통합검색

... 허가되며 전체 허가 품목 중 43.3%를 차지해 1위로 올라섰다. 식약처는 최근 당뇨병 환자 연령대가 낮아지며 시장이 확대된 영향이 있을 것으로 추정했다. 한편 지난해 제네릭(복제약) 허가·신고 품목 수는 2021년 1천614개에 비해 대폭 감소한 804개로 나타났다. 이는 2021년 7월 약사법 개정을 통해 동일한 임상(생동) 시험자료를 공유할 수 있는 품목 수를 3개로 제한한 정책 효과에 따른 것으로 추정된다고 식약처는 설명했다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2023.04.28 13:35 | YONHAP

... 개정까지 난항 예고 유럽연합(EU)이 코로나19 사태 등으로 드러난 고질적인 의약품 수급 불균형 문제 해결을 위해 19년 만에 약사법 대수술을 예고했다. EU 행정부 격인 집행위원회는 26일(현지시간) 벨기에 브뤼셀에서 열린 집행위원단 주간회의에서 의약품의 가격을 낮추고 접근권을 확대하기 위한 종합 대책을 담은 약사법 개정안 초안을 발표했다. 현행 약사법은 2004년 마지막으로 개정된 바 있다. 초안에 따르면 집행위는 현행 기본 10년인 신약 ...

한국경제 | 2023.04.27 02:15 | YONHAP

코로나19 위기로 시한부 허용됐던 비대면 진료가 결국 국회에 막혀 법제화되지 못한 채 서비스 종료 기한을 맞게 됐다. 정부·여당은 국회에서 관련 법 개정이 이뤄지지 못했지만 시범사업으로 비대면 진료를 이어가겠다는 방침이다. ... 시범사업에 접어들면 대상 환자, 기관 등이 대폭 줄어들 전망이다. 초진 허용·진료 수가 쟁점 국회에서 법안 논의가 더딘 이유는 의료계와 비대면 진료 플랫폼 업계 간 견해차가 첨예하기 때문이다. 의사·약사단체는 ...

한국경제 | 2023.04.25 18:24 | 설지연/오현아

유럽 제약사들이 개발한 신종 의약품에 대한 특허권 보장 기간이 10년에서 8년으로 단축된다. 코로나19의 메신저리보핵산(mRNA) 백신을 공동 개발했던 바이오엔텍 등 유수의 제약사를 보유한 독일은 반발하고 있다. 24(현지시간) 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 유럽연합(EU) 당국은 2003년 이후 20년만에 대대적으로 개편한 약사법을 이르면 오는 25일 발표한다. 개정안 초안에 따르면 EU는 신약의 특허권 보호 기간을 기존 10년에서 8년으로 줄일 ...

한국경제 | 2023.04.25 13:58 | 김리안

... 진료를 신속히 입법화해야 한다고 주장했다. 한국환자단체연합회는 25일 입장문을 내고 "국회는 산업계, 의료계, 약사계의 이해가 아니라 비대면 진료가 꼭 필요한 환자의 의료서비스 접근권 확대 관점에서 신속하게 법적 근거를 만들어야 ... 있게 제도화 방침을 밝혔고, 여야 의원 4명이 각각 재진 환자에 한해 비대면 진료를 허용하는 내용 등을 담은 의료법 개정안을 발의한 상태다. 그러나 비대면 진료 플랫폼업계는 초진을 제외하면 업계가 고사한다며 초진을 포함해야 한다고 ...

한국경제 | 2023.04.25 08:36 | YONHAP

의사와 약사 사이에서 초진 비대면 진료와 약 배송 허용을 요구하는 목소리가 잇따르고 있다. 의사협회, 약사회 등이 반대 입장을 낸 것과 다른 기류다. 24일 국회와 의료계에 따르면 비대면 진료를 찬성하는 의사 139명은 “국민이 ... 지켜달라”는 내용을 골자로 한 탄원서를 최근 국회에 제출했다. 이들은 탄원서에서 “초진을 금지하는 의료법 개정안은 글로벌 스탠더드를 역행하는 의료 서비스의 퇴보”라고 비판했다. 또 “의료기관마저 ...

바이오인사이트 | 2023.04.24 18:18 | 오현아

... 지체되면 닥터나우, 굿닥 등 국내 30개가 넘는 플랫폼이 고사할 것이란 우려가 나온다. 국회 보건복지위원회는 25일 법안심사소위에서 비대면 진료 관련 의료법 개정안을 논의할 예정이다. 쟁점은 비대면 초진의 허용 여부다. 소위에 오를 ... “비대면 초진은 안전하고 효과적인 진료를 받을 수 있는 국민의 권리를 침해한다”고 맞섰다. 대한약사회는 약물 오남용 우려를 들어 비대면 진료를 통한 약 배송에 반대했다. 한편 정부는 법 개정이 지연되더라도 시범사업 ...

한국경제 | 2023.04.23 18:34 | 허란

... 판결한 내용을 첨부했다. 도교육청도 "현재 식품 등에 마약과 같은 표현을 금지하는 '식품 등의 표시·광고에 관한 법률' 일부개정 법률안이 국회에 계류 중으로 관련 법령이 마련되기 전에 조례로 먼저 규정하는 것은 적절하지 않다"는 ... 조례안 재발의 여부를 검토할 것"이라고 말했다. 이러한 조례안 상정은 경남도의회에서도 시도됐다. 지난해 6월 약사 출신인 경남도의회 윤성미(국민의힘) 의원이 '경상남도 우리말 바르게 쓰기 조례 일부개정 조례안'을 대표발의해 상임위원회에서는 ...

한국경제 | 2023.04.20 07:30 | YONHAP

...quo; 단계 해제 시 비대면 진료의 근거가 부재한 상황이라 관련 규제에 대한 정비가 필요한 상황이다. 즉 의료법 제34조에 의하면 의사와 환자 간 비대면 진료를 규정하고 있지 아니한 문제와 동시에 약사법 제50조에 의하면 약 ... 발의안을 기초로 의료계 등과 논의해 마련하고, 약 배송의 경우 한시적 조치 이후 약국 외 장소에서 의약품 판매는 약사법 개정이 필요하나 현재 논의 중인 비대면 진료 선 도입 후 필요시 논의해야 할 사항이라는 의견이다. 정부는 소관부처보다는 ...

바이오인사이트 | 2023.04.19 09:06 | 이지현

... 유니콘팜은 ‘특별히 제한하는 경우를 제외하면’ 비대면 진료를 초진부터 가능하게 하는 내용의 의료법 개정안을 마련해 공동 발의를 준비 중이다. 대표 발의자는 유니콘팜 공동 대표인 김성원 국민의힘 의원이다. 이 법안은 ... 국내에서도 비대면 진료 법제화를 서둘러야 한다는 목소리가 커지고 있다. 현재 국회에 비대면 진료를 허용하는 의료법 개정안 5건이 계류돼 있다. 하지만 의사·약사 출신 의원들을 중심으로 반대가 심해 국회 통과가 불투명한 ...

한국경제 | 2023.04.18 09:06 | 안정락