약과 셀트리온제약은 전국 종합병원과 ...
바이오인사이트 | 2025.03.19 17:36 | 이영애
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대웅, 프롤리아 시밀러 '스토보클로' 국내 출시…골다공증 시장 노린다
... 환자에서는 뼈 전이를 억제하고 골 구조를 보호해 합병증을 줄이는 역할을 한다. 스토보클로는 1회 주사로 6개월 간 효과가 유지되기 때문에, 1주에서 길게는 3개월 주기로 투여해야 하는 타 치료제 대비 복약 순응도가 높다. 이에 따라 환자의 치료 부담과 병원 방문 횟수를 줄일 수 있으며, 의료진의 투약 관리 부담까지 경감하는 효과를 기대할 수 있다. 글로벌 임상 3상 연구에서 오리지널 의약품과의 동등성이 입증됐다. 의료진의 편의성과 안전성도 강화했다. 주사 ...
바이오인사이트 | 2025.03.19 09:29 | 이영애
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대웅제약, 국내 첫 데노수맙 바이오시밀러 '스토보클로' 출시…골다공증 시장 공략
... 뼈 전이를 억제하고 골 구조를 보호해 합병증을 줄이는 역할을 한다. 스토보클로는 1회 주사로 6개월 간 효과가 유지되기 때문에, 1주에서 길게는 3개월 주기로 투여해야 하는 타 치료제 대비 복약 순응도가 높다. 이에 따라 환자의 치료 부담과 병원 방문 횟수를 줄일 수 있으며, 의료진의 투약 관리 부담까지 경감하는 효과를 기대할 수 있다. 글로벌 임상 3상 연구 결과, 오리지널 의약품과의 동등성이 입증되었다. 또한 스토보클로는 기존 제품 대비 한층 ...
한국경제 | 2025.03.19 08:06 | WISEPRESS_AI
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'늑장' 식약처, 신약 임상심사 평균 128일…美 FDA의 4배
...는 29일(7건)이 걸렸다. IND 변경에 대한 승인 역시 기한이 제대로 지켜지지 않고 있다. IND 변경은 투약 일정, 임상시험 시행 기관과 환자 추가 모집 등 기존 IND 승인을 받아 진행하던 임상에서 변경 사항이 있으면 신청한다. ... 추가 자료를 달라고 요청한다”며 “업체가 자료 보완에 필요한 기간을 추가로 요청하면 반영해주기 때문에 시간이 더 소요되는 것”이라고 말했다. ◇갈 길 먼 규제과학, 한국 걸음마 단계 전문가들은 ...
바이오인사이트 | 2025.03.14 17:56 | 김유림